Supporto decisionale elettronico per l'intervento nel diabete di tipo 2 scarsamente controllato (PATH)

1. I pazienti dei medici di base di St. Elizabeth Physicians selezionati senza un nuovo intervento correlato alla gestione del diabete del paziente negli ultimi 3 mesi possono essere contattati telefonicamente dal personale di ricerca.

2. Durante la telefonata, ai pazienti verrà offerta l'opportunità di gestire i propri farmaci per il diabete seguendo lo strumento decisionale PATH, spiegando che PATH è un programma per computer che trova un equilibrio tra basso costo e alta efficacia. Se la partecipazione viene eletta, il consenso informato verrà inviato per posta con una telefonata di follow-up da parte del personale, oppure verrà firmato un consenso informato alla loro prossima visita all'ufficio di assistenza primaria. Alcuni pazienti possono essere avvicinati durante la loro visita ambulatoriale, senza una precedente telefonata. I pazienti che non hanno un valore di emoglobina A1c idoneo in archivio, ma si aspettano di avere un valore di emoglobina A1c idoneo in un esame del sangue imminente, possono acconsentire prima dell'esame del sangue. Se l'emoglobina A1c ritorna >=7.0, il paziente continuerà a seguire il protocollo. Se l'emoglobina A1c ritorna <7,0, il paziente verrà classificato come un fallimento dello screening, ma rimarrà idoneo per l'arruolamento successivo. Se il paziente diventa idoneo e viene successivamente arruolato, al paziente verrà assegnato un nuovo numero ID dello studio.

   i) Se un paziente sceglie di non partecipare, il motivo della mancata partecipazione può essere registrato nel registro dello screening. Come parte dello standard di cura, ai pazienti che non selezionano lo studio verrà offerto un appuntamento al di fuori dello studio per affrontare il loro diabete scarsamente controllato.

ii) Se un paziente sceglie di partecipare e un'emoglobina A1c non è stata prelevata negli ultimi 3 mesi, ne verrà ordinata una tramite l'assicurazione come parte dello standard di cura, da utilizzare come emoglobina A1c di base per i calcoli del percorso.

3. I pazienti che accettano di partecipare possono essere contattati telefonicamente da un fornitore autorizzato (MD o ARNP) che inserirà i dati non identificabili dalla cartella clinica del paziente nel software di supporto decisionale PATH. Le informazioni saranno raccolte dall'Epic EHR e dal questionario che si trova nell'Articolo #2. Questo questionario può essere compilato dal paziente o dal personale durante il colloquio con il paziente. Alcuni pazienti possono completare questo processo durante la loro visita ambulatoriale programmata.

i) Gli elementi specifici dello studio saranno registrati come illustrato nell'Articolo 4 ii) Il tempo impiegato per popolare i dati sarà registrato, come parte dell'analisi secondaria.

4. Il paziente e il fornitore discuteranno le opzioni al telefono o durante la visita ambulatoriale e personalizzeranno ulteriormente le selezioni del regime discutendo rischi e benefici. Una volta selezionato un regime, il punteggio e il contenuto del regime verranno registrati dal fornitore.

i) Il regime selezionato sarà classificato per "raccomandazione parziale, raccomandazione completa, raccomandazione alternativa o "nessuna azione" in relazione alle opzioni presentate dal programma PATH. --> il punteggio finale del corso d'azione sarà calcolato e registrato.

io. Definizioni:

1. Raccomandazione completa: il regime selezionato è il regime esatto mostrato in PATH, senza aggiunte o eliminazioni.

2. Sottoinsieme raccomandato: il regime selezionato è un sottoinsieme di un regime mostrato in PATH (ovvero, con una o più delezioni), senza aggiunte.

   1. Esempio: PATH consiglia il regime (A, B, C, D)
   2. Regimi di sottoinsiemi validi includerebbero (A, B, C), (B, C, D), (A, B) e (A), tra gli altri.

3. Raccomandazione Superset: il regime selezionato contiene tutti gli elementi di un regime raccomandato da PATH, più almeno un'altra terapia.

   1. Esempio: PATH raccomanda il regime (A, B, C)
   2. Una valida raccomandazione di superset sarebbe (A, B, C, Esercizio).
4. Raccomandazione alternativa: qualsiasi altra combinazione di aggiunte e delezioni da un regime raccomandato da PATH.
5. Nessuna azione: non è stato selezionato alcun regime.

5. I buoni sconto del produttore saranno offerti e spediti se applicabile come parte delle normali procedure dell'ufficio di assistenza primaria.

i) I tagliandi spediti saranno documentati nella cartella di studio del partecipante.

6. Se Path viene completato per telefono, al paziente verrà offerto un follow-up immediato "di persona" (visita tradizionale) per rivedere le modifiche. Poiché ciò è appropriato per il trattamento del diabete, verrà utilizzata la fatturazione CPT tradizionale e la visita di persona verrà fatturata all'assicurazione come parte dello standard di cura.

i) La scelta del paziente di partecipare a una tradizionale visita ambulatoriale sarà registrata nella cartella dello studio del partecipante.

7. La visita di follow-up o la telefonata saranno programmate a 3 mesi (+/- 30 giorni) con ripetizione dell'emoglobina A1c, seguendo lo standard di cura per il trattamento del diabete. La finestra di follow-up di 3 mesi (+/- 30 giorni) verrà calcolata dalla data in cui i pazienti vengono informati del loro nuovo regime terapeutico. Durante questa visita, la valutazione del diabete seguirà lo standard di cura, inclusi aderenza, efficacia ed eventi avversi. Gli eventi avversi saranno classificati attraverso la sezione "intolleranza al farmaco" e "comorbilità" del software PATH. Vedere l'articolo n. 6 i) Il tipo di follow-up verrà registrato ("follow up telefonico, live follow up, nessun follow up"). Sarà documentato anche il motivo del mancato follow-up.