Нейропротекторный эффект витамина B12 и витамина B6 против индуцированной винкристином периферической нейропатии

Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) является новым бременем для здоровья населения Бангладеш. Ожидается, что к 2025 году в странах, находящихся в настоящее время на переходном этапе развития, ежегодно будут страдать около 20 миллионов человек. Хороший прогностический исход ОЛЛ зависит от непрерывного и полного курса химиотерапии. Около 85% взрослых пациентов и 98% детей достигают полного выздоровления при полном курсе лечения. Одним из важнейших химиотерапевтических агентов, используемых для лечения ВСЕХ, является винкристин. Необходимо завершить прием винкристина адекватной дозой, чтобы получить лучший прогностический результат. Примерно у 45% пациентов, получающих винкристин, развивается вредный побочный эффект, называемый периферической нейропатией, индуцированной винкристином (VIPN). К сожалению, развитие ВИПН приводит к снижению дозы, отклонению от протокола и даже к отказу от лечения винкристином у части больных ОЛЛ. Лучшим прогностическим исходом становится аркадия. До сих пор было проведено множество исследований, чтобы изучить способ предотвращения или лечения VIPN. Но окончательных рекомендаций по-прежнему быть не может. Таким образом, VIPN стал важным вопросом, который необходимо решить. Это исследование будет небольшой попыткой определить потенциал витамина B12 и витамина B6 в качестве возможных профилактических мер VIPN. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что витамин B12 и витамин B6 — два водорастворимых, нетоксичных витамина, хорошо зарекомендовавших себя для лечения периферической невропатии. Витамин B12 играет очень важную роль в неврологической функции. Он оказывает свои физиологические эффекты через опосредование двух основных ферментативных путей, посредством которых он поддерживает целостность нейронной мембраны. С другой стороны, витамин B6 или пиридоксин является важным кофактором в различных путях синтеза, включая синтез миелиновой оболочки. Пациенты будут случайным образом распределены в две группы с помощью рандомизатора онлайн-исследований, и ВСЕ пациенты с недавно диагностированным диагнозом будут включены в это исследование. Со дня начала химиотерапии пациентам группы А (группа вмешательства) будут одновременно вводиться витамины B12 и витамины B6. Витамин B12 будет вводиться по 500 мкг три раза в неделю внутривенно через день, кроме дня приема винкристина, а витамин B6 будет вводиться по 50 мг три раза в день перорально в течение индукционного периода (5 недель) цикла химиотерапии. С другой стороны, пациенты из группы B (группа плацебо) будут получать таблетку плацебо и внутривенную инъекцию плацебо с тем же интервалом. Перед началом индукционной химиотерапии каждый участник пройдет оценку невропатии в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI-CTCAE) версии 4.0 и будет опрошен в соответствии с подшкалой нейротоксичности функциональной оценки терапии рака (FACT) - Опросник оценки качества жизни GOG-Ntx. Участники будут повторно оцениваться один раз в неделю в начале 2-й, 3-й, 4-й и 5-й недель химиотерапии винкристином в течение индукционного периода. Они будут оцениваться по шкале тяжести невропатии NCI-CTCAE v.4.0 и по шкале FACT-GOG-Ntx, отвечая на конкретные вопросы, касающиеся наличия покалывания, онемения, боли, мышечной слабости и двигательной активности. Поскольку невропатия и невропатическая боль в основном являются субъективными, а не объективными проблемами и более полно отражаются конкретным человеком, с которым они сталкиваются, поэтому в этом исследовании будут использоваться меры, основанные на пациентах. Заболеваемость, начало и тяжесть периферической невропатии будут сравниваться в обеих группах.