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만삭 임산부와 태아의 산모 식이 지질 및 오메가 3 필수 지방산 프로필 (OM3)

2021년 11월 4일 업데이트: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center
이 연구는 보충제를 추가하지 않은 정상적인 서양 식단에서 임신하지 않은 여성과 비교하여 임산부와 태아의 오메가 3 지질 프로파일을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

DHA(Docosahexaenoic Acid)는 평생 동안 뇌와 눈의 발달 및 기능에 중요한 장쇄 오메가-3 지방산입니다. 심장 건강에도 도움이 됩니다. DHA는 뇌와 망막에서 가장 풍부한 오메가-3이며 자연적으로 모유에서 발견됩니다. EPA(Eicosapentaenoic Acid)는 전반적인 건강에 중요한 장쇄 오메가-3 지방산입니다. 그러나 DHA와 달리 신체는 EPA를 뇌나 망막에 상당한 양으로 저장하지 않습니다(DHA는 신체 전체의 모든 세포에서 발견되지만 EPA는 그렇지 않습니다). 이러한 오메가 3 지방산은 인체가 이를 생성할 수 없고 영양 공급원에서 섭취해야 하기 때문에 필수적인 것으로 간주됩니다. 오메가 3 지방산이 풍부하다고 여겨지는 음식은 기름진 생선과 녹색 채소입니다. 오메가-3 지방산은 "좋은 지방"이며 오늘날 서양식 식단에서 부족한 가장 중요한 영양소 중 하나입니다. 선진국의 평균적인 사람은 매일 100mg 미만의 DHA를 섭취합니다. DHA의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 많은 사람들이 DHA가 풍부한 식품이나 보조제를 추가하여 식단에 변화를 주어야 한다는 사실을 깨닫고 있습니다.

알파 리놀렌산(ALA)은 에너지원 역할을 하는 단쇄 오메가-3이며 장쇄 오메가-3 지방산(DHA 및 EPA)의 구성 요소입니다. 오메가 3 지방산의 전구체는 팔크스 씨에 풍부합니다. 산모와 태아는 ALA를 EPA, DHA로 내생적으로 전환시킬 수 있는 대사 메커니즘을 가지고 있습니다.

임신 중 여성은 오메가 3 그룹의 불포화 장쇄 지방산(다불포화 지방산 = PUFA)이 감소하는 경향이 있습니다. 최근에 이 필수 산 수치가 감소하면 성인이 된 태아가 다양한 대사 및 심혈관 질환에 노출된다는 새로운 가설이 제기되었습니다. 동물 모델에 대한 새로운 간행물은 풍부한 ALA 식이 보충제로 치료한 쥐에 비해 단쇄 지방산에 노출된 쥐에서 비만, 인슐린 저항성 당뇨병 및 심혈관 손상 비율이 더 높은 것으로 나타났습니다. FDA를 포함한 전 세계의 다양한 영양 및 산부인과 건강 기관에서는 발달 중인 태아의 혈중 수치를 높이기 위해 매일 식단, 특히 임산부에게 오메가 3 지방산 보충제를 포함할 것을 권장합니다. 그러나 산모와 태아의 오메가 3 그룹의 정상적인 지방산 프로필은 아직 설명되지 않았습니다. 더욱이 태아에 대한 전체적인 효과와 미래의 이점은 철저히 연구되지 않았으며 주로 추정에 근거합니다.

이 연구의 목적은 분만 직전의 여성과 태아의 전형적인 오메가 3 지방산 프로필을 학습하고 이를 임신하지 않은 생산 연령의 여성과 비교하는 것입니다.

연구 방법:

산부인과 분류 및 적합한 포함 기준을 방문하는 임기에 가까운 여성이 연구에 참여하도록 제안될 것입니다. 인구통계학적 의료 및 산과 정보는 서명된 정보에 입각한 동의를 한 후 의료 파일에서 수집됩니다.

분만실에서 정맥주사를 삽입하면서 채혈(혈액 5cc가 들어갈 혈액관 1개)을 채취하고, 분만 후 태아와 탯줄을 분리한 후 제대정맥에서 채혈합니다.

대조군의 여성 - 가임기의 건강한 비임신 여성은 산부인과 클리닉에서 모집됩니다. 연구 그룹과 유사하게 연구 연구원 중 한 명이 혈액 샘플링을 위해 하나의 튜브를 수집합니다(혈액 5cc에 해당).

모든 샘플은 오메가 3 지방산의 프로파일 분석을 위해 보내질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 진통 중인 임산부(임신 34주 이상)
  • 나이:18-42

제외 기준:

  • 어떤 종류의 건강 보조 식품을 복용
  • 고지혈증/고콜레스테롤혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
분만 시 임산부
지질 프로파일을 위한 혈액 샘플링
일반적인 서양식 식단
다른: 대조군
임신하지 않은 가임기 여성
지질 프로파일을 위한 혈액 샘플링
일반적인 서양식 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만삭 임산부의 오메가 3 지질 프로필
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
제대 정맥의 오메가 3 지질 프로필
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
가임기 여성의 오메가 3 지질 프로필
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9649-12

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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