Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa samoopieki w domu

18 września 2019 zaktualizowane przez: King's College London

Poprawa samoopieki poprzez oportunistyczne techniki motywacyjne stosowane przez pielęgniarki środowiskowe podczas opieki nad pacjentami z przewlekłymi schorzeniami domowymi: studium wykonalności metod mieszanych

Częstość występowania osób żyjących z problemami wynikającymi z chorób przewlekłych (LTC), takich jak choroby serca, cukrzyca lub artretyzm w Anglii przekracza 15 milionów, a liczba osób z więcej niż jednym LTC stale rośnie (LTC). Populacja ta pochłania dużą część zasobów służby zdrowia. Zaawansowany wiek i opieka długoterminowa zwiększają prawdopodobieństwo pozostawania w domu, co ma szkodliwy wpływ na zdrowie i jakość życia. Polityka zdrowotna opowiada się za modelem służby zdrowia polegającym na wzmocnieniu pozycji i samoopiece. Osoby, które mieszkają z osobami długoterminowymi, często mają dużą wiedzę na temat tego, jak dbać o swoje zdrowie, ale trudno im się dostosować.

Wykazano, że techniki motywacyjne ułatwiają zmianę zachowania poprzez zmianę stylu komunikacji z dyrektywnego na oparty na współpracy. Wykazano, że stosowanie konwersacyjnego stylu komunikacji skoncentrowanego na pacjencie wywołuje większą gotowość do zmiany niż konsultacje prowadzone przez profesjonalistów. Pielęgniarki środowiskowe mają wyjątkową możliwość wywierania wpływu na pacjentów przebywających w domu, aby odgrywali większą rolę w opiece nad sobą, zapobiegając powikłaniom w ich przewlekłych schorzeniach i dalszym złym stanom zdrowia.

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie wykonalności i akceptowalności szkolenia pielęgniarek środowiskowych w zakresie rozumienia zmiany zachowania, techniki komunikacji, która wykorzystuje rozmowy motywacyjne, aby pomóc pacjentom zmienić swoje zachowanie. Oportunistyczne wykorzystanie technik motywacyjnych do tworzenia relacji partycypacyjnych między pacjentami, pielęgniarkami środowiskowymi potencjalnie stanowi skuteczną interwencję umożliwiającą pacjentom z LTC optymalizację sposobu, w jaki troszczą się o siebie.

Powszechnie wykazano, że techniki wywiadów motywujących powodują zmianę zachowania, ale nie były badane w kontekście zmiany stylu komunikacji między pacjentami przebywającymi w domu a opiekującymi się nimi profesjonalistami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Projekt badania i metody To badanie ma pragmatyczny projekt objaśniający metody mieszane, składający się z badania klinicznego i badania jakościowego. Wyniki badania zostaną wykorzystane w protokole wywiadu do badania jakościowego, z którego dane zostaną przeanalizowane w celu zbadania i rozwinięcia wyników badania.

Faza pierwsza: projekt badania klinicznego Jest to badanie kontrolowane równolegle z pojedynczą ślepą próbą. Wyniki pacjentów pod opieką pielęgniarek, które przeszły UBC, zostaną porównane z wynikami pacjentów, którzy otrzymali zwykłą opiekę.

Populacja: Wszyscy pacjenci skierowani do grup pielęgniarek środowiskowych będą brani pod uwagę do włączenia do tego badania. Jeśli pacjenci są objęci opieką społeczną, w czasie leczenia zostaną uznani za przebywających w domu, ponieważ jest to kryterium przyjęcia do grupy. Kryteria rzadkich nieobecności w domu, które są krótkie i wymagają wysiłku podatkowego, są stosowane zgodnie z definicją Medicare dotyczącą powrotu do domu (U.S. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej 2010).

Zaślepienie: Pacjenci nie zostaną poinformowani, czy opiekują się nimi pielęgniarki, które przeszły szkolenie UBC.

Randomizacja: Zamierzeniem jest, aby badanie wynikające z tego badania miało losowo kontrolowany projekt klastrów, aby temu zaradzić. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w jednej miejscowości będą narażeni na interwencję, a wszyscy kwalifikujący się pacjenci w innej miejscowości nie będą narażeni. Randomizacja na poziomie zespołu pielęgniarek środowiskowych w próbie klastrowej może prowadzić do kontaminacji, ponieważ w danej miejscowości pielęgniarki mogą zastępować inne zespoły w weekendy i podczas okresów nieobecności personelu. Jeśli to studium wykonalności doprowadzi do większej próby, możliwe byłoby randomizowanie na poziomie miejscowości w celu zmniejszenia błędu systematycznego. Nierandomizowane studia wykonalności nie mają ograniczonej ważności (Craig i in. 2008).

