Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderens diætlipider og omega 3 essentielle fedtsyreprofil hos gravide kvinder ved termin og deres fostre (OM3)

4. november 2021 opdateret af: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center
Denne undersøgelse har til formål at undersøge omega 3-lipidprofilen hos gravide kvinder og deres fostre sammenlignet med ikke-gravide kvinder, i normal vestlig kost uden tilskud

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

DHA (Docosahexaenoic Acid) er en langkædet omega-3-fedtsyre, der er vigtig for hjernens og øjnenes udvikling og funktion gennem hele livet. Det understøtter også hjertesundheden. DHA er den mest udbredte omega-3 i hjernen og nethinden og findes naturligt i modermælk. EPA (eicosapentaensyre) er en langkædet omega-3-fedtsyre, der er vigtig for den generelle sundhed. Men i modsætning til DHA lagrer kroppen ikke EPA i væsentlige mængder i hjernen eller nethinden (DHA findes i hver celle i hele kroppen, EPA er det ikke). Disse Omega 3-fedtsyrer anses for at være essentielle på grund af den menneskelige krops manglende evne til at skabe dem og behovet for at indtage dem fra ernæringskilder. Mad, der anses for rig på omega 3-fedtsyrer, er fed fisk og grønne grøntsager. Omega-3 fedtsyrer er "gode fedtstoffer" og er blandt de vigtigste næringsstoffer, der mangler i vestlige kostvaner i dag. Den gennemsnitlige person i udviklede lande indtager mindre end 100 mg DHA dagligt. Med stigende bevidsthed om vigtigheden af ​​DHA, indser mange mennesker, at de er nødt til at ændre deres kost ved at tilføje DHA-rige fødevarer eller kosttilskud.

Alfa-linolensyre (ALA) er en kortkædet omega-3, der tjener som energikilde og som byggesten for langkædede omega-3 fedtsyrer (DHA og EPA). Denne forløber for omega 3-fedtsyrer er rigelig i falxfrø. Moderen og fosteret har den metaboliske mekanisme, der gør dem i stand til at transformere ALA til EPA,DHA endogent.

Kvinder under graviditet er disponerede for en reduktion af umættede langkædede fedtsyrer (polyumættet fedtsyre = PUFA) fra omega 3-gruppen. På det seneste har en ny hypotese hævdet, at et reduceret niveau af disse essentielle syrer udsætter fosteret senere i hans voksne liv for et spektrum af metaboliske og kardiovaskulære sygdomme. Ny publikation om dyremodeller viste højere forekomster af fedme, insulinresistens diabetes og kardiovaskulær skade på mus eksponerede kortkædede fedtsyrer sammenlignet med dem, der blev behandlet med beriget ALA diættilskud. Forskellige ernæringsmæssige og gynækologiske sundhedsorganisationer rundt om i verden, herunder FDA, anbefaler at inkorporere omega 3-fedtsyretilskud til den daglige kost og specifikt hos gravide kvinder for at hæve deres blodniveauer for det udviklende foster. Normal fedtsyreprofil for omega 3-gruppen hos mor og foster er dog ikke blevet beskrevet endnu. Desuden er den samlede effekt og fremtidige fordel for fosteret ikke blevet grundigt undersøgt og er hovedsageligt baseret på formodninger.

Formålet med denne undersøgelse er at lære den typiske omega 3-fedtsyreprofil hos kvinder tæt på fødslen og deres fostre og at sammenligne den med kvinder i produktive år, som ikke er gravide.

Undersøgelsesmetoder:

Kvinder tæt på termin, der besøger den obstetriske triage og passende inklusionskriterier, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. Demografiske medicinske og obstetriske oplysninger vil blive indsamlet fra medicinske filer efter at have givet underskrevet informeret samtykke.

Blodprøve (et blodrør, der vil indeholde 5 cc blod) vil blive taget under indsættelse af intravenøs slange i fødestuen, og en anden blodprøve vil blive taget fra navlestrengen efter fødslen og adskillelse af fosteret fra navlestrengen.

Kvinder til kontrolgruppe-raske ikke-gravide kvinder i fertilitetsår, vil blive rekrutteret fra gynækologisk klinik. I lighed med undersøgelsesgruppen vil en af ​​undersøgelsesforskerne indsamle et rør til blodprøvetagning (svarende til 5 cc blod).

Alle prøver vil blive sendt til profilanalyse af omega 3 fedtsyrer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i fødsel (over 34 ugers graviditet)
  • Alder: 18-42

Ekskluderingskriterier:

  • tager enhver form for kosttilskud
  • hyperlipidæmi / hyperkolesterolæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Gravide kvinder ved fødslen
Blodprøvetagning for lipidprofil
Normal vestlig kost
Andet: Kontrolgruppe
Kvinder i fertilitetsalderen er ikke gravide
Blodprøvetagning for lipidprofil
Normal vestlig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omega 3 lipidprofil hos gravide kvinder ved termin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Omega 3 lipidprofil i navlestrengen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Omega 3 lipidprofil hos kvinder i fertilitetsalderen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9649-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner