Nevrobeskyttende effekt av vitamin B12 og vitamin B6 mot vinkristinindusert perifer nevropati

Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er en voksende helsebelastning for Bangladesh. Det er anslått at rundt 20 millioner mennesker vil bli berørt årlig innen 2025 i land som for tiden er i utviklingsovergang. Godt prognostisk utfall av ALL er avhengig av uavbrutt og fullstendig forløp med kjemoterapi. Omtrent 85 % av voksne pasienter og 98 % av barn oppnår fullstendig bedring med full behandling. En av de avgjørende kjemoterapeutiske midlene som brukes til å behandle ALL er vinkristin. Det er nødvendig å fullføre vincristin med tilstrekkelig dose for å få et bedre prognostisk resultat. Omtrent 45 % av pasientene som får vinkristin utvikler en skadelig bivirkning kalt vinkristinindusert perifer nevropati (VIPN). Dessverre resulterer utvikling av VIPN i dosereduksjon, protokollavvik og til og med avbrytelse av behandling med vinkristin hos noen ALLE pasienter. Bedre prognostisk utfall blir en arkadie. Så langt har mange undersøkelser blitt utført for å utforske en måte å forebygge eller behandle VIPN. Men det kan fortsatt ikke gis noen avgjørende anbefaling. Derfor har VIPN blitt et viktig problem som må tas opp. Denne studien vil være en liten innsats for å identifisere potensialet til vitamin B12 og vitamin B6 som sannsynlige forebyggende tiltak for VIPN. Bevis tyder på at vitamin B12 og vitamin B6 er to vannløselige, ikke-toksiske vitaminer som er godt anerkjent for behandling av perifer nevropati. Vitamin B12 spiller en svært grunnleggende rolle i nevrologisk funksjon. Den utøver sine fysiologiske effekter gjennom å formidle to hovedenzymatiske veier som den opprettholder integriteten til nevronal membran. På den annen side er vitamin B6 eller pyridoksin en essensiell kofaktor i forskjellige synteseveier inkludert syntese av myelinskjede. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to armer ved å bruke nettbasert forskningsrandomisering, og nydiagnostiserte ALLE pasienter vil bli registrert i denne forskningen. Fra dagen for oppstart av kjemoterapi vil pasienter på arm A (intervensjonsarm) bli administrert samtidig med vitamin B12 og vitamin B6. Vitamin B12 vil bli gitt 500 μg tre ganger i uken intravenøst ​​på basis av hver annen dag unntatt dagen for mottak av vincristin og vitamin B6 vil bli gitt 50 mg tre ganger daglig oralt i induksjonsperioden (5 uker) av kjemoterapisyklusen. På den annen side vil pasienter på arm B (Placebo-arm) få placebo-piller og intravenøs placebo-injeksjon med samme intervall. Før oppstart av induksjonskjemoterapi vil hver deltaker gjennomgå nevropatievaluering i henhold til National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v.4.0-skala og vil bli intervjuet i henhold til nevrotoksisitetssubskalaen til Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) - GOG-Ntx livskvalitetsvurdering spørreskjema. Deltakerne vil bli re-evaluert en gang ukentlig i begynnelsen av 2. uke, 3. uke, 4. og 5. uke med vinkristinkjemoterapi under induksjonsperioden. De vil bli vurdert etter NCI-CTCAE v.4.0 skala for alvorlighetsgrad av nevropati og ved FACT-GOG-Ntx ved å svare på spesifikke spørsmål angående tilstedeværelse av prikking, nummenhet, smerte, muskelsvakhet og motoriske aktiviteter. Siden nevropati og nevropatisk smerte for det meste er et subjektivt problem snarere enn objektivt og reflektert mer omfattende av den spesielle personen som møter med, vil pasientbaserte tiltak bli brukt i denne studien. Forekomst, utbrudd og alvorlighetsgrad av perifer nevropati vil bli sammenlignet på begge armer.