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Housebound에서 자기 관리 향상

2019년 9월 18일 업데이트: King's College London

장기간 집에 틀어박혀 있는 환자를 돌보는 동안 지역사회 간호사가 사용하는 기회주의적 동기 기법을 통한 자기 관리 향상: 혼합 방법 타당성 조사

영국에서 심장병, 당뇨병 또는 관절염과 같은 장기 질환(LTC)으로 인한 문제를 안고 사는 사람들의 유병률은 1,500만 명을 초과하며 하나 이상의 LTC를 가진 사람들의 수는 계속 증가하고 있습니다(LTCs). 이 인구는 의료 서비스 자원의 상당 부분을 소비합니다. 고령화와 LTC는 집에만 머무를 가능성을 높입니다. 이는 건강과 삶의 질에 해로운 영향을 미칩니다. 건강 정책은 권한 부여 및 자기 관리의 건강 서비스 모델을 옹호합니다. LTC와 함께 사는 사람들은 종종 자신의 건강을 돌보는 방법에 대해 잘 알고 있지만 이를 조정하는 데 어려움을 겪습니다.

지시적 방식에서 협력 방식으로 의사소통 방식을 변경함으로써 행동 변화를 촉진하는 동기 부여 기술이 입증되었습니다. 환자 중심의 대화 스타일의 의사 소통을 사용하면 전문가가 주도하는 지시 상담보다 변화에 대한 의지를 더 많이 이끌어내는 것으로 나타났습니다. 지역사회 간호사는 집에 틀어박혀 있는 환자가 자신을 돌보는 데 더 큰 역할을 하도록 영향을 미치고 장기적인 상태에서 합병증과 건강 악화를 예방할 수 있는 독특한 위치에 있습니다.

이 연구는 환자의 행동 변화를 안내하기 위해 동기 부여 인터뷰를 사용하는 의사 소통 기술인 행동 변화 이해에서 지역 간호사 교육의 타당성과 수용 가능성을 테스트하고자 합니다. 동기 부여 기법을 기회주의적으로 사용하여 환자와 지역사회 간호사 간의 참여 관계를 형성하는 것은 LTC 환자가 자신을 돌보는 방식을 최적화할 수 있도록 하는 효과적인 개입을 잠재적으로 나타냅니다.

동기 부여 인터뷰 기술은 행동 변화를 가져오는 것으로 널리 입증되었지만, 집에만 있는 환자와 그들을 돌보는 전문가 간의 의사소통 스타일을 바꾸는 맥락에서는 연구되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 및 방법 본 연구는 임상시험과 정성연구로 구성된 실용적인 혼합 방법 설명 설계를 가지고 있다. 시험 결과는 질적 연구를 위한 인터뷰 프로토콜을 알리는 데 사용되며, 데이터는 시험 결과를 탐색하고 자세히 설명하기 위해 분석됩니다.

1단계: 임상 시험 설계 병렬 제어 단일 맹검 시험입니다. UBC를 받은 간호사가 돌본 환자의 결과는 일반적인 치료를 받은 환자의 결과와 비교됩니다.

모집단: 지역사회 간호 팀의 업무량에 참조된 모든 환자는 이 실험에 포함되는 것으로 간주됩니다. 환자가 지역사회 담당 업무에 속해 있는 경우 치료 시점에 집에 있는 것으로 간주될 것입니다. 이것이 담당 업무에 대한 수용 기준이기 때문입니다. 기간이 짧고 과세 노력이 필요한 드문 부재의 기준은 집에 머무르는 것에 대한 Medicare 정의(U.S. 보건복지부 2010).

눈가림: UBC 교육을 받은 간호사가 환자를 돌보고 있는지 여부를 환자에게 알리지 않습니다.

무작위화: 이 연구의 결과인 임상시험은 이를 극복하기 위해 무작위 제어 클러스터 디자인을 갖도록 의도되었습니다. 한 지역의 모든 적격 환자는 개입에 노출되고 다른 지역의 모든 적격 환자는 노출되지 않습니다. 클러스터 시험에서 지역사회 간호팀 수준에서 무작위 배정하면 지역 간호사가 주말과 직원 부재 기간 동안 다른 팀을 대신할 수 있기 때문에 오염으로 이어질 수 있습니다. 이 타당성 조사가 더 큰 시험으로 이어진다면 편향을 줄이기 위해 지역 수준에서 무작위 추출하는 것이 가능할 것입니다. 비무작위 타당성 연구는 타당성이 감소하지 않습니다(Craig et al 2008).

설정: 이 타당성 조사는 335,000명의 인구에게 서비스를 제공하는 2개의 인접한 CCG(Clinical Commissioning Group) 내에서 실시할 계획입니다(국가 통계청 2011). 개입 지역에는 GP 관행과 연결되고 3개의 클러스터로 그룹화된 9개의 지역 사회 간호 팀이 있습니다. 시험의 일반적인 치료 부문에 있는 환자는 지역 사회 메이트론 및 전문 간호사를 포함하여 지역 사회 간호 팀의 유사한 구성을 가진 이웃 CCG에서 모집됩니다. 개입 클러스터에서 환자와 함께 일하는 모든 간호는 UBC에서 교육을 받을 것입니다.

샘플: 모든 환자는 커뮤니티 사례 부하에 허용되는 경우 잠재적 참가자입니다. UBC가 사용되는 지역에서 간호사가 보는 모든 환자는 동기 부여 기술에 노출됩니다. 참가자는 개입 지역 간호사 팀 또는 통제 팀의 사례 부하에 새로 연속적으로 추천되고 지역 사회 간호사와 3명 이상 접촉할 것으로 예상되는 환자입니다.

모집 절차 모든 환자는 포함 기준을 충족하는 경우 잠재적 참가자입니다. 확인되면 그들을 돌보는 직원이 연구에 대해 설명하고 정보 시트를 제공합니다. 참여에 관심이 있는 경우 동의 양식을 받게 됩니다. 참여 의사가 있는지 확인하기 위해 다음날 전화로 연락을 드릴 것입니다. 그들이 의향이 있는 경우, 다음 방문 시 일반 간병인 또는 조사관이 연구에 대해 논의하고 참여에 대한 이해를 결정할 것입니다. 이해한 경우 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 시험에서 그들의 역할은 치료 시작과 3개월 후 설문지 작성으로 구성됩니다. 설문지는 케어 팀의 구성원 또는 연구원이 관리합니다. 최종 설문지는 일반적인 치료 팀의 구성원 또는 연구원이 그들에게 제공합니다. 설문지는 참가자의 희망에 따라 대면 또는 전화로 관리할 수 있습니다. 설문지는 솔직한 응답을 장려하기 위해 봉투와 함께 제공됩니다. 건강 서비스 사용은 환자의 동의 하에 전자 기록에서 이 데이터에 액세스하는 조사자를 통해 의뢰 시 및 중재 후 3개월 동안 측정됩니다.

중재: 행동 변화 이해(UBC) 교육. UBC 교육은 예방 및 라이프스타일 행동 변화: 역량 프레임워크(National Institute for Health and Clinical Excellence 2007)에 따라 구성됩니다. 교육은 왕립 공중 보건 협회(RSPB)의 인증을 받았습니다. 이 교육은 학습자가 능동적 경청, 효과적인 경청, 성찰, 이해 확인 및 효과적인 의사 소통에서의 사용과 관련된 행동을 이해할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. UBC 교육은 또한 관계 구축, 행동 변화 모델에 대한 지식 및 긍정적인 건강 행동을 채택하기 위한 개인의 동기를 탐구하는 방법에 대한 가능한 접근 방식을 식별합니다. 이 훈련은 개인이 자신의 라이프스타일이나 건강 행동의 변화를 계획하고 구현할 수 있도록 전략을 개발하도록 지원하는 훈련생의 기술을 향상시킬 것입니다. 교육은 의사소통 기술을 개발하기 위한 역할극으로 지원됩니다.

