Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Perfil de lípidos dietéticos maternos y ácidos grasos esenciales omega 3 en mujeres embarazadas a término y sus fetos (OM3)

4 de noviembre de 2021 actualizado por: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center
Este estudio tiene como objetivo investigar el perfil de lípidos omega 3 en mujeres embarazadas a término y sus fetos en comparación con mujeres no embarazadas , en una dieta occidental normal sin suplementos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El DHA (ácido docosahexaenoico) es un ácido graso omega-3 de cadena larga importante para el desarrollo y funcionamiento del cerebro y los ojos durante toda la vida. También apoya la salud del corazón. El DHA es el omega-3 más abundante en el cerebro y la retina y se encuentra naturalmente en la leche materna. El EPA (ácido eicosapentaenoico) es un ácido graso omega-3 de cadena larga importante para la salud en general. Sin embargo, a diferencia del DHA, el cuerpo no almacena EPA en cantidades significativas en el cerebro o la retina (el DHA se encuentra en todas las células del cuerpo, el EPA no). Estos ácidos grasos Omega 3 se consideran esenciales debido a la incapacidad del cuerpo humano para crearlos y la necesidad de consumirlos desde una fuente nutricional. Los alimentos que se consideran ricos en ácidos grasos omega 3 son el pescado graso y las verduras de hoja verde. Los ácidos grasos omega-3 son "grasas buenas" y se encuentran entre los nutrientes más importantes que faltan en las dietas occidentales en la actualidad. La persona promedio en los países desarrollados consume menos de 100 mg de DHA al día. Con una mayor conciencia de la importancia del DHA, muchas personas se dan cuenta de que necesitan hacer un cambio en su dieta agregando alimentos o suplementos ricos en DHA.

El ácido alfa linolénico (ALA) es un omega-3 de cadena más corta que sirve como fuente de energía y como componente básico de los ácidos grasos omega-3 de cadena larga (DHA y EPA). Este precursor del ácido graso omega 3 es abundante en las semillas de falx. La madre y el feto tienen el mecanismo metabólico que les permite transformar ALA en EPA,DHA de forma endógena.

Las mujeres durante el embarazo están predispuestas a una reducción de ácidos grasos de cadena larga insaturados (ácidos grasos poliinsaturados = PUFA) del grupo omega 3. Recientemente, una nueva hipótesis afirma que un nivel reducido de estos ácidos esenciales expone al feto más adelante en su vida adulta a un espectro de enfermedades metabólicas y cardiovasculares. Una nueva publicación sobre modelos animales mostró tasas más altas de obesidad, diabetes con resistencia a la insulina y daño cardiovascular en ratones expuestos a ácidos grasos de cadena corta en comparación con los tratados con suplementos dietéticos enriquecidos con ALA. Diferentes organizaciones de salud nutricional y ginecológica en todo el mundo, incluida la FDA, recomiendan incorporar suplementos de ácidos grasos omega 3 a la dieta diaria y específicamente en mujeres embarazadas para elevar sus niveles en sangre para el feto en desarrollo. Sin embargo, aún no se ha descrito el perfil normal de ácidos grasos del grupo omega 3 en la madre y el feto. Además, el efecto total y el beneficio futuro para el feto no se han estudiado a fondo y se basan principalmente en presunciones.

El objetivo de este estudio es conocer el perfil típico de ácidos grasos omega 3 en mujeres cercanas al parto y sus fetos y compararlo con mujeres en años productivos que no están embarazadas.

Métodos de estudio:

Se ofrecerá participar en el estudio a las mujeres cercanas al término que visiten el triaje obstétrico y cumplan los criterios de inclusión. La información demográfica, médica y obstétrica se recopilará de los archivos médicos después de dar el consentimiento informado firmado.

Se tomará una muestra de sangre (un tubo de sangre que incluirá 5 cc de sangre) mientras se inserta la vía intravenosa en la sala de partos, y se tomará otra muestra de sangre de la vena umbilical después del parto y la separación del feto del cordón umbilical.

Las mujeres para el grupo de control (mujeres sanas no embarazadas en años fértiles) serán reclutadas de la clínica ginecológica. De manera similar al grupo de estudio, uno de los investigadores del estudio recolectará un tubo para tomar muestras de sangre (equivalente a 5 cc de sangre).

Todas las muestras serán enviadas para análisis de perfil de ácidos grasos omega 3.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas en trabajo de parto (más de 34 semanas de gestación)
  • Edad:18-42

Criterio de exclusión:

  • tomando cualquier tipo de suplemento dietético
  • hiperlipidemia / hipercolesterolemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Mujeres embarazadas en el parto
Muestreo de sangre para perfil de lípidos
Dieta occidental normal
Otro: Grupo de control
Mujeres en edad fértil no embarazadas
Muestreo de sangre para perfil de lípidos
Dieta occidental normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil lipídico de omega 3 en gestantes a término
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Perfil lipídico de omega 3 en vena umbilical
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Perfil lipídico de omega 3 en mujeres en edad fértil
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 9649-12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir