제대로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 중재를 위한 전자 결정 지원 (PATH)

1. 지난 3개월 동안 환자의 당뇨병 관리와 관련된 새로운 중재가 없는 선별된 St. Elizabeth Physicians Primary Care Physicians의 환자는 연구 직원이 전화로 연락할 수 있습니다.

2. 전화 통화 중에 환자는 PATH 결정 도구에 따라 당뇨병 약물을 관리할 수 있는 기회를 제공받으며 PATH는 저비용과 고효율 사이의 균형을 찾는 컴퓨터 프로그램이라고 설명합니다. 참여가 선택되면 직원의 후속 전화 통화와 함께 정보에 입각한 동의가 우송되거나 예정된 1차 진료 사무실 방문 시 정보에 입각한 동의에 서명됩니다. 일부 환자는 사무실 방문 중에 사전 전화 통화 없이 접근할 수 있습니다. 파일에 적합한 헤모글로빈 A1c가 없지만 다가오는 혈액 검사에서 적합한 헤모글로빈 A1c 값을 가질 것으로 예상되는 환자는 혈액 검사 전에 동의할 수 있습니다. 헤모글로빈 A1c가 >=7.0으로 돌아오면 환자는 프로토콜을 계속 따릅니다. 헤모글로빈 A1c가 7.0 미만으로 돌아오면 환자는 선별 검사 실패로 분류되지만 나중에 등록할 수 있는 자격은 유지됩니다. 환자가 자격이 되고 나중에 등록되면 환자에게 새로운 연구 ID 번호가 할당됩니다.

   i) 환자가 참여하지 않기로 선택한 경우, 참여하지 않은 이유가 스크리닝 로그에 기록될 수 있습니다. 표준 치료의 일환으로 연구를 선택하지 않은 환자는 제대로 조절되지 않는 당뇨병을 해결하기 위해 연구 외부에서 약속을 제안받습니다.

ii) 환자가 참여하기로 선택하고 지난 3개월 동안 헤모글로빈 A1c를 채취하지 않은 경우 표준 치료의 일부로 보험을 통해 하나가 경로 계산을 위한 기준선 헤모글로빈 A1c로 사용되도록 지시됩니다.

3. 참여에 동의하는 환자는 환자 차트의 식별 불가능한 데이터를 PATH 결정 지원 소프트웨어에 입력할 면허 제공자(MD 또는 ARNP)가 전화로 연락할 수 있습니다. 정보는 Epic EHR 및 제2조에 있는 설문지에서 수집됩니다. 이 설문지는 환자가 작성하거나 환자 면담 중에 직원이 작성할 수 있습니다. 일부 환자는 예정된 진료실 방문 중에 이 과정을 완료할 수 있습니다.

i) 연구 특정 항목은 조항 #4에 설명된 대로 기록됩니다. ii) 데이터를 채우는 데 소요된 시간은 2차 분석의 일부로 기록됩니다.

4. 환자와 제공자는 전화로 또는 진료실 방문 중에 옵션에 대해 논의하고 위험과 이점을 논의하면서 요법 선택을 추가로 맞춤화합니다. 요법이 선택되면 요법의 점수와 내용이 공급자에 의해 기록됩니다.

i) 선택한 요법은 PATH 프로그램에서 제시한 옵션과 관련하여 "부분 권장 사항, 전체 권장 사항, 대체 권장 사항 또는 "조치 없음"으로 분류됩니다. --> 행동 과정의 최종 점수가 계산되고 기록됩니다.

나. 정의:

1. 전체 권장 사항: 선택한 요법은 추가 또는 삭제 없이 PATH에 표시된 정확한 요법입니다.

2. 하위 집합 권장 사항: 선택한 요법은 추가 없이 PATH에 표시된 요법의 하위 집합(즉, 하나 이상의 삭제 포함)입니다.

   1. 예: PATH는 요법(A, B, C, D)을 권장합니다.
   2. 유효한 하위 세트 요법에는 (A, B, C), (B, C, D), (A, B) 및 (A)가 포함됩니다.

3. 수퍼세트 권장 사항: 선택한 요법에는 PATH에서 권장하는 한 연대의 모든 요소와 적어도 하나의 다른 요법이 포함됩니다.

   1. 예: PATH는 요법(A, B, C)을 권장합니다.
   2. 유효한 상위 집합 권장 사항은 (A, B, C, 운동)입니다.
4. 대체 권장 사항: PATH 권장 요법에서 추가 및 삭제의 다른 모든 조합입니다.
5. 조치 없음: 선택한 요법이 없습니다.

5. 제조업체 할인 쿠폰은 해당되는 경우 1차 진료소의 정상적인 절차의 일부로 제공되고 우편으로 발송됩니다.

i) 우편으로 발송된 쿠폰은 참가자의 학습 차트에 기록됩니다.

6. 경로가 전화로 완료되면 환자는 변경 사항을 검토하기 위해 즉각적인 "직접" 후속 조치(전통적인 방문)를 받게 됩니다. 이는 당뇨병 치료에 적합하므로 전통적인 CPT 청구가 사용되며 대면 방문은 표준 치료의 일부로 보험에 청구됩니다.

i) 전통적인 사무실 방문에 참여하는 환자의 선택은 참여자의 연구 차트에 기록됩니다.

7. 당뇨병 치료 표준 치료에 따라 3개월(+/- 30일)에 반복적인 헤모글로빈 A1c로 후속 방문 또는 전화 통화가 예정됩니다. 3개월(+/- 30일) 후속 조치 기간은 환자가 새로운 약물 요법을 받은 날짜로부터 계산됩니다. 이 방문 동안 당뇨병 평가는 순응도, 효능 및 부작용을 포함한 치료 표준을 따를 것입니다. 부작용은 PATH 소프트웨어의 "약물 불내성" 및 "동반 질환" 섹션을 통해 분류됩니다. 제6조 참조 i) 후속 조치 유형이 기록됩니다("전화 후속 조치, 실시간 후속 조치, 후속 조치 없음"). 후속 조치가 없는 이유도 문서화됩니다.