유방암 위험이 높은 여성을 위한 고강도 인터벌 트레이닝
이 연구의 목표는 유방암 위험과 관련된 바이오마커 수준을 낮추는 데 더 효과적인 수준의 운동 훈련이 있는지 알아보는 것입니다. 바이오마커는 혈액/조직에서 발견되며 운동에 대한 반응과 관련이 있을 수 있습니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 72명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.
연구 개요
상세 설명
스터디 그룹:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 3개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(주사위 굴림처럼). 이것은 한 스터디 그룹이 다른 그룹보다 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 아무도 모르기 때문에 수행됩니다. 각 그룹에 배정될 기회는 동일합니다.
- 그룹 1에 속한 경우 고강도 인터벌(HIIT) 운동에 참여하게 됩니다.
- 그룹 2에 속하는 경우 중간 강도 운동에 참여하게 됩니다.
- 3그룹에 해당하는 경우 지정된 운동에 참여하지 않으나 운동생리학자의 서면 자료와 상담을 받게 됩니다.
그룹 1 또는 그룹 2에 속해 있는 경우 운동을 수행하는 방법에 대한 서면 자료와 지침도 받게 됩니다.
신체 활동:
1군 또는 2군에 속하시면 에너지밸런스센터로 오셔서 12주 동안 주 3회 운동을 하게 됩니다.
그룹 1에 속한 경우 총 33분 동안 러닝머신에서 오르막길을 걷게 됩니다. 5분간의 워밍업과 4분간의 인터벌이 4회 실시됩니다. 각 인터벌 사이에는 3분 동안 걷게 됩니다. 3분의 쿨타임이 있습니다.
그룹 2에 속하면 주 3회 에너지 밸런스 센터에서 운동을 하게 됩니다. 러닝머신에서 오르막길을 걷거나 고정식 자전거를 41분 동안 계속 사용합니다.
귀하가 그룹 3에 속해 있다면, 귀하가 연구하는 동안 매월 1회 연구 직원이 귀하에게 전화를 걸어 귀하가 수행한 운동과 체중 감량 목표에 대해 질문할 것입니다. 각 통화는 약 15분 정도 소요됩니다.
부작용 발생 시 운동 훈련 강도를 줄이거나 일시적으로 중단할 수 있습니다.
공부 기간:
어떤 그룹에 속해 있든 이 연구 참여는 12주 후에 종료됩니다. 참을 수 없는 부작용이 있는 경우 연구에서 제외됩니다.
연구 방문:
모든 참가자는 각 연구 방문을 위해 MD Anderson 행동 연구 및 치료 센터를 방문합니다.
기준선에서:
- 폐 기능을 확인하기 위해 심폐 운동 검사(CPET)를 받게 됩니다. CPET는 숨을 쉴 때 폐가 얼마나 많은 산소와 이산화탄소를 흡수하고 방출하는지 측정하여 폐가 얼마나 잘 작동하는지 확인합니다. 이 테스트를 수행하려면 더 이상 운동할 수 없는 지점에 도달할 때까지 러닝머신에서 걷도록 요청받을 것입니다. 걷는 동안 기계에 숨을 쉬게 됩니다. 이 테스트는 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다. 연구 의사는 각 CPET에 참석하고 모든 합병증에 대응할 수 있습니다.
- 심장 기능을 확인하기 위해 EKG를 받게 됩니다. 귀하가 가지고 있는 각 EKG에 대해 연구 의사가 참석할 것입니다.
- 바이오마커 테스트를 위해 혈액(약 1½ 테이블스푼)을 채취합니다. 이 연구의 일환으로 각 채혈 전 최소 12시간 동안 금식(아무것도 먹지 않고 물만 마시기)하라는 요청을 받게 됩니다.
- 체질량을 측정하기 위해 DEXA(이중 에너지 X선 흡수계측법) 스캔을 받게 됩니다.
- 인구 통계(연령, 인종 등), 과거 병력 및 생활 습관에 대해 묻는 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다.
- 삶의 질, 운동 경험, 피로도에 관한 5개의 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 총 약 15분이 소요됩니다.
6주차:
- CPET를 받게 됩니다.
- EKG를 받게 됩니다.
12주차:
- CPET를 받게 됩니다.
- 바이오마커 테스트를 위해 혈액(약 1½ 테이블스푼)을 채취합니다.
- EKG를 받게 됩니다.
- DEXA 스캔을 받게 됩니다.
- 기준선에서 작성한 것과 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.
- 그룹 1 또는 2에 속한 경우 연구 직원과 인터뷰를 하게 됩니다. 지정된 운동 프로그램에 대한 귀하의 경험에 대해 5개의 질문을 받게 됩니다. 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
매월 1회 동기 부여 세션에 참석하게 됩니다. 이 세션 동안 운동에 참여하거나 완료하는 데 방해가 될 수 있는 장벽을 극복하기 위한 전략에 대해 논의할 것입니다. 또한 프로그램을 마친 후 계속되는 신체 활동에 대해서도 이야기할 것입니다. 이 세션은 약 15-30분 동안 지속되어야 합니다.
추가 정보:
- 운동 중 증상을 해결하기 위해 훈련된 건강 전문가가 모든 연구 방문에 참석할 것입니다. 집에서 운동하는 동안 호흡 곤란, 현기증, 심장 관련 증상이 나타나면 즉시 운동을 중단하고 911에 전화하십시오.
- 귀하의 이름, 환자 의료 기록 번호, 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 우편번호, 전체 의료 기록과 같은 임상 정보가 귀하의 의료 기록에서 수집됩니다.
- 그룹 1 또는 그룹 2에 속해 있는 경우 각 운동 세션 전에 참석을 상기시키는 문자 메시지를 받게 됩니다. 모든 문자 메시지 요금은 귀하가 부담해야 합니다. 표준 문자 메시지 요금이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성
- 유방암 발생 위험이 높은 경우(DCIS(Ductal Carcinoma In Situ), LCIS(Lobular Carcinoma In Situ), ADH(Atypical Ductal Hyperplasia), Gail 5년 위험 > 1.66% 또는 평생 위험 > 20%의 병력)
- 종단 고위험 코호트 연구에 등록했거나 암 예방 센터에서 진찰을 받고 있습니다.
- 사람, 장소, 시간 중심
- BMI > 25kg/m2
- 영어로 말하고 읽습니다.
제외 기준:
- 감독되지 않은 운동을 금하는 근본적인 의학적 문제.
- 심장 설문지(부록 D)에서 1개 이상의 긍정적인 응답으로 정의되는 심혈관 질환의 이전 병력이 있는 여성.
- 보행기 또는 휠체어/스쿠터를 사용합니다.
- 진단된 당뇨병 또는 자가면역 질환에 대한 치료를 받고 있음
- 광역 휴스턴 지역 외부에 거주(해리스 및 인접한 카운티)
- 임신한 경우(자기 보고)
- 타목시펜과 같은 위험 감소 요법을 받고 있는 경우
- 기준 테스트 시점에 혈압이 >=140/90인 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 그룹
참가자들은 에너지 밸런스 센터에 와서 12주 동안 주 3회 운동을 합니다. 참가자는 연습을 수행하는 방법에 대한 서면 자료와 지침을 받습니다. 참가자는 12주 동안 주 3회 총 33분 동안 러닝머신에서 오르막길을 걷습니다. 참가자는 기준선과 12주차에 삶의 질, 운동 경험, 피로도에 대한 설문지를 작성합니다. 매월 1회 참가자는 동기 부여 세션에 참석합니다. |
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 그룹: 참가자는 12주 동안 주 3회 총 33분 동안 트레드밀에서 오르막길을 걷습니다. 각 간격 사이에 참가자는 3분 동안 걷는다. 3분의 쿨타임이 있습니다. MICT(중강도 지속 훈련) 그룹: 참가자는 러닝머신에서 오르막길을 걷거나 고정식 자전거를 12주 동안 주 3회 41분 동안 지속적으로 사용합니다.
참가자는 기준선과 12주차에 삶의 질, 운동 경험, 피로도에 대한 설문지를 작성합니다.
완료하는 데 총 약 15분이 소요됩니다.
다른 이름들:
매월 1회 참가자는 12주 동안 동기 부여 세션에 참석합니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 그룹 및 중강도 연속 트레이닝(MICT) 그룹: 참가자는 운동 수행 방법에 대한 서면 자료와 지침을 받습니다. 대조군: 참가자는 운동 생리학자로부터 서면 자료와 상담을 받습니다. |
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실험적: 중간 강도 지속 훈련(MICT) 그룹
참가자들은 에너지 밸런스 센터에 와서 12주 동안 주 3회 운동을 합니다. 참가자는 연습을 수행하는 방법에 대한 서면 자료와 지침을 받습니다. 참가자는 12주 동안 주 3회 41분 동안 트레드밀에서 오르막길을 걷거나 고정식 자전거를 지속적으로 사용합니다. 참가자는 기준선과 12주차에 삶의 질, 운동 경험, 피로도에 대한 설문지를 작성합니다. 매월 1회 참가자는 동기 부여 세션에 참석합니다. |
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 그룹: 참가자는 12주 동안 주 3회 총 33분 동안 트레드밀에서 오르막길을 걷습니다. 각 간격 사이에 참가자는 3분 동안 걷는다. 3분의 쿨타임이 있습니다. MICT(중강도 지속 훈련) 그룹: 참가자는 러닝머신에서 오르막길을 걷거나 고정식 자전거를 12주 동안 주 3회 41분 동안 지속적으로 사용합니다.
참가자는 기준선과 12주차에 삶의 질, 운동 경험, 피로도에 대한 설문지를 작성합니다.
완료하는 데 총 약 15분이 소요됩니다.
다른 이름들:
매월 1회 참가자는 12주 동안 동기 부여 세션에 참석합니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 그룹 및 중강도 연속 트레이닝(MICT) 그룹: 참가자는 운동 수행 방법에 대한 서면 자료와 지침을 받습니다. 대조군: 참가자는 운동 생리학자로부터 서면 자료와 상담을 받습니다. |
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활성 비교기: 대조군
참가자는 운동 생리학자로부터 서면 자료와 상담을 받습니다. 참가자들은 12주 동안 매주 1회 연구 직원에 의해 호출되어 그들이 한 운동과 체중 감량 목표에 대해 질문했습니다. 참가자는 기준선과 12주차에 삶의 질, 운동 경험, 피로도에 대한 설문지를 작성합니다. 매월 1회 참가자는 동기 부여 세션에 참석합니다. |
참가자는 기준선과 12주차에 삶의 질, 운동 경험, 피로도에 대한 설문지를 작성합니다.
완료하는 데 총 약 15분이 소요됩니다.
다른 이름들:
매월 1회 참가자는 12주 동안 동기 부여 세션에 참석합니다.
참가자들은 12주 동안 매주 1회 연구 직원에 의해 호출되어 그들이 한 운동과 체중 감량 목표에 대해 질문했습니다.
각 통화는 약 15분 정도 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 유방암 참가자의 비만 촉진 효과를 상쇄하기 위한 고강도 인터벌 운동의 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 12주
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다음과 같은 경우 실행 가능한 것으로 판단되는 시험: 선별된 환자의 최소 45%가 포함 기준을 충족하고, 2. 포함 기준을 충족하는 환자의 최소 50%가 동의하고, 3. HIIT 및 MICT의 순응도가 80%보다 크고, 4. 유지율이 80%보다 큽니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan C. Gilchrist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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