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만성 신장 질환(CKD) 환자에 대한 덜 앉고, 상호작용하고, 더 많이 움직이기(SLIMM) 요법의 효과 (SLIMM)

2016년 10월 3일 업데이트: Srinvasan Beddhu

덜 앉고, 상호작용하고, 더 많이 움직입니다(SLIMM) 중재 파일럿 연구

지난 20년 동안 미국의 비만 유병률은 23.2%에서 32.9%로 증가했습니다. 이 전염병은 만성 신장 질환(CKD) 전염병을 부채질하고 있습니다. 이것은 아마도 향후 10년과 그 이후에 신장학계가 직면한 주요 과제일 것입니다. 이 파일럿 연구는 SLIMM(Sit Less, Interact, Move More) 중재의 타당성을 테스트하고 가벼운 신체 활동(PA) 수준에 미치는 예비 영향을 결정하기 위해 고안되었습니다. 가벼운 PA의 증가는 비만과 CDK의 진행 둔화 모두에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

미국 성인의 1/3 이상(35.7%)이 비만입니다(체질량 지수(BMI) > 30kg/m2). 2008년 비만과 관련된 의료 비용은 1,470억 달러로 추산되었습니다. 또한, BMI와 말기 신장 질환(ESRD)의 위험도에는 등급별 연관성이 있습니다. 실제로, 미국 인구에서 CKD 유병률 증가는 BMI 증가로 부분적으로 설명됩니다. 따라서 공중 보건 정책으로서 CKD 및 ESRD와 관련된 이환율, 사망률 및 의료 비용 부담을 줄이기 위해 비만을 목표로 삼는 것이 필수적입니다.

신체 활동 부족은 비만에 중요한 역할을 합니다. 스포츠 및 피트니스 관련 활동과 같은 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)을 포함하는 의지적 운동(VE)과 일상 생활 활동, 안절부절 못함과 같은 낮거나 가벼운 강도의 신체 활동(PA)을 포함하는 비자의적 운동 , 자발적인 근육 수축 및 누운 자세에서 자세를 유지하는 것은 PA 스펙트럼의 두 가지 다른 끝을 나타냅니다. 현재 국가 권장 사항은 MVPA(주 5회 30분 중간 PA 또는 주 3회 격렬한 활동 25분)에 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 낮고 가벼운 활동과 MVPA의 상대적 중요성은 확립되지 않았습니다. 예비 데이터에 설명된 바와 같이 NHANES(National Health And Nutrition Examination Survey)에서 객관적으로 측정된 PA의 분석은 더 많은 양의 광 강도 PA가 단백뇨의 낮은 확률, CKD의 낮은 확률 및 낮은 위험과 밀접한 관련이 있음을 시사합니다. 주어진 MVPA 수준에서 사망. 또한 현재 권장되는 MVPA 수준의 약 절반에서 정체되는 사망률을 가진 MVPA에 대한 역치 효과가 있는 것으로 보입니다. CKD 인구의 신체 기능이 낮기 때문에 주 5회 30분의 중등도 PA 또는 주 3회 25분의 격렬한 활동은 피로를 유발하고 역설적으로 광 강도 PA를 감소시킬 수 있습니다. 반면에 MVPA의 낮은 목표는 MVPA 준수를 향상시킬 뿐만 아니라 가벼운 PA를 감소시키지 않을 수 있습니다. 이 파일럿 개입 연구는 SLIMM 개입의 효능, 타당성 및 내약성을 테스트합니다. 이 개입의 결과는 나중에 SLIMM 개입을 통해 비만을 표적으로 삼는 것이 신장 질환 진행을 늦출지 여부를 결정하는 데 사용될 것입니다.

설계:

이것은 가벼운 신체 활동 수준을 높이기 위해 SLIMM 개입의 타당성과 준수 여부를 조사하는 파일럿 개입 연구입니다.

기준선 방문: 기준선 PA 데이터는 스크리닝 방문 다음 주에 가속도계에 의해 수집됩니다. 참가자는 신체 활동의 중요성, 중등도 PA의 주당 150분 또는 격렬한 PA의 주당 75분의 권장 사항에 대해 교육을 받고 신체 활동의 예를 제공받습니다.