지역사회 간호팀장, 지역사회 메이트론, 전문 간호사의 직원 16명이 UBC와 함께 이틀 간의 대면 교육으로 구성된 동기 부여 챔피언으로 교육을 받게 됩니다. 동기 부여 챔피언은 지식을 평가하기 위해 외부 심사관이 설정한 객관식 시험을 치르게 됩니다. 나머지 20명의 직원은 4시간의 교육, 대면 및 역할극을 포함하는 한 세션을 갖습니다. 교육은 지역 내 장소에서 KCHT 개선 팀이 제공합니다. 챔피언은 월별 행동 학습 세트를 통해 UBC 개입 사용에 대한 감독과 격려를 제공할 것입니다. 행동 학습 세트에는 두 명의 동기 부여 챔피언과 두세 명의 다른 직원이 참석합니다. 이를 통해 교직원은 UBC 사용 경험을 되돌아보고 습득한 학습 내용을 공유할 수 있습니다. 그들의 전문성 개발을 평가하기 위해 챔피언은 교육을 받기 전과 한 달 후에 설문지를 작성해야 합니다. 이것은 행동 변화에 대한 지식과 자신감, 그리고 학습을 구현하는 데 방해가 되는 요소와 촉진제를 탐구할 것입니다. 설문지의 주제는 액션 러닝 세트에서 논의될 것입니다.

개입 충실도 모든 직원은 Peer Proficiency Assessment(PEPA)를 사용하여 UBC 사용에 대해 연구원이 오디오 테이프로 환자를 평가하고 평가합니다(Mastroleo 외 2009). 이 과정은 환자가 처음 연구 참여에 동의할 때 그리고 기록이 이루어지기 전에 다시 설명될 것입니다. 녹음기는 암호화되고 녹음 내용은 조사관이 PEPA 도구를 사용하여 분석한 후 삭제됩니다. PEPA 도구는 학부 동료 상담원의 MI 기술 사용에 대한 충실도를 평가하기 위해 개발되었습니다. PEPA는 사용이 간편하고 마스터 코더, 경험이 풍부한 동료 카운슬러 및 최소한의 교육을 받은 동료 카운슬러 간에 높은 평가자 간 신뢰도를 보여주는 유효한 도구입니다(Mastroleo et al 2009).

2단계: 면담 연구 목표: 그들이 받는 서비스에 대한 중재군 환자의 경험, 간호사와의 상호 작용 및 그것이 스스로를 돌볼 수 있는 능력에 미치는 영향을 탐구합니다.

설계: 정성적 방법: 정량적 데이터 분석을 통해 인터뷰 프로토콜을 개발합니다. 인터뷰를 통해 특정 연구 분야의 주제 제목에 따라 풍부한 데이터를 수집할 수 있습니다. 이것은 유연성과 초점을 생성하지만 데이터의 품질을 안내하고 제어하면서 능동적이고 성찰적으로 주의 깊게 경청하는 기술을 가진 면접관에 달려 있습니다(Polit & Beck 2008). 각 인터뷰는 약 1시간이 소요될 것으로 예상되지만 개별 환자의 희망과 건강에 따라 더 짧아질 수 있습니다. 면담은 허가를 받아 녹음되며 면담자는 고유 번호로 환자를 식별하는 추가 익명 메모를 작성합니다.

샘플: 중재 그룹의 6명의 환자는 풍부한 질적 데이터에 대해 인터뷰하여 지역사회 간호사가 그들에게 어떻게 말했는지에 대한 그들의 견해와 인식, 그리고 그들이 자신을 돌보는 방법에 미친 영향을 조사합니다. 인터뷰 대상 샘플은 상담 및 관계 공감 측정 결과의 극단을 나타내도록 선택됩니다(Mercer et al 2004). 처음에는 6명의 참가자를 인터뷰하기 위한 것이지만 중요한 주제와 차이점이 발견되면 현상을 완전히 탐구하기 위해 이 조사를 확장해야 할 수도 있습니다(Kelly 2010).