Otoczenie: Planuje się, że to studium wykonalności zostanie przeprowadzone w ramach dwóch sąsiednich Klinicznych Grup Zleceniowych (CCG), które obsługują populację 335 000 osób (Urząd Statystyk Narodowych 2011). Miejscowość interwencyjna ma dziewięć lokalnych zespołów pielęgniarskich powiązanych z przychodniami lekarskimi i zgrupowanych w trzech klastrach. Pacjenci w grupie standardowej opieki będą rekrutowani z sąsiedniego CCG, które ma podobną konfigurację środowiskowych zespołów pielęgniarskich, w tym pielęgniarek środowiskowych i pielęgniarek specjalistycznych. Wszystkie pielęgniarki pracujące z pacjentami w klastrze interwencyjnym zostaną przeszkolone z UBC.

Próbka: Wszyscy pacjenci są potencjalnymi uczestnikami, jeśli są przyjmowani do grup społecznych. W miejscowości, w której ma być zastosowany UBC, wszyscy pacjenci, których będą odwiedzać pielęgniarki, będą narażeni na techniki motywacyjne. Uczestnikami będą ci pacjenci, którzy są nowo i kolejno kierowani do grup interwencyjnych pielęgniarek środowiskowych lub zespołów kontrolnych i oczekuje się, że będą mieli trzy lub więcej kontaktów z pielęgniarkami środowiskowymi.

Procedura rekrutacji Wszyscy pacjenci są potencjalnymi uczestnikami, jeśli spełniają kryteria włączenia. Po zidentyfikowaniu opiekujący się nimi personel wyjaśni badanie i przekaże im arkusz informacyjny. Osoby zainteresowane udziałem otrzymają formularz zgody. Następnego dnia skontaktujemy się z nimi telefonicznie, aby zapytać, czy są chętni do udziału. Jeśli wyrażą na to zgodę, podczas następnej wizyty zwykły opiekun lub badacz omówi z nimi badanie i ustali, czy rozumieją uczestnictwo. Jeśli zrozumieją, zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody. Ich udział w badaniu będzie polegał na wypełnieniu kwestionariuszy na początku i po 3 miesiącach leczenia. Kwestionariusze będą podawane przez członka zespołu opieki lub badacza. Końcowy kwestionariusz zostanie im wręczony przez członka zespołu sprawującego zwykłą opiekę lub badacza. Kwestionariusze mogą być udzielane osobiście lub telefonicznie, w zależności od życzeń uczestników. Kwestionariusze zostaną dostarczone z kopertami, aby zachęcić do szczerych odpowiedzi. Wykorzystanie usług zdrowotnych będzie mierzone poprzez dostęp badacza do tych danych z zapisów elektronicznych, za zgodą pacjentów, w momencie skierowania i trzy miesiące po interwencji.

Interwencja: szkolenie w zakresie zrozumienia zmiany zachowania (UBC). Szkolenie UBC opiera się na zasadach Profilaktyki i Zmiany Stylu Życia: Ramy Kompetencji (National Institute for Health and Clinical Excellence 2007). Szkolenie jest akredytowane przez Królewskie Towarzystwo Zdrowia Publicznego (RSPB). Celem szkolenia jest umożliwienie słuchaczom zrozumienia zachowań związanych z aktywnym słuchaniem, efektywnym słuchaniem, refleksją, sprawdzaniem rozumienia oraz ich wykorzystaniem w efektywnej komunikacji. Szkolenie UBC identyfikuje również umożliwiające podejście do budowania relacji, wiedzę na temat modeli zmiany zachowań oraz sposoby badania motywacji jednostki do przyjęcia pozytywnych zachowań zdrowotnych. Szkolenie zwiększy umiejętności kursantów w zakresie wspierania jednostek w opracowywaniu strategii umożliwiających im planowanie i wdrażanie zmian w stylu życia lub zachowaniach zdrowotnych. Szkolenie jest wspierane odgrywaniem ról w celu rozwijania umiejętności komunikacyjnych.

