Efeito neuroprotetor da vitamina B12 e da vitamina B6 contra a neuropatia periférica induzida por vincristina

A Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) é um problema de saúde emergente para Bangladesh. Prevê-se que cerca de 20 milhões de pessoas serão afetadas anualmente até 2025 em países atualmente em transição de desenvolvimento. O bom resultado prognóstico da ALL depende de um curso ininterrupto e completo de quimioterapia. Cerca de 85% dos pacientes adultos e 98% das crianças atingem a recuperação completa com o tratamento completo. Um dos agentes quimioterápicos cruciais usados ​​para tratar a LLA é a vincristina. É necessário completar a vincristina com dose adequada para obter um melhor resultado prognóstico. Cerca de 45% dos pacientes que recebem vincristina desenvolvem um efeito colateral deletério chamado neuropatia periférica induzida por vincristina (VIPN). Infelizmente, o desenvolvimento de VIPN resulta em redução de dose, desvio de protocolo e até abandono do tratamento com vincristina em alguns pacientes com LLA. O melhor resultado prognóstico torna-se uma arcádia. Até agora, muitas pesquisas foram realizadas para explorar uma maneira de prevenir ou tratar VIPN. Mas ainda nenhuma recomendação conclusiva pode ser feita. Portanto, VIPN tornou-se uma questão importante que precisa ser abordada. Este estudo será um pequeno esforço para identificar o potencial da vitamina B12 e vitamina B6 como prováveis ​​medidas preventivas de VIPN. Evidências sugerem que a vitamina B12 e a vitamina B6 são duas vitaminas hidrossolúveis e não tóxicas bem reconhecidas para o tratamento da neuropatia periférica. A vitamina B12 desempenha um papel muito fundamental na função neurológica. Exerce seus efeitos fisiológicos por meio da mediação de duas vias enzimáticas principais pelas quais mantém a integridade da membrana neuronal. Por outro lado, a vitamina B6 ou piridoxina é um cofator essencial em várias vias de síntese, incluindo a síntese da bainha de mielina. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois braços usando o randomizador de pesquisa on-line e TODOS os pacientes recém-diagnosticados serão incluídos nesta pesquisa. A partir do dia do início da quimioterapia, os pacientes do braço A (braço de intervenção) receberão concomitantemente vitamina B12 e vitamina B6. A vitamina B12 será administrada 500 μg três vezes por semana por via intravenosa em dias alternados, exceto o dia de receber vincristina e a vitamina B6 será administrada 50 mg três vezes ao dia por via oral durante o período de indução (5 semanas) do ciclo de quimioterapia. Por outro lado, os pacientes do braço B (braço placebo) receberão pílula placebo e injeção intravenosa de placebo no mesmo intervalo. Antes do início da quimioterapia de indução, cada participante passará por avaliação de neuropatia de acordo com a escala Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v.4.0 do Instituto Nacional do Câncer e será entrevistado de acordo com a subescala de neurotoxicidade da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT) - Questionário de avaliação de qualidade de vida GOG-Ntx. Os participantes serão reavaliados uma vez por semana no início da 2ª semana, 3ª semana, 4ª e 5ª semana de quimioterapia com vincristina durante o período de indução. Eles serão avaliados pela escala NCI-CTCAE v.4.0 para a gravidade da neuropatia e pelo FACT-GOG-Ntx, respondendo a perguntas específicas sobre a presença de formigamento, dormência, dor, fraqueza muscular e atividades motoras. Como a neuropatia e a dor neuropática são principalmente questões subjetivas em vez de objetivas e refletidas de forma mais abrangente pela pessoa em particular, então medidas baseadas no paciente serão usadas neste estudo. A incidência, início e gravidade da neuropatia periférica serão comparados em ambos os braços.