少坐、多互动、多运动 (SLIMM) 方案对慢性肾脏病 (CKD) 患者的影响 (SLIMM)
少坐、互动、多动 (SLIMM) 干预试点研究
研究概览
详细说明
超过三分之一的美国成年人 (35.7%) 肥胖(体重指数 (BMI) > 30 kg/m2)。 2008 年,与肥胖相关的医疗费用估计为 1470 亿美元。 此外,BMI 与终末期肾病 (ESRD) 的风险存在分级关联。 事实上,美国人口中 CKD 患病率增加的部分原因是 BMI 增加。 因此,作为一项公共卫生政策,必须以肥胖为目标,以降低与 CKD 和 ESRD 相关的发病率、死亡率和医疗保健成本负担。
身体活动不足在肥胖中起着重要作用。 意志锻炼 (VE),包括中度至剧烈的体育活动 (MVPA),例如体育和健身相关活动,以及非意志锻炼,包括低强度至轻度体育活动 (PA),例如日常生活活动、坐立不安、自发性肌肉收缩和保持非卧位姿势,代表了 PA 频谱的两个不同端点。 目前的国家建议主要集中在 MVPA(每周 5 次 30 分钟的中等强度 PA 或每周 3 次 25 分钟的剧烈运动)。 然而,低强度活动和 MVPA 的相对重要性尚未确定。 如初步数据所述,在国家健康和营养检查调查 (NHANES) 中对客观测量的 PA 的分析表明,较大的光强度 PA 与较低的蛋白尿几率、较低的 CKD 几率和较低的在任何给定的 MVPA 水平下死亡。 此外,MVPA 似乎存在阈值效应,死亡率稳定在目前推荐的 MVPA 水平的一半左右。 由于 CKD 人群的身体机能低下,每周 5 次 30 分钟的适度 PA 或每周 3 次 25 分钟的剧烈活动可能会导致疲劳,并矛盾地降低光强度 PA。 另一方面,较低的 MVPA 目标可能会提高 MVPA 的依从性,并且不会减少轻度 PA。 这项试点干预研究将测试 SLIMM 干预的有效性、可行性和耐受性。 该干预的结果稍后将用于确定通过 SLIMM 干预以肥胖为目标是否会减缓肾脏疾病的进展。
设计:
这是一项试点干预研究,将检验 SLIMM 干预以提高轻体力活动水平的可行性和依从性
基线访问:将在筛选访问后的一周内通过加速度计收集基线 PA 数据。 将向参与者说明身体活动的重要性、每周 150 分钟中等强度体力活动或每周 75 分钟剧烈体力活动的建议,并提供身体活动示例。
SLIMM 干预:SLIMM 干预的目标是增加花在轻度活动上的时间(轻度身体活动定义为 500-2019 计数/分钟)。 此干预将仅由 CKD 和非 CKD 组中的个人完成。 在干预的第 6 周,将指导参与者每坐 25 分钟进行 5 分钟的轻度活动。 在第 12 周,将指导参与者进一步增加他们的轻度活动,目标是每 20 分钟坐着 10 分钟。 因此,目标是通过在 6 周内将轻度活动增加 15% 并在干预结束时增加 33% 来取代总久坐时间。
在第 6 周的访问中,所有参与者都将接受训练有素的研究人员对 SLIMM 干预的标准化培训。 参与者最初将被要求每坐 25 分钟进行 5 分钟的轻度活动。 在第 12 周的访问中,参与者将被要求进一步增加他们的活动,每坐 20 分钟进行 10 分钟的轻度活动。
培训将以一对一的形式提供,并在接下来的访问中得到加强。 在基线访问前一周收集的加速度测量数据和纸质 PA 日记数据将与参与者一起审查以提供反馈,并用于制定增加轻度活动的定制计划。 将提供如何在自然、自由生活的环境中增加光照活动的示例。 例如,如果他们一天的大部分时间都在办公桌前工作,则鼓励他们在第 6-12 周内每久坐 25 分钟站立和/或步行 5 分钟,每 20 分钟进行 10 分钟的轻度活动第 12-18 周久坐不动的分钟数。 参与者将被要求在观看电视的商业广告时段站立和/或行走。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
参与者必须愿意参与所有研究程序并满足下列三组之一的标准。
- 目前正在接受长期维持性透析
- 患有 CKD(eGFR 20 至 45 ml/min/1.73 m2 或 eGFR > 45 且 < 60 ml/min/1.73 平方米)
- eGFR >60 ml/min/1.73 的个体 平方米
排除标准:
- 年龄小于 18 岁
- 孕妇
- 犯人
- 肾小球肾炎的诊断
- 预期寿命不到1年
- 预计1年内接受肾脏替代治疗
- 使用药物或设备参加介入试验
- 排除身体活动干预的身体活动限制
- 坐轮椅、依靠助行器或拐杖行走的人
- 自我报告 MVOA 大于 150 分钟/周或更多的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1-2 期慢性肾脏病
估计肾小球滤过率 > 60 mL/min/1.73m^2 的个体,
接受 SLIMM 干预
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参与者将在 12 周内每坐 25 分钟进行 5 分钟的轻度活动。
在第 12 周访问之后,参与者将增加轻度活动至每 20 分钟就座 10 分钟。
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实验性的:3-4 期慢性肾脏病
肾小球滤过率估计为 15 至 < 60 mL/min/1.73m^2 的个体,
接受 SLIMM 干预
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参与者将在 12 周内每坐 25 分钟进行 5 分钟的轻度活动。
在第 12 周访问之后,参与者将增加轻度活动至每 20 分钟就座 10 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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轻体力活动水平的变化,以每天分钟数衡量
大体时间:基线至 18 周
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通过加速度计测量的轻体力活动水平的变化来确定 SLIMM 干预的效果
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基线至 18 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Srinivasan Beddhu, MD、University of Utah
出版物和有用的链接
一般刊物
- Studenski S, Perera S, Wallace D, Chandler JM, Duncan PW, Rooney E, Fox M, Guralnik JM. Physical performance measures in the clinical setting. J Am Geriatr Soc. 2003 Mar;51(3):314-22. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51104.x.
- Coresh J, Selvin E, Stevens LA, Manzi J, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Levey AS. Prevalence of chronic kidney disease in the United States. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2038-47. doi: 10.1001/jama.298.17.2038.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Hsu CY, McCulloch CE, Iribarren C, Darbinian J, Go AS. Body mass index and risk for end-stage renal disease. Ann Intern Med. 2006 Jan 3;144(1):21-8. doi: 10.7326/0003-4819-144-1-200601030-00006.
- Padilla J, Krasnoff J, Da Silva M, Hsu CY, Frassetto L, Johansen KL, Painter P. Physical functioning in patients with chronic kidney disease. J Nephrol. 2008 Jul-Aug;21(4):550-9.
- Tudor-Locke C, Ainsworth BE, Thompson RW, Matthews CE. Comparison of pedometer and accelerometer measures of free-living physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):2045-51. doi: 10.1097/00005768-200212000-00027.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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