Elektronická podpora rozhodování pro intervenci u špatně kontrolovaného diabetu 2. typu (PATH)

1. Pacienti vybraných lékařů sv. Alžběty Lékaři primární péče bez nové intervence související s léčbou diabetu pacienta v posledních 3 měsících mohou být telefonicky kontaktováni výzkumnými pracovníky.

2. Během telefonického hovoru bude pacientům nabídnuta možnost řídit svou diabetickou léčbu pomocí rozhodovacího nástroje PATH s vysvětlením, že PATH je počítačový program, který nachází rovnováhu mezi nízkou cenou a vysokou účinností. Pokud je zvolena účast, informovaný souhlas bude zaslán e-mailem s následným telefonátem od personálu nebo bude informovaný souhlas podepsán při jejich nadcházející návštěvě ordinace primární péče. Někteří pacienti mohou být osloveni během návštěvy ordinace bez předchozího telefonátu. Pacienti, kteří nemají v evidenci vhodný hemoglobin A1c, ale očekávají, že budou mít při nadcházejícím krevním testu vhodnou hodnotu hemoglobinu A1c, mohou před krevním testem souhlasit. Pokud se hemoglobin A1c vrátí >=7,0, pacient bude pokračovat podle protokolu. Pokud se hladina hemoglobinu A1c vrátí pod hodnotu 7,0, bude pacient zařazen do kategorie se selháním obrazovky, ale zůstane způsobilý pro pozdější zařazení. Pokud se pacient stane způsobilým a bude později zařazen, bude pacientovi přiděleno nové identifikační číslo studie.

   i) Pokud se pacient rozhodne neúčastnit, důvod neúčasti může být zaznamenán do protokolu o screeningu. V rámci standardní péče bude pacientům, kteří si nevyberou studii, nabídnuta schůzka mimo studii, aby se vyřešila jejich špatně kontrolovaná cukrovka.

ii) Pokud se pacient rozhodne zúčastnit a hemoglobin A1c nebyl během posledních 3 měsíců odebírán, bude mu v rámci standardní péče objednán jeden hemoglobin A1c, který bude použit jako základní hladina hemoglobinu A1c pro výpočty cesty.

3. Pacienti, kteří souhlasí s účastí, mohou být telefonicky kontaktováni licencovaným poskytovatelem (MD nebo ARNP), který zadá neidentifikovatelné údaje z pacientovy tabulky do softwaru pro podporu rozhodování PATH. Informace budou shromážděny z Epic EHR az dotazníku uvedeného v článku #2. Tento dotazník může vyplnit pacient nebo personál během rozhovoru s pacientem. Někteří pacienti mohou tento proces dokončit během plánované návštěvy v ordinaci.

i) Položky specifické pro studii budou zaznamenány, jak je znázorněno v článku #4. ii) Čas strávený vyplňováním dat bude zaznamenán jako součást sekundární analýzy.

4. Pacient a poskytovatel prodiskutují možnosti po telefonu nebo během návštěvy v ordinaci a dále přizpůsobí výběr režimu při diskuzi o rizicích a přínosech. Jakmile je režim vybrán, poskytovatel zaznamená skóre a obsah režimu.

i) Zvolený režim bude klasifikován jako „částečné doporučení, úplné doporučení, alternativní doporučení nebo „žádná akce“ ve vztahu k možnostem prezentovaným programem PATH. --> bude vypočítáno a zaznamenáno konečné skóre průběhu akce.

i. Definice:

1. Úplné doporučení: vybraný režim je přesný režim zobrazený v PATH, bez přidání nebo delece.

2. Doporučení podskupiny: vybraný režim je podskupinou režimu zobrazeného v PATH (tj. s jednou nebo více delecemi), bez přidání.

   1. Příklad: PATH doporučuje režim (A, B, C, D)
   2. Platné režimy podskupin by mimo jiné zahrnovaly (A, B, C), (B, C, D), (A, B) a (A).

3. Doporučení nadmnožiny: vybraný režim obsahuje všechny prvky jednoho režimu doporučeného PATH plus alespoň jednu další terapii.

   1. Příklad: PATH doporučuje režim (A, B, C)
   2. Platné doporučení nadmnožiny by bylo (A, B, C, cvičení).
4. Alternativní doporučení: Jakákoli jiná kombinace přidání a odstranění z režimu doporučeného PATH.
5. Žádná akce: Nebyl vybrán žádný režim.

5. Slevové kupóny výrobce budou nabídnuty a případně zaslány poštou jako součást běžných postupů ordinace primární péče.

i) Zaslané kupony budou zdokumentovány ve studijní tabulce účastníka.

6. Pokud je cesta dokončena po telefonu, bude pacientovi nabídnuta okamžitá „osobní“ následná kontrola (tradiční návštěva), aby zkontroloval změny. Protože je to vhodné pro léčbu diabetu, použije se tradiční účtování CPT a osobní návštěva bude účtována pojišťovně v rámci standardní péče.

i) Volba pacienta zúčastnit se tradiční návštěvy ordinace bude zaznamenána do studijní tabulky účastníka.

7. Následná návštěva nebo telefonický hovor budou naplánovány na 3 měsíce (+/- 30 dní) s opakovaným hemoglobinem A1c, v souladu se standardem péče o léčbu diabetu. 3 měsíce (+/- 30 dní) sledování se počítá od data, kdy jsou pacienti informováni o svém novém léčebném režimu. Během této návštěvy bude hodnocení diabetu následovat standardní péči včetně adherence, účinnosti a nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky budou kategorizovány v části „nesnášenlivost léků“ a „komorbidity“ softwaru PATH. Viz článek č. 6 i) Typ sledování bude zaznamenán („telefonické sledování, živé sledování, žádné sledování“). Důvod nesledování bude rovněž zdokumentován.