Effetto neuroprotettivo della vitamina B12 e della vitamina B6 contro la neuropatia periferica indotta da vincristina

La leucemia linfoblastica acuta (ALL) è un onere sanitario emergente per il Bangladesh. Si prevede che circa 20 milioni di persone saranno colpite ogni anno entro il 2025 nei paesi attualmente in fase di transizione evolutiva. Un buon esito prognostico di ALL si basa su un ciclo ininterrotto e completo di chemioterapia. Circa l'85% dei pazienti adulti e il 98% dei bambini raggiungono il recupero completo con un ciclo completo di trattamento. Uno degli agenti chemioterapici cruciali usati per trattare TUTTI è la vincristina. È necessario completare la vincristina con una dose adeguata per ottenere un risultato prognostico migliore. Circa il 45% dei pazienti che ricevono vincristina sviluppa un effetto collaterale deleterio chiamato neuropatia periferica indotta da vincristina (VIPN). Sfortunatamente, lo sviluppo di VIPN comporta una riduzione della dose, una deviazione dal protocollo e persino l'abbandono del trattamento con vincristina in alcuni pazienti con LLA. Un esito prognostico migliore diventa un'arcadia. Finora sono state condotte molte ricerche per esplorare un modo per prevenire o curare la VIPN. Ma ancora nessuna raccomandazione conclusiva può essere fatta. Pertanto, VIPN è diventata una questione importante da affrontare. Questo studio sarà un piccolo sforzo per identificare il potenziale della vitamina B12 e della vitamina B6 come probabili misure preventive di VIPN. Le prove suggeriscono che la vitamina B12 e la vitamina B6 sono due vitamine idrosolubili e non tossiche ben riconosciute per il trattamento della neuropatia periferica. La vitamina B12 svolge un ruolo fondamentale nella funzione neurologica. Esercita i suoi effetti fisiologici attraverso la mediazione di due principali vie enzimatiche mediante le quali mantiene l'integrità della membrana neuronale. D'altra parte, la vitamina B6 o piridossina è un cofattore essenziale in vari percorsi di sintesi, compresa la sintesi della guaina mielinica. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due bracci utilizzando un randomizzatore di ricerca online e i pazienti con ALL di nuova diagnosi saranno arruolati in questa ricerca. Dal giorno dell'inizio della chemioterapia, ai pazienti del braccio A (braccio di intervento) verranno somministrati contemporaneamente vitamina B12 e vitamina B6. La vitamina B12 verrà somministrata 500 μg tre volte alla settimana per via endovenosa a giorni alterni tranne il giorno in cui si riceve vincristina e la vitamina B6 verrà somministrata 50 mg tre volte al giorno per via orale durante il periodo di induzione (5 settimane) del ciclo di chemioterapia. D'altra parte, i pazienti del braccio B (braccio placebo) riceveranno la pillola placebo e l'iniezione endovenosa di placebo allo stesso intervallo. Prima dell'inizio della chemioterapia di induzione, ogni partecipante sarà sottoposto a valutazione della neuropatia secondo la scala NCI-CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v.4.0 del National Cancer Institute e sarà intervistato secondo la sottoscala di neurotossicità della valutazione funzionale della terapia del cancro (FACT) - Questionario di valutazione della qualità della vita GOG-Ntx. I partecipanti saranno rivalutati una volta alla settimana all'inizio della 2a settimana, 3a settimana, 4a e 5a settimana di chemioterapia con vincristina durante il periodo di induzione. Saranno valutati secondo la scala NCI-CTCAE v.4.0 per la gravità della neuropatia e da FACT-GOG-Ntx rispondendo a domande specifiche riguardanti la presenza di formicolio, intorpidimento, dolore, debolezza muscolare e attività motorie. Poiché la neuropatia e il dolore neuropatico sono per lo più problemi soggettivi piuttosto che oggettivi e riflessi in modo più completo dalla persona specifica che li incontra, in questo studio verranno utilizzate misure basate sul paziente. L'incidenza, l'insorgenza e la gravità della neuropatia periferica saranno confrontate su entrambi i bracci.