正期産の妊婦とその胎児における母親の食事脂質とオメガ 3 必須脂肪酸のプロファイル (OM3)
調査の概要
詳細な説明
DHA (ドコサヘキサエン酸) は、脳と目の発達と生涯にわたる機能にとって重要な長鎖オメガ 3 脂肪酸です。 心臓の健康もサポートします。 DHA は脳と網膜に最も豊富に含まれるオメガ 3 であり、母乳中に天然に含まれています。 EPA (エイコサペンタエン酸) は、健康全般にとって重要な長鎖オメガ 3 脂肪酸です。 ただし、DHA とは異なり、体内の脳や網膜に大量の EPA が蓄積されることはありません (DHA は全身のすべての細胞に存在しますが、EPA は存在しません)。 これらのオメガ 3 脂肪酸は、人体では生成することができず、栄養源から摂取する必要があるため、必須であると考えられています。 オメガ3脂肪酸が豊富であると考えられている食品は、脂肪の多い魚や緑の野菜です。 オメガ 3 脂肪酸は「良い脂肪」であり、今日の西洋人の食生活に不足している最も重要な栄養素の 1 つです。 先進国の平均的な人が毎日摂取する DHA は 100 mg 未満です。 DHAの重要性に対する意識が高まるにつれ、多くの人がDHAが豊富な食品やサプリメントを加えて食生活を変える必要があることに気づきました。
アルファ リノレン酸 (ALA) は、エネルギー源として、また長鎖オメガ 3 脂肪酸 (DHA および EPA) の構成要素として機能する短鎖オメガ 3 です。 このオメガ 3 脂肪酸の前駆体は、ファルクスシードに豊富に含まれています。 母親と胎児は、内因的にALAをEPA、DHAに変換できる代謝機構を持っています。
妊娠中の女性は、オメガ 3 グループの不飽和長鎖脂肪酸 (多価不飽和脂肪酸 = PUFA) が減少する傾向があります。 最近、この必須酸のレベルが低下すると、胎児が成人期の後半にさまざまな代謝性疾患や心血管疾患にさらされると主張する新しい仮説が発表されました。 動物モデルに関する新しい論文では、高ALA食餌サプリメントで治療したマウスと比較して、短鎖脂肪酸にさらされたマウスでは肥満、インスリン抵抗性糖尿病、心血管障害の発生率が高いことが示されました。 FDAを含む世界中のさまざまな栄養および婦人科保健機関は、発育中の胎児の血中濃度を高めるために、特に妊婦にオメガ3脂肪酸のサプリメントを毎日の食事に組み込むことを推奨しています。 しかし、母親と胎児のオメガ 3 グループの正常な脂肪酸プロファイルはまだ記載されていません。 さらに、胎児への全体的な影響と将来の利益は十分に研究されておらず、主に推定に基づいています。
この研究の目的は、出産間近の女性とその胎児の典型的なオメガ 3 脂肪酸プロファイルを学び、それを妊娠していない生産的な年齢の女性と比較することです。
勉強方法:
出産間近で産科トリアージを受診し、対象基準に適合する女性には研究への参加が提案される。 人口統計上の医療および産科情報は、署名されたインフォームドコンセントを与えた後、医療ファイルから収集されます。
分娩室で静脈ラインを挿入する際に血液サンプル (5 cc の血液が入った 1 本の血液チューブ) が採取され、出産して臍帯から胎児が分離された後に、臍静脈から別の血液サンプルが採取されます。
対照群の女性 - 妊娠可能年齢の健康な非妊娠女性を婦人科クリニックから募集します。 研究グループと同様に、研究者の 1 人が採血用のチューブを 1 本採取します (血液 5 cc に相当)。
すべてのサンプルはオメガ 3 脂肪酸のプロファイル分析のために送られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 分娩中の妊婦(妊娠34週以上)
- 年齢:18-42
除外基準:
- あらゆる種類の栄養補助食品を摂取する
- 高脂血症 / 高コレステロール血症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
出産時の妊婦
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脂質プロファイルのための採血
通常の西洋食
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他の:対照群
妊娠可能年齢にあり妊娠していない女性
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脂質プロファイルのための採血
通常の西洋食
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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正期産妊婦のオメガ 3 脂質プロファイル
時間枠:学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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臍静脈におけるオメガ 3 脂質プロファイル
時間枠:学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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妊娠可能な年齢の女性におけるオメガ 3 脂質プロファイル
時間枠:学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mennitti LV, Oliveira JL, Morais CA, Estadella D, Oyama LM, Oller do Nascimento CM, Pisani LP. Type of fatty acids in maternal diets during pregnancy and/or lactation and metabolic consequences of the offspring. J Nutr Biochem. 2015 Feb;26(2):99-111. doi: 10.1016/j.jnutbio.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Leikin-Frenkel AI. Is there A Role for Alpha-Linolenic Acid in the Fetal Programming of Health? J Clin Med. 2016 Mar 23;5(4):40. doi: 10.3390/jcm5040040.
- Barker DJ. Fetal origins of coronary heart disease. Br Heart J. 1993 Mar;69(3):195-6. doi: 10.1136/hrt.69.3.195. No abstract available.
- Hollander KS, Tempel Brami C, Konikoff FM, Fainaru M, Leikin-Frenkel A. Dietary enrichment with alpha-linolenic acid during pregnancy attenuates insulin resistance in adult offspring in mice. Arch Physiol Biochem. 2014 Jul;120(3):99-111. doi: 10.3109/13813455.2014.940352. Epub 2014 Jul 17.
- Shomonov-Wagner L, Raz A, Leikin-Frenkel A. Alpha linolenic acid in maternal diet halts the lipid disarray due to saturated fatty acids in the liver of mice offspring at weaning. Lipids Health Dis. 2015 Feb 26;14:14. doi: 10.1186/s12944-015-0012-7.
- Leikin-Frenkel A, Shomonov-Wagner L, Juknat A, Pasmanik-Chor M. Maternal Diet Enriched with alpha-Linolenic or Saturated Fatty Acids Differentially Regulates Gene Expression in the Liver of Mouse Offspring. J Nutrigenet Nutrigenomics. 2015;8(4-6):185-94. doi: 10.1159/000442945. Epub 2016 Jan 21.
- Kabaran S, Besler HT. Do fatty acids affect fetal programming? J Health Popul Nutr. 2015 Aug 13;33:14. doi: 10.1186/s41043-015-0018-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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