コントロール不良の 2 型糖尿病への介入のための電子的意思決定支援 (PATH)

1. 過去 3 か月以内に患者の糖尿病の管理に関連する新たな介入がなかったセント エリザベスの指定医師のプライマリケア医師の患者には、研究スタッフが電話で連絡することがあります。

2. 電話では、患者は PATH 決定ツールに従って糖尿病の治療薬を管理する機会を提供され、PATH は低コストと高い効果のバランスを取るコンピュータ プログラムであると説明されます。 参加が選択された場合は、スタッフからのフォローアップ電話とともにインフォームド・コンセントが郵送されるか、次回のプライマリ・ケア・オフィス訪問時にインフォームド・コンセントに署名されます。 一部の患者様は、事前に電話をかけずに、診察中にご連絡させていただく場合がございます。 記録上適格なヘモグロビン A1c 値を持っていないが、今後の血液検査で適格なヘモグロビン A1c 値を持つことが予想される患者は、血液検査の前に同意することができます。 ヘモグロビン A1c が 7.0 以上に戻った場合、患者はプロトコルに従い続けます。 ヘモグロビン A1c が 7.0 未満に戻った場合、患者はスクリーニング不合格として分類されますが、その後の登録の資格は残ります。 患者が適格となり、その後登録された場合、患者には新しい研究 ID 番号が割り当てられます。

   i) 患者が参加しないことを選択した場合、参加しない理由がスクリーニングログに記録される場合があります。 標準治療の一環として、研究を選択しなかった患者には、コントロールが不十分な糖尿病に対処するために研究外の予約が提供されます。

ii) 患者が参加を選択し、過去 3 か月間ヘモグロビン A1c が採取されていない場合は、標準治療の一環として保険を通じてヘモグロビン A1c の採取が注文され、パス計算のベースライン ヘモグロビン A1c として使用されます。

3. 参加に同意した患者は、認可を受けた医療提供者 (MD または ARNP) から電話で連絡され、患者のカルテから個人を特定できないデータを PATH 意思決定支援ソフトウェアに入力します。 情報は Epic EHR と記事 #2 にあるアンケートから収集されます。 このアンケートは患者自身が記入することも、患者面接中にスタッフが記入することもできます。 一部の患者は、予定されている診察中にこのプロセスを完了する場合があります。

i) 研究固有の項目は、記事 #4 に示されているように記録されます。 ii) データの入力に費やされた時間は、二次分析の一部として記録されます。

4. 患者と医療提供者は電話または来院時にオプションについて話し合い、リスクと利点について話し合いながらレジメンの選択をさらにカスタマイズします。 レジメンが選択されると、そのレジメンのスコアと内容がプロバイダーによって記録されます。

i) 選択されたレジメンは、PATH プログラムによって提示されるオプションに関連して、「部分的推奨、完全な推奨、代替推奨、または「何も行わない」によって分類されます。 --> 行動方針の最終スコアが計算され、記録されます。

私。定義:

1. 完全な推奨事項: 選択されたレジメンは、追加や削除のない、PATH に示されているレジメンとまったく同じです。

2. サブセット推奨: 選択されたレジメンは、PATH に示されているレジメンのサブセット (つまり、1 つ以上の削除がある) であり、追加はありません。

   1. 例: PATH が推奨するレジメン (A、B、C、D)
   2. 有効なサブセットレジメンには、特に (A、B、C)、(B、C、D)、(A、B)、および (A) が含まれます。

3. スーパーセット推奨: 選択されたレジメンには、PATH によって推奨される 1 つのレジメンのすべての要素に加えて、少なくとも 1 つの他の治療法が含まれます。

   1. 例: PATH が推奨するレジメン (A、B、C)
   2. 有効なスーパーセットの推奨事項は (A、B、C、Exercise) になります。
4. 代替推奨事項: PATH 推奨レジメンからの追加と削除のその他の組み合わせ。
5. アクションなし: レジメンが選択されていません。

5. メーカー割引クーポンは、プライマリケアオフィスの通常の手続きの一環として、該当する場合に提供され、郵送されます。

i) 郵送されたクーポンは参加者の学習表に記録されます。

6. 電話でパスが完了した場合、患者には変更を確認するための即時「直接」のフォローアップ（従来の訪問）が提供されます。 これは糖尿病の治療に適しているため、従来の CPT 請求が使用され、直接の訪問は標準治療の一部として保険に請求されます。

i) 従来の診察に参加するという患者の選択は、参加者の調査表に記録されます。

7. 糖尿病治療の標準治療に従って、ヘモグロビン A1c を繰り返し測定する 3 か月後 (+/- 30 日) にフォローアップ訪問または電話が予定されます。 3 か月 (+/- 30 日) のフォローアップ期間は、患者に新しい投薬計画が通知された日から計算されます。 この訪問中に、アドヒアランス、有効性、有害事象を含む標準治療に従って糖尿病の評価が行われます。 有害事象は、PATH ソフトウェアの「薬物不耐症」および「併存疾患」セクションによって分類されます。 記事 #6 を参照してください。 i) フォローアップの種類が記録されます (「電話フォローアップ、ライブフォローアップ、フォローアップなし」)。 フォローアップが行われない理由も文書化されます。