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Um ensaio sobre o efeito do treinamento de ultrassom abdominal diagnóstico baseado em simulação

13 de março de 2018 atualizado por: Mia Louise Østergaard, Rigshospitalet, Denmark

Um estudo randomizado sobre o efeito do treinamento de ultrassom abdominal diagnóstico baseado em simulação

Os investigadores supõem que o treinamento baseado em simulação terá benefícios educacionais iniciais e, em coerência com o modelo de aprendizado tradicional, aumentará o nível educacional final: o treinamento no simulador antes da educação clínica preparará o aluno para a prática e, assim, apoiará um aprendizado mais eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo será registrado em ClincalTrials.gov e relatado de acordo com a declaração CONSORT.

Cenário: O treinamento clínico não será alterado como prática corrente no departamento de emprego do residente individual. O treinamento simulado será realizado como sessões de treinamento individuais no simulador Schallware Ultrasound (estação 64; versão 010013) localizado na Copenhagen Academy for Education and Simulation (CAMES), Rigshospitalet. Os testes serão feitos no simulador no Simulationcentre em Rigshospitalet, CAMES e em pacientes da vida real nos departamentos de radiologia onde os residentes trabalham.

População: Os participantes são residentes iniciando o primeiro ano de seu treinamento radiológico especializado antes de qualquer treinamento formalizado em ultrassom. A inscrição é voluntária e em colaboração com o seu departamento de emprego.

Intervenção e condições controladas:

Um total de 22 residentes no início de sua educação radiológica especializada e antes de seu treinamento em ultrassom focalizado são randomizados para dois grupos educacionais.

Os módulos de treinamento baseados em simulação estarão em uma ordem recomendada, mas não obrigatória, começando com um módulo geral de identificação de órgãos e continuando com uma variedade de módulos de patologia com títulos: Introdução, Fígado I, Fígado II, Sistema Biliar, Pâncreas e Baço, Sistema Urinário , Embarcações, Outras Descobertas e Casos Mistos.

A parte clínica do treinamento permanecerá inalterada para ambos os grupos por seis semanas e todos os participantes preencherão um registro de todos os exames realizados e, quando supervisionados, o supervisor pontuará seus exames usando a pontuação OSAUS.

O revisor que pontuar o teste baseado em simulação será cego. Não é possível cegar os revisores do escore clínico (OSAUS), pois são os supervisores clínicos dos residentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Copenhagen O
      • Copenhagen, Copenhagen O, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente oral e escrito dinamarquês ou inglês.

Critério de exclusão:

  • Treinamento em ultrassom clínico ou cursos de ultrassom concluídos com ou sem treinamento em simulação por mais de uma semana no total antes da inscrição.
  • Falha ao concluir o treinamento baseado em simulação ou passar no teste de ultrassom diagnóstico baseado em simulação. Falha no preenchimento do diário de bordo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Formação baseada em simulação em nove módulos com tempos de formação opcionais e terminando com um teste de certificação obrigatório antes do início da formação tradicional. Tempo de treinamento tradicional inalterado: seis semanas.
O treinamento baseado em simulação consistirá em nove módulos que podem ser treinados em ordem aleatória e períodos de treinamento dentro das oito semanas anteriores ao início do treinamento clínico.
Sem intervenção: Treinamento Tradicional
Seis semanas de permanência focada em uma enfermaria de ultrassom com supervisão diária individual (prática atual)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todos os participantes em ambos os grupos serão pontuados durante o treinamento em ultrassom clínico por seus médicos supervisores usando Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades de Ultrassom (OSAUS)
Prazo: A inscrição será encerrada até que 22 residentes no total tenham sido inscritos; com expectativa em 9-12 meses..
A inscrição será encerrada até que 22 residentes no total tenham sido inscritos; com expectativa em 9-12 meses..

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mia L Østergaard, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Abd.Sim.Training.RT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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