Efecto neuroprotector de la vitamina B12 y la vitamina B6 contra la neuropatía periférica inducida por vincristina

La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es una carga de salud emergente para Bangladesh. Se anticipa que alrededor de 20 millones de personas se verán afectadas anualmente para 2025 en países que actualmente se encuentran en transición de desarrollo. El buen pronóstico de la LLA se basa en un ciclo completo e ininterrumpido de quimioterapia. Aproximadamente el 85 % de los pacientes adultos y el 98 % de los niños logran una recuperación completa con el tratamiento completo. Uno de los agentes quimioterapéuticos cruciales que se usan para tratar la ALL es la vincristina. Es necesario completar la vincristina con la dosis adecuada para obtener un mejor resultado pronóstico. Alrededor del 45% de los pacientes que reciben vincristina desarrollan un efecto secundario nocivo llamado neuropatía periférica inducida por vincristina (VIPN). Desafortunadamente, el desarrollo de VIPN da como resultado la reducción de la dosis, la desviación del protocolo e incluso el abandono del tratamiento con vincristina en algunos pacientes con LLA. Mejor resultado pronóstico se convierte en una arcadia. Hasta ahora, se han realizado muchas investigaciones para explorar una forma de prevenir o tratar la VIPN. Pero aún no se puede hacer una recomendación concluyente. Por lo tanto, VIPN se ha convertido en un tema importante que debe abordarse. Este estudio será un pequeño esfuerzo para identificar el potencial de la vitamina B12 y la vitamina B6 como probables medidas preventivas de VIPN. La evidencia sugiere que la vitamina B12 y la vitamina B6 son dos vitaminas no tóxicas solubles en agua bien reconocidas para el tratamiento de la neuropatía periférica. La vitamina B12 juega un papel muy fundamental en la función neurológica. Ejerce sus efectos fisiológicos mediante la mediación de dos vías enzimáticas principales mediante las cuales mantiene la integridad de la membrana neuronal. Por otro lado, la vitamina B6 o piridoxina es un cofactor esencial en varias vías de síntesis, incluida la síntesis de la vaina de mielina. Los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos brazos mediante el uso de un aleatorizador de investigación en línea y TODOS los pacientes recién diagnosticados se inscribirán en esta investigación. A partir del día de inicio de la quimioterapia, a los pacientes del brazo A (brazo de intervención) se les administrará simultáneamente vitamina B12 y vitamina B6. Se administrarán 500 μg de vitamina B12 tres veces a la semana por vía intravenosa en días alternos, excepto el día en que se reciba vincristina, y 50 mg de vitamina B6 tres veces al día por vía oral durante el período de inducción (5 semanas) del ciclo de quimioterapia. Por otro lado, a los pacientes del brazo B (brazo de placebo) se les administrará una píldora de placebo y una inyección de placebo por vía intravenosa en el mismo intervalo. Antes del inicio de la quimioterapia de inducción, cada participante se someterá a una evaluación de neuropatía según la escala v.4.0 de los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (NCI-CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer y será entrevistado de acuerdo con la subescala de neurotoxicidad de la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer (FACT) - GOG- Cuestionario de evaluación de calidad de vida Ntx. Los participantes serán reevaluados una vez por semana al comienzo de la segunda semana, la tercera semana, la cuarta y la quinta semana de quimioterapia con vincristina durante el período de inducción. Serán evaluados por la escala NCI-CTCAE v.4.0 para la gravedad de la neuropatía y por FACT-GOG-Ntx respondiendo preguntas específicas sobre la presencia de hormigueo, entumecimiento, dolor, debilidad muscular y actividades motoras. Como la neuropatía y el dolor neuropático son en su mayoría problemas subjetivos en lugar de objetivos y se reflejan de manera más integral por la persona en particular que los enfrenta, en este estudio se utilizarán medidas basadas en el paciente. Se compararán la incidencia, el inicio y la gravedad de la neuropatía periférica en ambos brazos.