SLIMM 개입: SLIMM 개입의 목표는 가벼운 활동에 소요되는 시간을 늘리는 것입니다(가벼운 신체 활동은 500-2019 카운트/분으로 정의됨). 이 개입은 CKD 및 비CKD 그룹의 개인에 의해서만 완료됩니다. 개입 6주차에 참가자는 25분의 앉아 있는 시간마다 5분의 가벼운 활동을 수행하도록 지시받습니다. 12주차에 참가자들은 앉아 있는 시간 20분마다 가벼운 활동을 10분 목표로 더 늘리도록 지시를 받습니다. 따라서 목표는 총 앉아 있는 시간을 가벼운 활동의 증가로 6주 동안 15%, 중재가 끝날 때까지 33%로 대체하는 것입니다.

모든 참가자는 6주 방문 시 훈련된 연구 인력에 의해 SLIMM 개입에 대한 표준화된 교육을 받게 됩니다. 참가자는 처음에 앉아 있는 25분마다 5분의 가벼운 활동을 수행하도록 요청받습니다. 12주 차 방문 시 참가자는 앉아 있는 시간 20분마다 10분의 가벼운 활동을 수행하여 활동을 더욱 증가시키도록 요청받습니다.

교육은 일대일 세션으로 제공되며 다음 방문에서 강화됩니다. 기본 방문 전 주 동안 수집된 가속도 측정 데이터 및 종이 PA 일기 데이터는 피드백을 제공하기 위해 참가자와 함께 검토되고 가벼운 활동 증가에 대한 맞춤형 계획을 고안하는 데 사용됩니다. 자연스럽고 자유로운 생활 환경에서 가벼운 활동을 늘리는 방법의 예가 제공됩니다. 예를 들어 하루의 대부분을 책상에서 보내는 경우 6-12주 동안 앉아 있는 시간이 25분일 때마다 5분 동안 서거나 걷거나 20주 동안 가벼운 활동을 10분씩 하도록 권장됩니다. 12-18주 동안 앉아서 보낸 시간. 참가자는 텔레비전을 시청할 때 광고 시간에 서거나 걸어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 모든 연구 절차에 기꺼이 참여하고 아래 나열된 세 그룹 중 하나의 기준을 충족해야 합니다.

    1. 현재 만성 유지 투석을 받고 있습니다.
    2. CKD(eGFR 20~45ml/분/1.73 m2 또는 eGFR > 45 및 < 60 ml/min/1.73 m2)
    3. eGFR >60ml/분/1.73인 개인 m2

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임산부
  • 죄수
  • 사구체신염의 진단
  • 수명이 1년 미만
  • 1년 이내 신대체요법 예정
  • 약물 또는 기기를 사용하는 중재적 임상시험에 등록
  • 신체 활동 개입을 배제하는 신체 이동성 제한
  • 보행을 위해 보행기 또는 목발에 의존하는 휠체어에 묶인 개인
  • MVOA를 주당 150분 이상 자가 보고한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1-2기 만성 신장 질환
예상 사구체 여과율 > 60 mL/min/1.73m^2인 개인, SLIMM 중재를 받다
참가자는 12주 동안 앉아 있는 시간 25분당 5분의 가벼운 활동을 수행하게 됩니다. 12주 차 방문 후 참가자는 앉아 있는 시간 20분마다 가벼운 활동을 10분으로 늘립니다.
실험적: 3-4기 만성 신장 질환
예상 사구체 여과율이 15 ~ < 60 mL/min/1.73m^2인 개인, SLIMM 중재를 받다
참가자는 12주 동안 앉아 있는 시간 25분당 5분의 가벼운 활동을 수행하게 됩니다. 12주 차 방문 후 참가자는 앉아 있는 시간 20분마다 가벼운 활동을 10분으로 늘립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루에 분 단위로 측정되는 가벼운 신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선에서 18주
가속도계로 측정한 가벼운 신체 활동 수준의 변화로 측정한 SLIMM 개입의 효과를 결정합니다.
기준선에서 18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB_00063835

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