Soporte electrónico de decisiones para la intervención en diabetes tipo 2 mal controlada (PATH)

1. Los pacientes de los médicos de atención primaria seleccionados de St. Elizabeth Physicians sin una nueva intervención relacionada con el control de la diabetes del paciente en los últimos 3 meses pueden ser contactados por teléfono por el personal de investigación.

2. Durante la llamada telefónica se ofrecerá a los pacientes la oportunidad de gestionar su medicación para la diabetes siguiendo la herramienta de decisión PATH, explicando que PATH es un programa informático que encuentra el equilibrio entre bajo coste y alta eficacia. Si se elige participar, se enviará por correo el consentimiento informado con una llamada telefónica de seguimiento del personal, o se firmará un consentimiento informado en su próxima visita al consultorio de atención primaria. Algunos pacientes pueden ser contactados durante su visita al consultorio, sin una llamada telefónica previa. Los pacientes que no tienen un valor de hemoglobina A1c elegible en el archivo, pero esperan tener un valor de hemoglobina A1c elegible en un próximo análisis de sangre pueden dar su consentimiento antes del análisis de sangre. Si la hemoglobina A1c regresa >=7.0, el paciente continuará siguiendo el protocolo. Si la hemoglobina A1c regresa a <7.0, el paciente se clasificará como una falla en la prueba, pero seguirá siendo elegible para una inscripción posterior. Si el paciente se vuelve elegible y luego se inscribe, se le asignará un nuevo número de identificación del estudio.

   i) Si un paciente elige no participar, la razón por la que no participa puede registrarse en el registro de evaluación. Como parte del estándar de atención, a los pacientes que no seleccionen el estudio se les ofrecerá una cita fuera del estudio para tratar su diabetes mal controlada.

ii) Si un paciente elige participar y no se ha obtenido una prueba de hemoglobina A1c en los últimos 3 meses, se ordenará una a través de su seguro como parte del estándar de atención, para ser utilizada como la hemoglobina A1c de referencia para los cálculos de Path.

3. Los pacientes que aceptan participar pueden ser contactados por teléfono por un proveedor autorizado (MD o ARNP) que ingresará datos no identificables del historial del paciente en el software de soporte de decisiones PATH. La información se recopilará del EHR de Epic y del cuestionario que se encuentra en el Artículo n.º 2. Este cuestionario puede ser completado por el paciente o por el personal durante la entrevista con el paciente. Algunos pacientes pueden completar este proceso durante su visita programada al consultorio.

i) Los elementos específicos del estudio se registrarán como se ilustra en el Artículo #4 ii) Se registrará el tiempo dedicado a completar los datos, como parte del análisis secundario.

4. El paciente y el proveedor analizarán las opciones por teléfono o durante la visita al consultorio y personalizarán aún más las selecciones de régimen mientras analizan los riesgos y beneficios. Una vez que se selecciona un régimen, el proveedor registrará la puntuación y el contenido del régimen.

i) El régimen seleccionado se clasificará en "recomendación parcial, recomendación completa, recomendación alternativa o "ninguna acción" en relación con las opciones presentadas por el programa PATH. --> se calculará y registrará la puntuación final del curso de acción.

i. Definiciones:

1. Recomendación completa: el régimen seleccionado es el régimen exacto que se muestra en PATH, sin adiciones ni eliminaciones.

2. Recomendación de subconjunto: el régimen seleccionado es un subconjunto de un régimen que se muestra en PATH (es decir, con una o más eliminaciones), sin adiciones.

   1. Ejemplo: PATH recomienda el régimen (A, B, C, D)
   2. Los regímenes de subconjuntos válidos incluirían (A, B, C), (B, C, D), (A, B) y (A), entre otros.

3. Recomendación de superconjunto: el régimen seleccionado contiene todos los elementos de un regimiento recomendado por PATH, además de al menos otra terapia.

   1. Ejemplo: PATH recomienda el régimen (A, B, C)
   2. Una recomendación de superserie válida sería (A, B, C, Ejercicio).
4. Recomendación alternativa: Cualquier otra combinación de adiciones y eliminaciones de un régimen recomendado por PATH.
5. Sin acción: No se seleccionó ningún régimen.

5. Se ofrecerán cupones de descuento del fabricante y se enviarán por correo, si corresponde, como parte de los procedimientos normales de la oficina de atención primaria.

i) Los cupones enviados por correo se documentarán en la ficha de estudio del participante.

6. Si Path se completa por teléfono, se le ofrecerá al paciente un seguimiento inmediato "en persona" (visita tradicional) para revisar los cambios. Como esto es apropiado para el tratamiento de la diabetes, se utilizará la facturación tradicional de CPT y la visita en persona se facturará al seguro como parte del estándar de atención.

i) La elección del paciente de participar en una visita al consultorio tradicional se registrará en el expediente del estudio del participante.

7. Se programará una visita de seguimiento o llamada telefónica a los 3 meses (+/- 30 días) con repetición de hemoglobina A1c, siguiendo el estándar de atención para el tratamiento de la diabetes. La ventana de seguimiento de 3 meses (+/- 30 días) se calculará a partir de la fecha en que se informe a los pacientes sobre su nuevo régimen de medicación. Durante esta visita, la evaluación de la diabetes seguirá el estándar de atención, incluida la adherencia, la eficacia y los eventos adversos. Los eventos adversos se categorizarán a través de la sección "intolerancia a medicamentos" y "comorbilidades" del software PATH. Ver Artículo #6 i) Se registrará el tipo de seguimiento ("seguimiento telefónico, seguimiento en vivo, sin seguimiento"). También se documentará la razón por la que no se realizó el seguimiento.