Vincristine 유도 말초신경병증에 대한 비타민 B12와 비타민 B6의 신경보호 효과

급성 림프구성 백혈병(ALL)은 방글라데시에서 새로운 건강 부담이 되고 있습니다. 현재 개발 전환기에 있는 국가에서 2025년까지 매년 약 2천만 명이 영향을 받을 것으로 예상됩니다. ALL의 좋은 예후 결과는 중단되지 않고 완전한 화학 요법 과정에 달려 있습니다. 성인 환자의 약 85%와 어린이의 98%가 전체 치료 과정을 통해 완전한 회복을 달성합니다. ALL을 치료하는 데 사용되는 중요한 화학요법제 중 하나는 빈크리스틴입니다. 더 나은 예후 결과를 얻기 위해서는 적절한 용량으로 빈크리스틴을 완료하는 것이 필요합니다. 빈크리스틴을 투여받은 환자의 약 45%는 빈크리스틴 유발 말초 신경병증(VIPN)이라는 유해한 부작용이 발생합니다. 불행하게도, VIPN의 발달은 일부 ALL 환자에서 용량 감소, 프로토콜 편차 및 심지어 빈크리스틴 치료의 포기를 초래한다. 더 나은 예후 결과는 아카디아가 됩니다. 지금까지 VIPN을 예방하거나 치료할 수 있는 방법을 찾기 위해 많은 연구가 진행되었다. 그러나 여전히 결정적인 권장 사항은 없습니다. 따라서 VIPN은 해결해야 할 중요한 문제가 되었습니다. 이 연구는 VIPN의 가능한 예방 조치로서 비타민 B12와 비타민 B6의 잠재력을 확인하기 위한 작은 노력이 될 것입니다. 증거에 따르면 비타민 B12와 비타민 B6는 말초 신경병증 치료에 잘 알려진 수용성 무독성 비타민입니다. 비타민 B12는 신경학적 기능에서 매우 근본적인 역할을 합니다. 그것은 신경 막의 무결성을 유지하는 두 가지 주요 효소 경로를 매개하여 생리적 효과를 발휘합니다. 한편, 비타민 B6 또는 피리독신은 말이집 합성을 포함한 다양한 합성 경로에서 필수적인 보조인자이다. 온라인 연구 무작위화기를 사용하여 환자를 무작위로 두 군으로 할당하고 새로 진단받은 모든 환자를 이 연구에 등록합니다. 항암치료를 시작한 날부터 A군(중재군)의 환자는 비타민 B12와 비타민 B6를 동시에 투여한다. 비타민 B12는 빈크리스틴을 투여받는 날을 제외한 격일 기준으로 주 3회 500 μg을 정맥주사하고 비타민 B6는 화학요법 주기의 유도 기간(5주) 동안 매일 3회 50 mg을 경구 투여한다. 반면 B군(위약군)의 환자에게는 위약 알약과 위약 정맥 주사를 같은 간격으로 투여합니다. 유도 화학요법을 시작하기 전에 각 참가자는 NCI-CTCAE(National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events) v.4.0 척도에 따라 신경병증 평가를 받고 FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy)의 신경독성 하위척도에 따라 인터뷰를 진행하게 됩니다. GOG-Ntx 삶의 질 평가 설문지. 참가자들은 유도 기간 동안 빈크리스틴 화학 요법의 2주, 3주, 4주 및 5주 시작 시 매주 1회 재평가를 받게 됩니다. 이들은 NCI-CTCAE v.4.0 척도에 따라 신경병증의 중증도를 평가하고 FACT-GOG-Ntx에 따라 따끔거림, 무감각, 통증, 근력 약화 및 운동 활동의 존재에 관한 특정 질문에 답변합니다. 신경병증과 신경병성 통증은 대부분 객관적인 문제가 아니라 주관적인 문제이며 마주치는 특정 사람에 의해 보다 포괄적으로 반영되기 때문에 본 연구에서는 환자 기반 측정이 사용될 것입니다. 말초 신경병증의 발생률, 개시 및 중증도를 양쪽 팔에서 비교합니다.