Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors kostholdslipider og omega 3 essensielle fettsyreprofil hos gravide kvinner ved termin og deres fostre (OM3)

4. november 2021 oppdatert av: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center
Denne studien tar sikte på å undersøke omega 3 lipidprofilen hos gravide kvinner og deres fostre sammenlignet med ikke-gravide kvinner, i vanlig vestlig kosthold uten tilskudd

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

DHA (Docosahexaenoic Acid) er en langkjedet omega-3-fettsyre som er viktig for hjerne- og øyeutvikling og funksjon gjennom hele livet. Det støtter også hjertehelsen. DHA er den mest tallrike omega-3 i hjernen og netthinnen og finnes naturlig i morsmelk. EPA (Eicosapentaenoic Acid) er en langkjedet omega-3-fettsyre som er viktig for den generelle helsen. Men i motsetning til DHA, lagrer ikke kroppen EPA i betydelige mengder i hjernen eller netthinnen (DHA finnes i hver celle i hele kroppen, EPA er det ikke). Disse Omega 3-fettsyrene anses som essensielle på grunn av menneskekroppens manglende evne til å lage dem og behovet for å konsumere dem fra ernæringskilder. Mat som anses som rik på omega 3-fettsyrer er fet fisk og grønne grønnsaker. Omega-3-fettsyrer er "godt fett", og er blant de viktigste næringsstoffene som mangler i vestlige kosthold i dag. Den gjennomsnittlige personen i utviklede land bruker mindre enn 100 mg DHA daglig. Med økende bevissthet om viktigheten av DHA, innser mange mennesker at de trenger å gjøre en endring i kostholdet sitt ved å legge til DHA-rik mat eller kosttilskudd.

Alfa-linolensyre (ALA) er en kortkjedet omega-3 som fungerer som en energikilde og som byggestein for langkjedede omega-3 fettsyrer (DHA og EPA). Denne forløperen for omega 3-fettsyre er rikelig i falksfrø. Moren og fosteret har den metabolske mekanismen som gjør dem i stand til å transformere ALA til EPA,DHA endogent.

Kvinner under graviditet er disponert for en reduksjon av umettede langkjedede fettsyrer (flerumettet fettsyre = PUFA) fra omega 3-gruppen. I det siste har en ny hypotese hevdet at et redusert nivå av disse essensielle syrer utsetter fosteret senere i hans voksne liv for et spekter av metabolske og kardiovaskulære sykdommer. Ny publikasjon om dyremodeller viste høyere forekomst av fedme, insulinresistens diabetes og kardiovaskulær skade på mus eksponerte kortkjedede fettsyrer sammenlignet med de som ble behandlet med beriket ALA-kosttilskudd. Ulike ernæringsmessige og gynekologiske helseorganisasjoner rundt om i verden, inkludert FDA, anbefaler å inkludere omega 3-fettsyretilskudd til daglig kosthold og spesielt hos gravide kvinner for å øke blodnivået for fosteret i utvikling. Normal fettsyreprofil for omega 3-gruppen hos mor og foster er imidlertid ikke beskrevet ennå. Videre er den totale effekten og den fremtidige fordelen for fosteret ikke grundig studert og er hovedsakelig basert på antakelser.

Målet med denne studien er å lære den typiske omega 3-fettsyreprofilen hos kvinner nær fødsel og deres fostre, og å sammenligne den med kvinner i produktive år som ikke er gravide.

Studiemetoder:

Kvinner nær termin som besøker den obstetriske triage og tilpassede inklusjonskriterier vil bli tilbudt å delta i studien. Demografisk medisinsk og obstetrisk informasjon vil bli samlet inn fra medisinske filer etter å ha gitt signert informert samtykke.

Blodprøve (ett blodrør som vil inneholde 5 cc blod) vil bli tatt under innføring av intravenøs slange i føderommet, og en annen blodprøve vil bli tatt fra navlestrengen etter fødsel og separasjon av fosteret fra navlestrengen.

Kvinner for kontrollgruppe-friske ikke-gravide kvinner i fertilitetsår, vil bli rekruttert fra gynekologisk klinikk. I likhet med studiegruppen vil en av studieforskerne samle ett rør for blodprøvetaking (tilsvarer 5 cc blod).

Alle prøver vil bli sendt til profilanalyse av omega 3 fettsyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i fødsel (over 34 uker med svangerskap)
  • Alder: 18-42

Ekskluderingskriterier:

  • tar noen form for kosttilskudd
  • hyperlipidemi / hyperkolesterolemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Gravide kvinner ved fødsel
Blodprøve for lipidprofil
Vanlig vestlig kosthold
Annen: Kontrollgruppe
Kvinner i fertilitetsalderen er ikke gravide
Blodprøve for lipidprofil
Vanlig vestlig kosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omega 3 lipidprofil hos gravide kvinner ved termin
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Omega 3 lipidprofil i navlestrengen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Omega 3 lipidprofil hos kvinner i fertilitetsalder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9649-12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere