Elektronisk beslutningsstøtte for intervensjon ved dårlig kontrollert type 2-diabetes (PATH)

1. Pasienter av utvalgte St. Elizabeth Physicians Primary Care Leger uten en ny intervensjon relatert til håndtering av pasientens diabetes de siste 3 månedene kan kontaktes via telefon av forskningspersonell.

2. Under telefonsamtalen vil pasienter bli tilbudt muligheten til å administrere sine diabetiske medisiner ved å følge PATH-beslutningsverktøyet, som forklarer at PATH er et dataprogram som finner en balanse mellom lav kostnad og høy effektivitet. Hvis deltakelse velges, vil informert samtykke bli sendt med en oppfølgingstelefon fra personalet, eller et informert samtykke vil bli signert ved deres kommende besøk til primærhelsetjenesten. Noen pasienter kan bli kontaktet under sitt kontorbesøk, uten forutgående telefonsamtale. Pasienter som ikke har en kvalifisert hemoglobin A1c på filen, men som forventer å ha en kvalifisert hemoglobin A1c-verdi på en kommende blodprøve, kan samtykke før blodprøven. Hvis hemoglobin A1c kommer tilbake >=7,0, vil pasienten fortsette å følge protokollen. Hvis hemoglobin A1c kommer tilbake <7,0, vil pasienten bli kategorisert som en skjermfeil, men vil fortsatt være kvalifisert for senere registrering. Hvis pasienten blir kvalifisert og senere blir registrert, vil pasienten bli tildelt et nytt studie-ID-nummer.

   i) Dersom en pasient velger å ikke delta, kan årsaken til at han ikke deltar, registreres i screeningsloggen. Som en del av standarden for omsorg vil pasienter som ikke velger studien bli tilbudt en avtale utenfor studien for å ta tak i deres dårlig kontrollerte diabetes.

ii) Hvis en pasient velger å delta og hemoglobin A1c ikke har blitt trukket i løpet av de siste 3 månedene, vil en bli bestilt gjennom deres forsikring som en del av standarden for omsorg, som skal brukes som baseline hemoglobin A1c for Path-beregninger.

3. Pasienter som godtar å delta, kan kontaktes på telefon av en lisensiert leverandør (MD eller ARNP) som vil legge inn ikke-identifiserbare data fra pasientens diagram i PATH-beslutningsstøtteprogramvaren. Informasjon vil bli samlet inn fra Epic EHR og spørreskjemaet i artikkel #2. Dette spørreskjemaet kan fylles ut av pasienten, eller av personalet under pasientintervju. Noen pasienter kan fullføre denne prosessen under sitt planlagte kontorbesøk.

i) Studiespesifikke elementer vil bli registrert som illustrert i artikkel #4 ii) Tid brukt på å fylle dataene vil bli registrert, som en del av den sekundære analysen.

4. Pasient og leverandør vil diskutere alternativer på telefon eller under kontorbesøket, og vil ytterligere tilpasse regimevalg mens de diskuterer risikoer og fordeler. Når et kur er valgt, vil poengsummen og innholdet i kuren bli registrert av leverandøren.

i) Valgte regimer vil bli klassifisert etter "delanbefaling, full anbefaling, alternativ anbefaling eller "ingen handling" i forhold til alternativene som presenteres av PATH-programmet. --> sluttresultatet for handlingsforløpet vil bli beregnet og registrert.

Jeg. Definisjoner:

1. Full anbefaling: det valgte regimet er det eksakte regimet vist i PATH, uten tillegg eller slettinger.

2. Delsettanbefaling: det valgte regimet er et undersett av et regime vist i PATH (dvs. med en eller flere slettinger), uten tillegg.

   1. Eksempel: PATH anbefaler kuren (A, B, C, D)
   2. Gyldige undersettregimer vil inkludere (A, B, C), (B, C, D), (A, B) og (A), blant andre.

3. Supersett-anbefaling: det valgte regimet inneholder alle elementene i ett regiment anbefalt av PATH, pluss minst én annen behandling.

   1. Eksempel: PATH anbefaler kuren (A, B, C)
   2. En gyldig supersett-anbefaling vil være (A, B, C, Exercise).
4. Alternativ anbefaling: Enhver annen kombinasjon av tillegg og slettinger fra et PATH-anbefalt regime.
5. Ingen handling: Ingen kur ble valgt.

5. Produsentens rabattkuponger vil bli tilbudt og sendt hvis det er aktuelt som en del av de vanlige prosedyrene til primærhelsetjenesten.

i) Sendte kuponger vil bli dokumentert i deltakerens studiediagram.

6. Hvis Path fullføres over telefon, vil pasienten bli tilbudt umiddelbar "personlig" oppfølging (tradisjonelt besøk) for å gjennomgå endringene. Siden dette er passende for behandling av diabetes, vil tradisjonell CPT-fakturering bli brukt og det personlige besøket vil bli fakturert til forsikringen som en del av standardbehandlingen.

i) Pasientens valg om å delta i et tradisjonelt kontorbesøk vil bli registrert i deltakerens studieskjema.

7. Oppfølgingsbesøk eller telefonsamtale vil bli planlagt etter 3 måneder (+/- 30 dager) med gjentatt hemoglobin A1c, i henhold til standarden for omsorg for behandling av diabetes. Oppfølgingsvinduet på 3 måneder (+/- 30 dager) vil bli beregnet fra datoen pasientene blir informert om sitt nye medisinregime. Under dette besøket vil diabetesevaluering følge standarden for omsorg, inkludert overholdelse, effekt og uønskede hendelser. Bivirkninger vil bli kategorisert gjennom delen "medikamentintoleranse" og "komorbiditeter" i PATH-programvaren. Se artikkel #6 i) Type oppfølging vil bli registrert ("telefonoppfølging, live oppfølging, ingen oppfølging"). Årsak til manglende oppfølging vil også bli dokumentert.