Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ravinnon lipidit ja välttämättömät omega 3 -rasvahapot raskauden aikana ja heidän sikiöissään (OM3)

torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia omega 3 - lipidiprofiilia raskaana olevilla naisilla aikakaudella ja heidän sikiöissään verrattuna muihin kuin raskaana oleviin naisiin normaalissa länsimaisessa ruokavaliossa ilman lisäravinteita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

DHA (dokosaheksaeenihappo) on pitkäketjuinen omega-3-rasvahappo, joka on tärkeä aivojen ja silmien kehitykselle ja toiminnalle koko elämän ajan. Se tukee myös sydämen terveyttä. DHA on runsain omega-3 aivoissa ja verkkokalvossa, ja sitä löytyy luonnollisesti äidinmaidosta. EPA (Eicosapentaenoic Acid) on pitkäketjuinen omega-3-rasvahappo, joka on tärkeä yleisen terveyden kannalta. Toisin kuin DHA, elimistö ei kuitenkaan varastoi EPA:ta merkittäviä määriä aivoihin tai verkkokalvoon (DHA:ta löytyy jokaisesta kehon solusta, EPA:ta ei). Näitä omega-3-rasvahappoja pidetään välttämättöminä, koska ihmiskeho ei pysty tuottamaan niitä ja koska ne tarvitsevat ravintolähteistä. Runsaasti omega 3 -rasvahappoja sisältävää ruokaa ovat rasvainen kala ja vihreät vihannekset. Omega-3-rasvahapot ovat "hyviä rasvoja", ja ne ovat tärkeimpiä ravintoaineita, joita länsimaisesta ruokavaliosta puuttuu nykyään. Keskimääräinen kehittyneiden maiden ihminen kuluttaa alle 100 mg DHA:ta päivässä. Kun tietoisuus DHA:n tärkeydestä kasvaa, monet ihmiset ymmärtävät, että heidän on muutettava ruokavaliotaan lisäämällä runsaasti DHA:ta sisältäviä ruokia tai lisäravinteita.

Alfalinoleenihappo (ALA) on lyhyempiketjuinen omega-3, joka toimii energianlähteenä ja pitkäketjuisten omega-3-rasvahappojen (DHA ja EPA) rakennuspalikkana. Tätä omega-3-rasvahapon esiastetta on runsaasti falx-siemenissä. Äidillä ja sikiöllä on metabolinen mekanismi, jonka avulla he voivat muuttaa ALA:n endogeenisesti EPA:ksi, DHA:ksi.

Naiset raskauden aikana ovat alttiita omega 3 -ryhmän tyydyttymättömien pitkäketjuisten rasvahappojen (monityydyttymättömien rasvahappojen = PUFA) vähenemiseen. Viime aikoina uusi hypoteesi väittää, että tämän välttämättömien happojen vähentynyt taso altistaa sikiön myöhemmin aikuisiässä monille aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksille. Uusi eläinmalleja koskeva julkaisu osoitti korkeamman liikalihavuuden, insuliiniresistenssin diabeteksen ja sydän- ja verisuonivaurioiden esiintyvyyden hiirillä, jotka altistuivat lyhytketjuisille rasvahapoille kuin hiirillä, joita hoidettiin rikastetulla ALA-ruokavaliolla. Erilaiset ravitsemus- ja gynekologiset terveysjärjestöt ympäri maailmaa, mukaan lukien FDA, suosittelevat omega 3 -rasvahappolisän sisällyttämistä päivittäiseen ruokavalioon ja erityisesti raskaana oleville naisille, jotta he voivat nostaa kehittyvän sikiön veren tasoa. Omega 3 -ryhmän normaalia rasvahappoprofiilia äidillä ja sikiöllä ei kuitenkaan ole vielä kuvattu. Lisäksi kokonaisvaikutusta ja tulevaa hyötyä sikiölle ei ole tutkittu perusteellisesti ja se perustuu pääasiassa oletuksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia tyypillinen omega 3 -rasvahappoprofiili synnytystä lähestyvillä naisilla ja heidän sikiöillään ja verrata sitä hedelmällisinä oleviin naisiin, jotka eivät ole raskaana.

Opiskelumenetelmät:

Tutkimukseen tarjotaan naisia, jotka ovat lähellä synnytyslääkärin luokittelua ja sopivat osallistumiskriteerit. Demografiset lääketieteelliset ja synnytystiedot kerätään lääketieteellisistä tiedostoista allekirjoitetun tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen.

Verinäyte (yksi veriputki, joka sisältää 5 cm3 verta) otetaan, kun suonensisäinen letku asetetaan synnytyssaliin, ja toinen verinäyte otetaan napalaskimosta synnytyksen ja sikiön napanuorasta irrottamisen jälkeen.

Naiset kontrolliryhmään - terveet ei-raskaana olevat naiset hedelmällisyydessä, rekrytoidaan gynekologian klinikalta. Kuten tutkimusryhmässä, yksi tutkimuksen tutkijoista kerää yhden putken verinäytteitä varten (vastaa 5 cm3 verta).

Kaikki näytteet lähetetään omega 3 -rasvahappojen profiilianalyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset synnytyksessä (yli 34 raskausviikkoa)
  • Ikä: 18-42

Poissulkemiskriteerit:

  • ottaa kaikenlaisia ​​lisäravinteita
  • hyperlipidemia / hyperkolesterolemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Raskaana olevat naiset synnytyksessä
Verinäytteet lipidiprofiilia varten
Normaali länsimainen ruokavalio
Muut: Kontrolliryhmä
Hedelmällisyysiässä olevat naiset, jotka eivät ole raskaana
Verinäytteet lipidiprofiilia varten
Normaali länsimainen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Omega 3 -lipidiprofiili raskaana olevilla naisilla aikakaudella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Omega 3 -lipidiprofiili napalaskimossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Omega 3 -lipidiprofiili hedelmällisyysiässä olevilla naisilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9649-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa