Hochintensives Intervalltraining für Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko

Studiengruppen:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Forschungsstudie zustimmen, werden Sie (wie bei einem Würfelwurf) zufällig einer von drei Studiengruppen zugeteilt. Dies geschieht, weil niemand weiß, ob eine Studiengruppe besser, gleich oder schlechter als die andere Gruppe ist. Sie haben die gleichen Chancen, jeder Gruppe zugeordnet zu werden:

• Wenn Sie in Gruppe 1 sind, nehmen Sie an einem hochintensiven Intervalltraining (HIIT) teil.
• Wenn Sie in Gruppe 2 sind, nehmen Sie an Übungen mittlerer Intensität teil.
• Wenn Sie in Gruppe 3 sind, nehmen Sie an keiner zugewiesenen Übung teil, erhalten aber schriftliche Materialien und Beratung durch einen Sportphysiologen.

Wenn Sie in Gruppe 1 oder Gruppe 2 sind, erhalten Sie außerdem schriftliche Materialien und Anweisungen zur Durchführung Ihrer Übungen.

Physische Aktivität:

Wenn Sie in Gruppe 1 oder 2 sind, kommen Sie 12 Wochen lang dreimal pro Woche zum Energy Balance Center, um dort zu trainieren.

Wenn Sie in Gruppe 1 sind, laufen Sie insgesamt 33 Minuten auf einem Laufband bergauf. Es gibt ein 5-minütiges Aufwärmen, gefolgt von vier 4-minütigen Intervallen. Zwischen den einzelnen Intervallen gehen Sie 3 Minuten lang. Es gibt eine 3-minütige Abkühlung.

Wenn Sie zur Gruppe 2 gehören, trainieren Sie dreimal pro Woche im Energy Balance Center. Sie laufen 41 Minuten lang ununterbrochen auf einem Laufband bergauf oder nutzen ein stationäres Fahrrad.

Wenn Sie in Gruppe 3 sind, werden Sie während Ihrer Studie einmal im Monat von einem Mitglied des Studienpersonals angerufen und nach Ihren durchgeführten Übungen und Ihren Gewichtsverlustzielen gefragt. Jeder Anruf sollte etwa 15 Minuten dauern.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, kann die Trainingsintensität reduziert oder vorübergehend unterbrochen werden.

Dauer des Studiums:

Unabhängig davon, welcher Gruppe Sie angehören, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie nach 12 Wochen beendet. Bei unerträglichen Nebenwirkungen werden Sie von der Studie ausgeschlossen.

Studienbesuche:

Alle Teilnehmer besuchen bei jedem Studienbesuch das MD Anderson Behavioral Research and Treatment Center.

An der Grundlinie:

• Bei Ihnen wird ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) durchgeführt, um Ihre Lungenfunktion zu überprüfen. Das CPET prüft, wie gut Ihre Lunge funktioniert, indem es misst, wie viel Sauerstoff und Kohlendioxid Ihre Lunge aufnimmt und beim Atmen wieder abgibt. Um diesen Test durchzuführen, werden Sie gebeten, auf einem Laufband zu laufen, bis Sie einen Punkt erreichen, an dem Sie nicht mehr trainieren können. Beim Gehen atmen Sie in die Maschine. Die Durchführung dieses Tests dauert etwa 30 Minuten. Der Studienarzt wird bei jedem CPET anwesend sein und bei etwaigen Komplikationen zur Verfügung stehen.
• Bei Ihnen wird ein EKG durchgeführt, um Ihre Herzfunktion zu überprüfen. Der Studienarzt wird bei jedem EKG, das Sie durchführen, anwesend sein.
• Für Biomarker-Tests wird Blut (ca. 1½ Esslöffel) entnommen. Im Rahmen dieser Studie werden Sie gebeten, vor jeder Blutabnahme mindestens 12 Stunden lang zu fasten (nichts zu essen und nur Wasser zu trinken).
• Sie werden einen Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA) durchführen lassen, um Ihre Körpermasse zu messen.
• Sie füllen einen Fragebogen aus, in dem Sie nach Ihren demografischen Daten (Alter, Rasse usw.), Ihrer Krankengeschichte und Ihren Lebensgewohnheiten gefragt werden. Das Ausfüllen dieses Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern.
• Sie füllen 5 Fragebögen zu Ihrer Lebensqualität, Ihrer Trainingserfahrung und Ihrem Müdigkeitsgrad aus. Diese sollten insgesamt etwa 15 Minuten in Anspruch nehmen.

Nach 6 Wochen:

• Sie erhalten einen CPET.
• Sie erhalten ein EKG.

Nach 12 Wochen:

• Sie erhalten einen CPET.
• Für Biomarker-Tests wird Blut (ca. 1½ Esslöffel) entnommen.
• Sie erhalten ein EKG.
• Sie erhalten einen DEXA-Scan.
• Sie werden die gleichen Fragebögen ausfüllen, die Sie zu Studienbeginn ausgefüllt haben.
• Wenn Sie in Gruppe 1 oder 2 sind, werden Sie von einem Mitglied des Studienpersonals interviewt. Ihnen werden 5 Fragen zu Ihren Erfahrungen mit dem Ihnen zugewiesenen Trainingsprogramm gestellt. Der Vorgang sollte etwa 5 Minuten dauern.

Einmal im Monat nehmen Sie an einer Motivationssitzung teil. Während dieser Sitzung besprechen Sie Strategien zur Überwindung von Barrieren, die Sie möglicherweise davon abhalten, an Ihren Übungen teilzunehmen oder diese abzuschließen. Sie werden auch über die Fortsetzung der körperlichen Aktivität nach Abschluss des Programms sprechen. Diese Sitzung sollte etwa 15–30 Minuten dauern.

Weitere Informationen:

• Bei allen Studienbesuchen werden geschulte medizinische Fachkräfte anwesend sein, um etwaige Symptome während des Trainings zu behandeln. Wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben, Schwindelgefühle verspüren oder Herzsymptome auftreten, während Sie zu Hause trainieren, hören Sie bitte mit dem Training auf und rufen Sie sofort die Notrufnummer 911 an.
• Klinische Informationen wie Ihr Name, die Patientenaktennummer, Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Postleitzahl und Ihre vollständige Krankengeschichte werden aus Ihrer Krankenakte erfasst.
• Wenn Sie in Gruppe 1 oder Gruppe 2 sind, erhalten Sie vor jeder Übungseinheit eine Textnachricht, die Sie an die Teilnahme erinnert. Für etwaige SMS-Gebühren sind Sie verantwortlich. Es gelten die Standardtarife für SMS.