분석: 오디오 테이프는 조사관 또는 KCHT의 의료 전사에 사용되는 기관에 의해 축어적으로 전사되고 면접관이 정확성을 확인합니다. 기록은 환자와 공유하여 의도한 의미를 제대로 표현했는지 확인합니다. 오디오 테이프는 필사 후 삭제됩니다. 기록은 환자 식별 번호를 사용하여 익명으로 처리됩니다. 녹취록은 의미를 파악하기 위해 면담 중에 기록된 메모와 함께 읽혀집니다. 해당 인터뷰의 필수 특성을 가장 잘 포착하는 주제를 식별하기 위해 다시 읽게 됩니다. 성적 증명서의 각 섹션 내에서 주제가 식별되고 주제 간의 연결 가능성이 있습니다. 질적 코드북이 개발될 것입니다. 데이터가 코딩되고 코드에 레이블이 할당됩니다. 코드는 테마로 그룹화되고 상호 연관되며 더 작은 범주 집합에 할당됩니다. 컴퓨터 지원 데이터 분석 소프트웨어 NVivo는 엄격한 데이터 분석을 구성하고 지원하는 데 사용될 것입니다(St John & Johnson 2004).

편견: 이 환자 그룹에 치료를 제공하지 않을 연구원은 개인적인 편견을 방지하기 위해 비판적 반사성을 사용하여 참가자를 인터뷰하고 개인적 선호도, 이론적 성향 및 연구 과정에 대한 투자를 인정하는 메모를 작성합니다. 폴리트 & 벡 2008).

정량적 및 정성적 결과의 통합:

정량적 데이터는 결과에 대한 설명을 테스트 및 개선하고(Cresswell & Plano Clark 2012) 향후 연구 설계에 정보를 제공하기 위해 정성적 단계의 데이터와 함께 검사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kent
      • Maidstone, Kent, 영국, ME16 9NT
        • Kent Community Health Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 한 환자
  • 지역 사회 간호사 사례 부하의 환자
  • 장기 질환이 있는 환자

제외 기준:

  • 포함 기준이 충족되지 않음
  • 3회 이상 진료가 기대되지 않는 환자
  • 18세 미만.
  • 영어로 설문지를 작성할 수 없는 환자.
  • 신체적 또는 심리적 상태로 인해 지역 간호사가 결정한 대로 자신의 치료에 기여할 가능성이 없는 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
  • 자신의 건강 예산을 보유하고 있거나 사전 치료 프로그램에 참여하는 사람
  • 삶의 끝자락에 있는 환자들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자는 행동 변화 및 동기 부여 인터뷰에 대한 훈련을 받은 간호사로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
간호사는 환자가 변경하고 싶은 건강 행동을 식별하고 이를 달성하기 위한 동기와 강점을 탐색하도록 도울 것입니다.
NO_INTERVENTION: 제어
참가자는 행동 변화 및 동기 부여 인터뷰에 대한 추가 교육을 받지 않은 간호사로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집 및 연구 유지
기간: 12 개월

행동 변화에 집에 갇혀 있는 사람들을 모집하는 타당성을 테스트하기 위해

중재(ESC) 연구에 모집된 환자의 포함 기준을 충족하는 집에만 있는 환자의 수.

연구를 완료한 참가자의 수입니다. 연구를 완료하지 못한 이유.

12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예비 기본 결과의 적절성
기간: 12 개월
상담 및 관계 공감 척도를 사용하여 3개월(T2)에 환자 중심성을 수집합니다. 이것은 5점 리커트 척도(0=나쁨 ~ 5=우수)가 있는 10개 항목 설문지입니다.
12 개월
환자 지원 측정
기간: 12 개월
환자 지원 도구: 이것은 6개의 질문으로 구성된 도구이며 각 질문에는 훨씬 더 좋음, 더 좋음, 더 나쁨 또는 동일하거나 적용할 수 없는 네 가지 가능한 응답 옵션이 있습니다.
12 개월
일반적인 자기효능감 척도
기간: 12 개월
이것은 건강 행동을 변화시키고 목표를 달성하는 능력에 대한 환자의 자신감을 평가하는 데 사용되는 12개 항목 리커트 척도입니다.
12 개월
삶의 질
기간: 12 개월
EQ-5D는 건강의 5가지 차원을 측정합니다: 이동성, 자가 관리, 일상 활동 수행 능력, 통증 또는 불편함, 불안 및 우울증. 이러한 차원은 각각 5단계로 점수가 매겨집니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shelley R Sage, King's College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 제공되지 않습니다.

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