Neuroprotektive Wirkung von Vitamin B12 und Vitamin B6 gegen Vincristin-induzierte periphere Neuropathie

Akute lymphoblastische Leukämie (ALL) ist eine sich abzeichnende Gesundheitsbelastung für Bangladesch. Es wird erwartet, dass bis 2025 jährlich etwa 20 Millionen Menschen in Ländern, die sich derzeit im Entwicklungsübergang befinden, betroffen sein werden. Ein gutes prognostisches Ergebnis der ALL hängt von einem ununterbrochenen und vollständigen Verlauf der Chemotherapie ab. Etwa 85 % der erwachsenen Patienten und 98 % der Kinder erreichen bei vollständiger Behandlung eine vollständige Genesung. Eines der wichtigsten Chemotherapeutika zur Behandlung von ALL ist Vincristin. Es ist erforderlich, Vincristin mit einer angemessenen Dosis zu vervollständigen, um ein besseres prognostisches Ergebnis zu erzielen. Etwa 45 % der Patienten, die Vincristin erhalten, entwickeln eine schädliche Nebenwirkung namens Vincristin-induzierte periphere Neuropathie (VIPN). Leider führt die Entwicklung von VIPN bei einigen ALL-Patienten zu einer Dosisreduktion, Protokollabweichung und sogar zum Abbruch der Behandlung mit Vincristin. Besseres prognostisches Ergebnis wird zu einem Arkadien. Bisher wurden viele Untersuchungen durchgeführt, um einen Weg zur Vorbeugung oder Behandlung von VIPN zu finden. Eine abschließende Empfehlung kann aber noch nicht ausgesprochen werden. Daher ist VIPN zu einem wichtigen Thema geworden, das angegangen werden muss. Diese Studie wird ein kleiner Versuch sein, das Potenzial von Vitamin B12 und Vitamin B6 als mögliche präventive Maßnahmen von VIPN zu identifizieren. Es gibt Hinweise darauf, dass Vitamin B12 und Vitamin B6 zwei wasserlösliche, ungiftige Vitamine sind, die für die Behandlung von peripherer Neuropathie anerkannt sind. Vitamin B12 spielt eine sehr grundlegende Rolle bei der neurologischen Funktion. Es übt seine physiologischen Wirkungen aus, indem es zwei hauptsächliche enzymatische Wege vermittelt, durch die es die Integrität der neuronalen Membran aufrechterhält. Andererseits ist Vitamin B6 oder Pyridoxin ein essentieller Co-Faktor in verschiedenen Synthesewegen, einschließlich der Myelinscheidensynthese. Die Patienten werden mithilfe eines Online-Forschungs-Randomizers nach dem Zufallsprinzip in zwei Arme eingeteilt, und neu diagnostizierte ALL-Patienten werden in diese Forschung aufgenommen. Ab dem Tag des Beginns der Chemotherapie werden Patienten in Arm A (Interventionsarm) gleichzeitig Vitamin B12 und Vitamin B6 verabreicht. Vitamin B12 wird dreimal wöchentlich 500 μg intravenös an jedem zweiten Tag mit Ausnahme des Tages der Verabreichung von Vincristin verabreicht, und Vitamin B6 wird während der Induktionsphase (5 Wochen) des Chemotherapiezyklus dreimal täglich 50 mg oral verabreicht. Andererseits erhalten Patienten in Arm B (Placebo-Arm) im gleichen Intervall eine Placebo-Pille und eine intravenöse Placebo-Injektion. Vor Beginn der Induktionschemotherapie wird jeder Teilnehmer einer Neuropathie-Bewertung gemäß der Common Terminology Criteria Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v.4.0-Skala des National Cancer Institute unterzogen und gemäß der Neurotoxizitäts-Subskala der Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) befragt. GOG-Ntx-Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität. Die Teilnehmer werden einmal wöchentlich zu Beginn der 2. Woche, 3. Woche, 4. und 5. Woche der Vincristin-Chemotherapie während der Induktionsphase neu bewertet. Sie werden gemäß der NCI-CTCAE v.4.0-Skala für den Schweregrad der Neuropathie und durch FACT-GOG-Ntx bewertet, indem spezifische Fragen zum Vorhandensein von Kribbeln, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Muskelschwäche und motorischen Aktivitäten beantwortet werden. Da Neuropathie und neuropathischer Schmerz meist eher ein subjektives als ein objektives Problem sind und umfassender von der jeweiligen Person widergespiegelt werden, mit der sie konfrontiert werden, werden in dieser Studie patientenbasierte Maßnahmen verwendet. Inzidenz, Beginn und Schweregrad der peripheren Neuropathie werden an beiden Armen verglichen.