Allenamento ad intervalli ad alta intensità per donne ad alto rischio di cancro al seno

Gruppi di studio:

Se accetti di prendere parte a questo studio di ricerca, sarai assegnato in modo casuale (come in un lancio di dadi) a 1 dei 3 gruppi di studio. Questo viene fatto perché nessuno sa se un gruppo di studio è migliore, uguale o peggiore dell'altro gruppo. Avrai le stesse possibilità di essere assegnato a ciascun gruppo:

• Se fai parte del Gruppo 1, prenderai parte all'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT).
• Se appartieni al gruppo 2, parteciperai a esercizi di intensità moderata.
• Se fai parte del Gruppo 3, non prenderai parte ad alcun esercizio assegnato, ma riceverai materiale scritto e consulenza da un fisiologo dell'esercizio.

Se fai parte del Gruppo 1 o del Gruppo 2, riceverai anche materiale scritto e istruzioni su come eseguire i tuoi esercizi.

Attività fisica:

Se fai parte del Gruppo 1 o 2, verrai all'Energy Balance Center per allenarti 3 volte a settimana per 12 settimane.

Se fai parte del Gruppo 1, camminerai in salita su un tapis roulant per un totale di 33 minuti. Ci sarà un riscaldamento di 5 minuti, seguito da quattro intervalli di 4 minuti. Tra ogni intervallo, camminerai per 3 minuti. Ci sarà un raffreddamento di 3 minuti.

Se fai parte del Gruppo 2, ti allenerai presso l'Energy Balance Center 3 volte a settimana. Camminerai in salita su un tapis roulant o utilizzerai una cyclette ininterrottamente per 41 minuti.

Se fai parte del Gruppo 3, 1 volta al mese mentre sei in studio, verrai chiamato da un membro del personale dello studio e ti verrà chiesto di qualsiasi esercizio che hai fatto e dei tuoi obiettivi di perdita di peso. Ogni telefonata dovrebbe durare circa 15 minuti.

L'intensità dell'esercizio fisico può essere ridotta o interrotta temporaneamente se si verificano effetti collaterali.

Durata dello studio:

Indipendentemente dal gruppo in cui ti trovi, la tua partecipazione a questo studio terminerà dopo 12 settimane. Sarai tolto dallo studio se hai effetti collaterali intollerabili.

Visite di studio:

Tutti i partecipanti visiteranno il MD Anderson Behavioral Research and Treatment Center per ogni visita di studio.

Alla base:

• Avrai un test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per controllare la tua funzionalità polmonare. Il CPET controlla quanto bene funzionano i tuoi polmoni misurando la quantità di ossigeno e anidride carbonica che i tuoi polmoni assorbono e rilasciano quando respiri. Per eseguire questo test, ti verrà chiesto di camminare su un tapis roulant fino a raggiungere un punto in cui non puoi più esercitare. Respirerai nella macchina mentre cammini. Questo test richiederà circa 30 minuti per essere completato. Il medico dello studio sarà presente per ogni CPET e disponibile a rispondere a qualsiasi complicazione.
• Avrai un ECG per controllare la tua funzione cardiaca. Il medico dello studio sarà presente per ogni elettrocardiogramma che hai.
• Il sangue (circa 1 cucchiaio e mezzo) verrà prelevato per il test dei biomarcatori. Ti verrà chiesto di digiunare (non mangiare nulla e bere solo acqua) per almeno 12 ore prima di ogni prelievo di sangue come parte di questo studio.
• Avrai una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per misurare la tua massa corporea.
• Completerai un questionario che ti chiederà informazioni sui tuoi dati demografici (età, razza e così via), storia medica passata e abitudini di vita. Questo questionario dovrebbe richiedere circa 5 minuti per essere completato.
• Completerai 5 questionari sulla qualità della tua vita, l'esperienza di esercizio e il livello di affaticamento. Questi dovrebbero richiedere un totale di circa 15 minuti per essere completati.

A 6 settimane:

• Avrai un CPET.
• Avrai un elettrocardiogramma.

A 12 settimane:

• Avrai un CPET.
• Il sangue (circa 1 cucchiaio e mezzo) verrà prelevato per il test dei biomarcatori.
• Avrai un elettrocardiogramma.
• Avrai una scansione DEXA.
• Completerai gli stessi questionari che hai completato al basale.
• Se fai parte del Gruppo 1 o 2, sarai intervistato da un membro del personale dello studio. Ti verranno poste 5 domande sulla tua esperienza con il programma di esercizi assegnato. Il completamento dovrebbe richiedere circa 5 minuti.

Una (1) volta al mese, parteciperai a una sessione motivazionale. Durante questa sessione, discuterai delle strategie per superare le barriere che potrebbero impedirti di partecipare o completare i tuoi esercizi. Parlerai anche di continuare l'attività fisica dopo aver completato il programma. Questa sessione dovrebbe durare circa 15-30 minuti.

Informazioni aggiuntive:

• Professionisti sanitari qualificati saranno presenti a tutte le visite di studio per affrontare eventuali sintomi durante l'esercizio. Se ritieni di avere difficoltà respiratorie, vertigini o sintomi cardiaci mentre ti alleni a casa, interrompi l'esercizio e chiama immediatamente il 911.
• Le informazioni cliniche come il tuo nome, il numero della cartella clinica del paziente, l'età, il sesso, l'indice di massa corporea (BMI), il codice postale e la tua storia medica completa verranno raccolte dalla tua cartella clinica.
• Se fai parte del Gruppo 1 o del Gruppo 2, riceverai messaggi di testo prima di ogni sessione di allenamento per ricordarti di partecipare. Sarai responsabile di eventuali addebiti per i messaggi di testo. Verranno applicate le tariffe standard per i messaggi di testo.