Neurobeskyttende virkning af vitamin B12 og vitamin B6 mod vincristin-induceret perifer neuropati

Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er en voksende sundhedsbyrde for Bangladesh. Det forventes, at omkring 20 millioner mennesker vil blive berørt årligt i 2025 i lande, der i øjeblikket er under udviklingsmæssig overgang. Godt prognostisk resultat af ALL afhænger af uafbrudt og komplet kemoterapiforløb. Omkring 85 % af voksne patienter og 98 % af børn opnår fuldstændig bedring med fuldt behandlingsforløb. Et af de afgørende kemoterapeutiske midler, der bruges til at behandle ALL, er vincristin. Det er nødvendigt at fuldføre vincristin med tilstrækkelig dosis for at få et bedre prognostisk resultat. Omkring 45 % af patienterne, der får vincristin, udvikler en skadelig bivirkning kaldet Vincristin-induceret perifer neuropati (VIPN). Desværre resulterer udvikling af VIPN i dosisreduktion, protokolafvigelse og endda opgivelse af behandling med vincristin hos nogle ALL-patienter. Bedre prognostisk udfald bliver en arkadie. Indtil videre er der udført mange undersøgelser for at udforske en måde at forebygge eller behandle VIPN på. Men der kan stadig ikke gives nogen endelig anbefaling. Derfor er VIPN blevet et vigtigt spørgsmål, der skal løses. Denne undersøgelse vil være en lille indsats for at identificere potentialet af vitamin B12 og vitamin B6 som sandsynlige forebyggende foranstaltninger for VIPN. Beviser tyder på, at vitamin B12 og vitamin B6 er to vandopløselige, ikke-toksiske vitaminer, der er velkendte til behandling af perifer neuropati. Vitamin B12 spiller en meget grundlæggende rolle i neurologisk funktion. Det udøver sine fysiologiske virkninger gennem mediering af to hovedenzymatiske veje, hvorved det opretholder integriteten af ​​neuronal membran. På den anden side er vitamin B6 eller pyridoxin en essentiel co-faktor i forskellige synteseveje, herunder syntese af myelinskeden. Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to arme ved at bruge online research randomizer, og nydiagnosticerede ALLE patienter vil blive tilmeldt denne forskning. Fra dagen for start af kemoterapi vil patienter på arm A (interventionsarm) blive administreret samtidigt med vitamin B12 og vitamin B6. Vitamin B12 vil blive givet 500 μg tre gange om ugen intravenøst ​​på basis af hver anden dag undtagen dagen for modtagelse af vincristin, og vitamin B6 vil blive givet 50 mg tre gange dagligt oralt i induktionsperioden (5 uger) af kemoterapicyklussen. På den anden side vil patienter på arm B (Placebo-arm) få placebo-piller og intravenøs placebo-injektion med samme interval. Forud for påbegyndelse af induktionskemoterapi vil hver deltager gennemgå neuropati-evaluering i henhold til National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v.4.0-skala og vil blive interviewet i henhold til neurotoksicitetssubskalaen for Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) - GOG-Ntx livskvalitetsvurderingsspørgeskema. Deltagerne vil blive revurderet en gang om ugen i begyndelsen af ​​2. uge, 3. uge, 4. og 5. uge med vincristin-kemoterapi under induktionsperioden. De vil blive vurderet efter NCI-CTCAE v.4.0 skala for sværhedsgraden af ​​neuropati og ved FACT-GOG-Ntx ved at besvare specifikke spørgsmål vedrørende tilstedeværelsen af ​​prikken, følelsesløshed, smerte, muskelsvaghed og motoriske aktiviteter. Da neuropati og neuropatisk smerte for det meste er subjektive spørgsmål snarere end objektive og afspejles mere omfattende af den særlige person, der møder med, så patientbaserede mål vil blive brugt i denne undersøgelse. Forekomst, debut og sværhedsgrad af perifer neuropati vil blive sammenlignet på begge arme.