ビンクリスチン誘発性末梢神経障害に対するビタミン B12 およびビタミン B6 の神経保護効果

急性リンパ芽球性白血病 (ALL) は、バングラデシュにとって新たな健康上の負担となっています。 現在開発移行中の国々では、2025 年までに毎年約 2,000 万人が影響を受けると予想されています。 ALL の良好な予後は、化学療法を中断せずに完全に実施することにかかっています。 成人患者の約 85% と子供の 98% は、完全な治療コースで完全に回復します。 ALL の治療に使用される重要な化学療法剤の 1 つはビンクリスチンです。 より良い予後結果を得るためには、適切な用量でビンクリスチンを完了する必要があります。 ビンクリスチンを服用している患者の約 45% は、ビンクリスチン誘発性末梢神経障害 (VIPN) と呼ばれる有害な副作用を発症します。 残念なことに、VIPN の発症により、一部の ALL 患者では、用量の減少、プロトコルの逸脱、さらにはビンクリスチンによる治療の放棄が生じています。 より良い予後結果はアルカディアになります。 これまで、VIPN を予防または治療する方法を探るために、多くの研究が行われてきました。 しかし、まだ決定的な推奨事項を作成することはできません。 したがって、VIPN は対処する必要がある重要な問題になっています。 この研究は、ビタミン B12 とビタミン B6 が VIPN の予防策として期待できる可能性を特定するための小さな取り組みです。 証拠によると、ビタミン B12 とビタミン B6 の 2 つの水溶性で毒性のないビタミンは、末梢神経障害の治療によく知られています。 ビタミン B12 は、神経機能において非常に基本的な役割を果たします。 それは、ニューロン膜の完全性を維持する 2 つの主要な酵素経路を媒介することによって、その生理学的効果を発揮します。 一方、ビタミン B6 またはピリドキシンは、ミエリン鞘の合成を含むさまざまな合成経路における必須の補因子です。 患者は、オンライン研究ランダマイザーを使用して2つのアームにランダムに割り当てられ、新たに診断されたALL患者がこの研究に登録されます。 化学療法を開始した日から、アーム A (介入アーム) の患者には、ビタミン B12 とビタミン B6 が同時に投与されます。 ビタミン B12 は 500 μg を週 3 回、ビンクリスチン投与日を除く隔日で静脈内投与し、ビタミン B6 は化学療法サイクルの導入期間 (5 週間) に 50 mg を 1 日 3 回経口投与します。 一方、B 群（プラセボ群）の患者には、プラセボ ピルと静脈内プラセボ注射が同じ間隔で投与されます。 導入化学療法の開始前に、各参加者は、国立がん研究所の有害事象共通用語基準（NCI-CTCAE）v.4.0スケールに従って神経障害評価を受け、がん治療の機能評価（FACT）の神経毒性サブスケールに従ってインタビューを受けます- GOG-Ntx 生活の質評価アンケート。 参加者は、導入期間中のビンクリスチン化学療法の2週目、3週目、4週目、5週目の開始時に週1回再評価されます。 それらは、神経障害の重症度についてNCI-CTCAE v.4.0スケールに従って評価され、うずき、しびれ、痛み、筋力低下、および運動活動の存在に関する特定の質問に答えることにより、FACT-GOG-Ntxによって評価されます。 神経障害と神経因性疼痛は客観的ではなく主に主観的な問題であり、遭遇する特定の人によってより包括的に反映されるため、この研究では患者ベースの測定が使用されます. 末梢神経障害の発生率、発症および重症度が両群で比較されます。