Elektroniczne wspomaganie decyzji w przypadku interwencji w źle kontrolowanej cukrzycy typu 2 (PATH)

1. Pacjenci wybranych lekarzy Podstawowej Opieki Zdrowotnej St. Elizabeth Physicians bez nowej interwencji związanej z leczeniem cukrzycy pacjenta w ciągu ostatnich 3 miesięcy mogą być kontaktowani telefonicznie przez personel badawczy.

2. Podczas rozmowy telefonicznej pacjentom zostanie zaoferowana możliwość zarządzania przyjmowanymi przez nich lekami na cukrzycę, postępując zgodnie z narzędziem decyzyjnym PATH, wyjaśniając, że PATH to program komputerowy, który znajduje równowagę między niskimi kosztami a wysoką skutecznością. Jeśli zostanie wybrany udział, świadoma zgoda zostanie wysłana pocztą wraz z kolejnym telefonem od personelu lub świadoma zgoda zostanie podpisana podczas zbliżającej się wizyty w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej. Do niektórych pacjentów można podejść w trakcie wizyty w gabinecie, bez uprzedniej rozmowy telefonicznej. Pacjenci, którzy nie mają zarejestrowanej wartości hemoglobiny A1c, ale spodziewają się, że w zbliżającym się badaniu krwi będą mieli odpowiednią wartość hemoglobiny A1c, mogą wyrazić zgodę przed badaniem krwi. Jeśli hemoglobina A1c wróci >=7,0, pacjent będzie kontynuował postępowanie zgodnie z protokołem. Jeśli hemoglobina A1c powróci <7,0, pacjent zostanie sklasyfikowany jako niepowodzenie badania przesiewowego, ale nadal będzie kwalifikował się do późniejszej rejestracji. Jeśli pacjent kwalifikuje się i zostanie później włączony, pacjentowi zostanie przydzielony nowy numer identyfikacyjny badania.

   i) Jeśli pacjent zdecyduje się nie uczestniczyć, powód nieuczestniczenia może zostać odnotowany w dzienniku badań przesiewowych. W ramach standardu opieki pacjentom, którzy nie wybiorą badania, zostanie zaproponowana wizyta poza badaniem w celu zajęcia się słabo kontrolowaną cukrzycą.

ii) Jeśli pacjent zdecyduje się na udział, a hemoglobina A1c nie została pobrana w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zostanie zamówiona przez jego ubezpieczenie jako część standardowej opieki, która będzie używana jako wyjściowa hemoglobina A1c do obliczeń Ścieżki.

3. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, mogą skontaktować się telefonicznie z licencjonowanym dostawcą (MD lub ARNP), który wprowadzi nieidentyfikowalne dane z karty pacjenta do oprogramowania wspomagającego podejmowanie decyzji PATH. Informacje zostaną zebrane z Epic EHR i kwestionariusza znajdującego się w artykule nr 2. Kwestionariusz może być wypełniony przez pacjenta lub przez personel podczas wywiadu z pacjentem. Niektórzy pacjenci mogą zakończyć ten proces podczas zaplanowanej wizyty w gabinecie.

i) Poszczególne elementy badania będą rejestrowane, jak pokazano w Artykule #4 ii) Czas spędzony na wypełnianiu danych będzie rejestrowany jako część analizy wtórnej.

4. Pacjent i usługodawca omówią opcje przez telefon lub podczas wizyty w gabinecie, a następnie dostosują wybrane schematy, omawiając ryzyko i korzyści. Po wybraniu schematu ocena i zawartość schematu zostaną zapisane przez usługodawcę.

i) Wybrany schemat zostanie sklasyfikowany według „częściowej rekomendacji, pełnej rekomendacji, alternatywnej rekomendacji lub „brak działania” w odniesieniu do opcji przedstawionych przez program PATH. --> końcowy wynik przebiegu akcji zostanie obliczony i odnotowany.

I. definicje:

1. Pełna rekomendacja: wybrany schemat jest dokładnym schematem pokazanym w PATH, bez żadnych dodatków ani usunięć.

2. Zalecenie podzbioru: wybrany schemat jest podzbiorem schematu pokazanego w PATH (tj. z jedną lub większą liczbą delecji), bez dodatków.

   1. Przykład: PATH zaleca schemat (A, B, C, D)
   2. Prawidłowe schematy podzbiorów obejmowałyby między innymi (A, B, C), (B, C, D), (A, B) i (A).

3. Rekomendacja supersetu: wybrany schemat zawiera wszystkie elementy jednego schematu zalecanego przez PATH oraz co najmniej jedną inną terapię.

   1. Przykład: PATH zaleca schemat (A, B, C)
   2. Poprawnym zaleceniem nadzbioru byłoby (A, B, C, Ćwiczenie).
4. Zalecenie alternatywne: Dowolna inna kombinacja dodawania i usuwania z zalecanego schematu PATH.
5. Brak działania: nie wybrano żadnego schematu.

5. Kupony rabatowe producenta będą oferowane i wysyłane pocztą, jeśli dotyczy, w ramach normalnych procedur biura podstawowej opieki zdrowotnej.

i) Wysłane pocztą kupony zostaną udokumentowane w karcie badania uczestnika.

6. W przypadku realizacji Ścieżki przez telefon, pacjentowi zostanie zaproponowana natychmiastowa „osobista” wizyta kontrolna (wizyta tradycyjna) w celu przeglądu zmian. Ponieważ jest to właściwe w przypadku leczenia cukrzycy, zastosowane zostanie tradycyjne rozliczenie CPT, a wizyta osobista zostanie rozliczona z ubezpieczeniem w ramach standardowej opieki.

i) Decyzja pacjenta o uczestnictwie w tradycyjnej wizycie w gabinecie zostanie odnotowana w karcie badania uczestnika.

7. Za 3 miesiące (+/- 30 dni) zaplanowana zostanie wizyta kontrolna lub rozmowa telefoniczna z powtórzeniem hemoglobiny A1c, zgodnie ze standardem postępowania w leczeniu cukrzycy. Okres obserwacji 3 miesiące (+/- 30 dni) będzie liczony od daty poinformowania pacjentów o nowym schemacie leczenia. Podczas tej wizyty ocena cukrzycy będzie przebiegać zgodnie ze standardem opieki, w tym przestrzeganiem zaleceń, skutecznością i zdarzeniami niepożądanymi. Zdarzenia niepożądane zostaną sklasyfikowane w sekcji „nietolerancja leków” i „choroby współistniejące” oprogramowania PATH. Patrz artykuł #6 i) Typ działań następczych zostanie zarejestrowany („kontakt telefoniczny, kontakt na żywo, brak działań następczych”). Powód braku działań następczych również zostanie udokumentowany.