Elektroniskt beslutsstöd för intervention vid dåligt kontrollerad typ 2-diabetes (PATH)

1. Patienter hos utvalda St. Elizabeth Physicians Primary Care Physicians utan en ny intervention relaterad till hanteringen av patientens diabetes under de senaste 3 månaderna kan kontaktas via telefon av forskningspersonal.

2. Under telefonsamtalet kommer patienterna att erbjudas möjligheten att hantera sin diabetesmedicin genom att följa beslutsverktyget PATH, som förklarar att PATH är ett datorprogram som hittar en balans mellan låg kostnad och hög effektivitet. Om deltagande väljs kommer informerat samtycke att skickas med ett uppföljande telefonsamtal från personalen, eller så kommer ett informerat samtycke att undertecknas vid deras kommande besök på primärvårdskontoret. Vissa patienter kan bli kontaktade under deras kontorsbesök, utan föregående telefonsamtal. Patienter som inte har ett kvalificerat hemoglobin A1c på filen, men som förväntar sig att ha ett kvalificerat hemoglobin A1c-värde på ett kommande blodprov kan samtycka före blodprovet. Om hemoglobin A1c kommer tillbaka >=7,0 fortsätter patienten att följa protokollet. Om hemoglobin A1c kommer tillbaka <7,0, kommer patienten att kategoriseras som ett skärmfel, men kommer att förbli kvalificerad för senare inskrivning. Om patienten blir kvalificerad och senare registreras kommer patienten att tilldelas ett nytt studie-ID-nummer.

   i) Om en patient väljer att inte delta kan anledningen till att han inte deltar registreras i screeningloggen. Som en del av standarden på vården kommer patienter som inte väljer studien att erbjudas ett möte utanför studien för att ta itu med sin dåligt kontrollerade diabetes.

ii) Om en patient väljer att delta och en hemoglobin A1c inte har dragits under de senaste 3 månaderna, kommer en att beställas genom sin försäkring som en del av standarden på vården, för att användas som hemoglobin A1c för baslinje för vägberäkningar.

3. Patienter som accepterar att delta kan kontaktas per telefon av en licensierad leverantör (MD eller ARNP) som kommer att mata in icke identifierbar data från patientens diagram i PATHs beslutsstödsprogram. Information kommer att samlas in från Epic EHR och frågeformuläret i artikel #2. Detta frågeformulär kan fyllas i av patienten eller av personal under patientintervju. Vissa patienter kan slutföra denna process under sitt planerade kontorsbesök.

i) Studiespecifika objekt kommer att registreras som illustreras i artikel #4 ii) Tid som ägnas åt att fylla i data kommer att registreras, som en del av den sekundära analysen.

4. Patient och vårdgivare kommer att diskutera alternativ på telefon eller under kontorsbesöket, och kommer att ytterligare anpassa valen av regim samtidigt som risker och fördelar diskuteras. När en regim väl har valts kommer poängen och innehållet i behandlingen att registreras av leverantören.

i) Den valda regimen kommer att klassificeras som "delrekommendation, fullständig rekommendation, alternativ rekommendation eller "ingen åtgärd" i förhållande till alternativen som presenteras av PATH-programmet. --> slutresultatet för handlingsförloppet kommer att beräknas och registreras.

i. Definitioner:

1. Fullständig rekommendation: den valda regimen är den exakta kur som visas i PATH, utan tillägg eller raderingar.

2. Undergruppsrekommendation: den valda regimen är en undergrupp av en kur som visas i PATH (dvs med en eller flera deletioner), utan tillägg.

   1. Exempel: PATH rekommenderar behandlingen (A, B, C, D)
   2. Giltiga subset regimer skulle innefatta (A, B, C), (B, C, D), (A, B) och (A), bland andra.

3. Superset-rekommendation: den valda regimen innehåller alla delar av ett regement som rekommenderas av PATH, plus minst en annan behandling.

   1. Exempel: PATH rekommenderar behandlingen (A, B, C)
   2. En giltig superset-rekommendation skulle vara (A, B, C, Exercise).
4. Alternativ rekommendation: Alla andra kombinationer av tillägg och deletioner från en PATH-rekommenderad regim.
5. Ingen åtgärd: Ingen regim valdes.

5. Tillverkarens rabattkuponger kommer att erbjudas och skickas om tillämpligt som en del av de normala rutinerna på primärvårdskontoret.

i) Mailade kuponger kommer att dokumenteras i deltagarens studiediagram.

6. Om Path slutförs via telefon kommer patienten att erbjudas omedelbar "personlig" uppföljning (traditionellt besök) för att granska förändringarna. Eftersom detta är lämpligt för behandling av diabetes kommer traditionell CPT-debitering att användas och det personliga besöket kommer att faktureras till försäkringen som en del av standardvården.

i) Patientens val att delta i ett traditionellt kontorsbesök kommer att registreras i deltagarens studiediagram.

7. Uppföljningsbesök eller telefonsamtal kommer att schemaläggas efter 3 månader (+/- 30 dagar) med upprepad hemoglobin A1c, enligt standarden för behandling av diabetes. Uppföljningsperioden på 3 månader (+/- 30 dagar) kommer att beräknas från det datum patienterna informeras om sin nya medicinering. Under detta besök kommer diabetesutvärderingen att följa standarden på vården inklusive följsamhet, effekt och biverkningar. Biverkningar kommer att kategoriseras genom avsnitten "drogintolerans" och "komorbiditeter" i PATH-mjukvaran. Se artikel #6 i) Typ av uppföljning kommer att spelas in ("telefonuppföljning, liveuppföljning, ingen uppföljning"). Orsak till ingen uppföljning kommer också att dokumenteras.