Entrenamiento de intervalos de alta intensidad para mujeres con mayor riesgo de cáncer de mama

Grupos de estudio:

Si acepta participar en este estudio de investigación, se le asignará aleatoriamente (como en una tirada de dados) a 1 de 3 grupos de estudio. Esto se hace porque nadie sabe si un grupo de estudio es mejor, igual o peor que el otro grupo. Tendrás las mismas posibilidades de ser asignado a cada grupo:

• Si está en el Grupo 1, participará en el ejercicio de intervalos de alta intensidad (HIIT).
• Si está en el Grupo 2, realizará ejercicio de intensidad moderada.
• Si está en el Grupo 3, no participará en ningún ejercicio asignado, pero recibirá materiales escritos y asesoramiento de un fisiólogo del ejercicio.

Si estás en el Grupo 1 o el Grupo 2, también recibirás materiales escritos e instrucciones sobre cómo realizar tus ejercicios.

Actividad física:

Si estás en el Grupo 1 o 2, vendrás al Energy Balance Center a hacer ejercicio 3 veces por semana durante 12 semanas.

Si estás en el Grupo 1, caminarás cuesta arriba en una caminadora por un total de 33 minutos. Habrá un calentamiento de 5 minutos, seguido de cuatro intervalos de 4 minutos. Entre cada intervalo, caminarás durante 3 minutos. Habrá un enfriamiento de 3 minutos.

Si estás en el Grupo 2, harás ejercicio en el Energy Balance Center 3 veces por semana. Caminará cuesta arriba en una caminadora o usará una bicicleta estacionaria de forma continua durante 41 minutos.

Si está en el Grupo 3, 1 vez al mes mientras esté en el estudio, un miembro del personal del estudio lo llamará y le preguntará sobre cualquier ejercicio que haya hecho y sus objetivos de pérdida de peso. Cada llamada telefónica debe durar unos 15 minutos.

La intensidad del entrenamiento del ejercicio puede reducirse o detenerse temporalmente si experimenta efectos secundarios.

Duración de los estudios:

Independientemente del grupo en el que se encuentre, su participación en este estudio finalizará después de 12 semanas. Se lo retirará del estudio si tiene efectos secundarios intolerables.

Visitas de estudio:

Todos los participantes visitarán el MD Anderson Behavioral Research and Treatment Center para cada visita del estudio.

En la línea de base:

• Se le realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET, por sus siglas en inglés) para verificar su función pulmonar. El CPET verifica qué tan bien están funcionando sus pulmones al medir la cantidad de oxígeno y dióxido de carbono que sus pulmones toman y liberan cuando respira. Para realizar esta prueba, se le pedirá que camine en una cinta rodante hasta llegar a un punto en el que ya no pueda hacer ejercicio. Estarás respirando en la máquina mientras caminas. Esta prueba tardará unos 30 minutos en completarse. El médico del estudio estará presente para cada CPET y disponible para responder a cualquier complicación.
• Se le realizará un electrocardiograma para comprobar el funcionamiento de su corazón. El médico del estudio estará presente en cada electrocardiograma que le hagan.
• Se extraerá sangre (alrededor de 1½ cucharadas) para la prueba de biomarcadores. Se le pedirá que ayune (no coma nada y beba solo agua) durante al menos 12 horas antes de cada extracción de sangre como parte de este estudio.
• Se le realizará una absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para medir su masa corporal.
• Completará un cuestionario que le preguntará sobre sus datos demográficos (edad, raza, etc.), historial médico anterior y hábitos de estilo de vida. Este cuestionario debe tomar alrededor de 5 minutos para completar.
• Completará 5 cuestionarios sobre su calidad de vida, experiencia de ejercicio y nivel de fatiga. Estos deberían tomar un total de aproximadamente 15 minutos para completarse.

A las 6 semanas:

• Tendrá un CPET.
• Tendrá un electrocardiograma.

A las 12 semanas:

• Tendrá un CPET.
• Se extraerá sangre (alrededor de 1½ cucharadas) para la prueba de biomarcadores.
• Tendrá un electrocardiograma.
• Tendrá una exploración DEXA.
• Completará los mismos cuestionarios que completó al inicio del estudio.
• Si está en el Grupo 1 o 2, será entrevistado por un miembro del personal del estudio. Se le harán 5 preguntas sobre su experiencia con su programa de ejercicios asignado. Debe tomar alrededor de 5 minutos para completar.

Una (1) vez al mes asistirá a una sesión de motivación. Durante esta sesión, discutirá estrategias para superar las barreras que pueden impedirle asistir o completar sus ejercicios. También hablará sobre la continuación de la actividad física después de completar el programa. Esta sesión debe durar entre 15 y 30 minutos.

Información adicional:

• Profesionales de la salud capacitados estarán presentes en todas las visitas del estudio para abordar cualquier síntoma durante el ejercicio. Si siente que tiene dificultad para respirar, experimenta mareos o tiene algún síntoma relacionado con el corazón mientras hace ejercicio en casa, deje de hacer ejercicio y llame al 911 de inmediato.
• La información clínica como su nombre, número de registro médico del paciente, edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), código postal y su historial médico completo se recopilarán de su registro médico.
• Si está en el Grupo 1 o el Grupo 2, recibirá mensajes de texto antes de cada sesión de ejercicio para recordarle que debe asistir. Usted será responsable de los cargos por mensajes de texto. Se aplicarán las tarifas estándar de mensajes de texto.