B12- ja B6-vitamiinin neurosuojaava vaikutus vinkristiinin aiheuttamaa perifeeristä neuropatiaa vastaan

Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) on kasvava terveystaakka Bangladeshille. On arvioitu, että noin 20 miljoonaa ihmistä vaikuttaa vuosittain vuoteen 2025 mennessä kehitysvaiheessa olevissa maissa. ALL:n hyvä ennustetulos riippuu keskeytymättömästä ja täydellisestä kemoterapiajaksosta. Noin 85 % aikuisista potilaista ja 98 % lapsista toipuu täydellisesti täydellä hoitojaksolla. Yksi tärkeimmistä kemoterapeuttisista aineista, joita käytetään ALL:n hoitoon, on vinkristiini. Vinkristiiniä on täydennettävä riittävällä annoksella paremman ennustetuloksen saamiseksi. Noin 45 %:lle vinkristiiniä saavista potilaista kehittyy haitallinen sivuvaikutus, jota kutsutaan vinkristiinin aiheuttama perifeerinen neuropatia (VIPN). Valitettavasti VIPN:n kehittyminen johtaa annoksen pienentämiseen, protokollan poikkeamiseen ja jopa vinkristiinihoidon lopettamiseen joillakin ALL-potilailla. Paremmasta ennusteesta tulee arkadia. Tähän mennessä on tehty monia tutkimuksia tapaa ehkäistä tai hoitaa VIPN. Mutta lopullista suositusta ei silti voida antaa. Siksi VIPN on tullut tärkeä asia, johon on puututtava. Tämä tutkimus on pieni yritys tunnistaa B12- ja B6-vitamiinin potentiaali VIPN:n todennäköisinä ehkäisytoimenpiteinä. Todisteet viittaavat siihen, että B12-vitamiini ja B6-vitamiini kaksi vesiliukoista, myrkytöntä vitamiinia tunnetaan hyvin perifeerisen neuropatian hoidossa. B12-vitamiinilla on erittäin tärkeä rooli neurologisessa toiminnassa. Se saa aikaan fysiologisia vaikutuksiaan välittämällä kahta pääasiallista entsymaattista reittiä, joilla se ylläpitää hermosolujen kalvon eheyttä. Toisaalta B6-vitamiini tai pyridoksiini on olennainen aputekijä erilaisissa synteesireiteissä, mukaan lukien myeliinivaipan synteesissä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan käyttämällä online-tutkimuksen satunnaistajaa, ja äskettäin diagnosoidut ALL-potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kemoterapian aloituspäivästä lähtien A-potilaille (interventiohaara) annetaan samanaikaisesti B12- ja B6-vitamiinia. B12-vitamiinia annetaan 500 μg kolmesti viikossa suonensisäisesti joka toinen päivä paitsi vinkristiinin saamispäivä ja B6-vitamiinia annetaan 50 mg kolmesti päivässä suun kautta kemoterapiasyklin induktiojakson (5 viikkoa) aikana. Toisaalta potilaille, jotka ovat haarassa B (plasebo-haara), annetaan lumelääkettä ja suonensisäistä lumelääkeinjektiota samoilla väliajoilla. Ennen induktiokemoterapian aloittamista jokaiselle osallistujalle tehdään neuropatiaarviointi National Cancer Instituten Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v.4.0 -asteikon mukaisesti ja häntä haastatellaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT) neurotoksisuusala-asteikon mukaisesti - GOG-Ntx elämänlaadun arviointikysely. Osallistujat arvioidaan uudelleen kerran viikossa vinkristiinikemoterapian 2., 3., 4. ja 5. viikon alussa induktiojakson aikana. Ne arvioidaan NCI-CTCAE v.4.0 -asteikolla neuropatian vakavuuden ja FACT-GOG-Ntx:n mukaan vastaamalla tiettyihin kysymyksiin, jotka koskevat pistelyä, puutumista, kipua, lihasheikkoutta ja motorisia aktiviteetteja. Koska neuropatia ja neuropaattinen kipu ovat enimmäkseen subjektiivisia aiheita eikä objektiivisia ja heijastaa niitä kattavammin tietyn henkilön kohtaamassa, joten tässä tutkimuksessa käytetään potilaskohtaisia ​​toimenpiteitä. Perifeerisen neuropatian ilmaantuvuutta, alkamista ja vakavuutta verrataan molemmissa käsissä.