Szesnastu członków personelu z kierowników zespołów pielęgniarek środowiskowych, matron środowiskowych i pielęgniarek specjalistycznych zostanie przeszkolonych jako mistrzowie motywacyjni z UBC, składającym się z dwóch dni szkolenia bezpośredniego. Mistrzowie motywacyjni przystąpią do egzaminu wielokrotnego wyboru przygotowanego przez zewnętrznego egzaminatora w celu sprawdzenia ich wiedzy. Pozostałych 20 pracowników weźmie udział w jednej czterogodzinnej sesji szkoleniowej, bezpośredniej i obejmującej odgrywanie ról. Szkolenie zostanie przeprowadzone przez zespół doskonalenia KCHT w miejscu w okolicy. Mistrzowie będą nadzorować i zachęcać do korzystania z Interwencji UBC poprzez comiesięczne zestawy do nauki działania. W zestawach Action Learning weźmie udział dwóch mistrzów motywacyjnych i dwóch lub trzech innych pracowników. Pozwala to personelowi zastanowić się nad swoimi doświadczeniami związanymi z korzystaniem z UBC i podzielić się zdobytą wiedzą. Aby ocenić swój rozwój zawodowy, mistrzowie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przed rozpoczęciem szkolenia i miesiąc po nim. To zbada ich wiedzę i zaufanie do zmiany zachowania oraz bariery i ułatwienia we wdrażaniu ich uczenia się. Tematy z kwestionariuszy zostaną omówione w zestawach Action Learning.

Wierność interwencji Cały personel będzie miał ocenę pacjenta nagraną na taśmę audio i ocenioną przez badacza pod kątem stosowania UBC przy użyciu oceny biegłości koleżeńskiej (PEPA) (Mastroleo i in. 2009). Proces ten zostanie wyjaśniony pacjentom, gdy po raz pierwszy wyrażą zgodę na udział w badaniu i ponownie przed rozpoczęciem rejestracji. Rejestrator audio zostanie zaszyfrowany, a nagrania zostaną przeanalizowane przez śledczego za pomocą narzędzia PEPA, a następnie usunięte. Narzędzie PEPA zostało opracowane w celu oceny wierności w stosowaniu umiejętności DM przez doradców rówieśniczych studiów licencjackich. PEPA to ważne narzędzie, które jest proste w użyciu i wykazuje wysoką wiarygodność między oceniającymi między głównymi programistami, doświadczonymi doradcami rówieśniczymi i minimalnie przeszkolonymi doradcami rówieśniczymi (Mastroleo i in. 2009).

Faza druga: Badanie wywiadu Cel: Zbadanie doświadczeń pacjentów grupy interwencyjnej w zakresie otrzymywanych usług, ich interakcji z pielęgniarkami oraz wpływu, jaki ma to na ich zdolność do samoopieki.

Projekt: Metoda jakościowa: Zostanie opracowany protokół wywiadu oparty na analizie danych ilościowych. Wywiady umożliwiają gromadzenie bogatych danych, kierując się nagłówkami tematów w określonym obszarze badawczym. Stwarza to elastyczność i koncentrację, ale zależy od tego, czy ankieter posiada umiejętności aktywnego, refleksyjnego i uważnego słuchania, jednocześnie kierując i kontrolując jakość danych (Polit i Beck 2008). Oczekuje się, że każdy wywiad zajmie około godziny, ale może być krótszy, w zależności od życzeń i stanu zdrowia pacjenta. Wywiady będą nagrywane za zgodą, a osoba przeprowadzająca wywiad sporządzi dodatkowe anonimowe notatki identyfikujące pacjentów za pomocą unikalnego numeru.

Próba: Sześciu pacjentów z grupy interwencyjnej zostanie przesłuchanych w celu uzyskania bogatych danych jakościowych, w celu zbadania ich opinii i postrzegania sposobu, w jaki rozmawiały z nimi pielęgniarki środowiskowe, oraz wpływu, jaki miało to na sposób, w jaki o siebie dbają. Próba, z którą będzie przeprowadzany wywiad, zostanie wybrana tak, aby reprezentowała skrajne wyniki pomiaru Konsultacja i empatia relacyjna (Mercer i in. 2004). Początkowo zamierza się przeprowadzić wywiady z sześcioma uczestnikami, ale jeśli zostaną znalezione ważne tematy i różnice, może być konieczne poszerzenie tego badania, aby w pełni zbadać zjawiska (Kelly 2010).

Analiza: Taśmy audio zostaną dosłownie przepisane przez badacza lub agencję używaną do transkrypcji medycznej przez KCHT i sprawdzone pod kątem dokładności przez osobę przeprowadzającą wywiad. Transkrypcje zostaną udostępnione pacjentowi, aby sprawdzić, czy są one prawdziwym odzwierciedleniem ich zamierzonego znaczenia. Taśmy audio zostaną usunięte po transkrypcji; transkrypcje zostaną zanonimizowane przy użyciu numeru identyfikacyjnego pacjenta. Transkrypcje zostaną odczytane wraz z notatkami sporządzonymi podczas wywiadu w celu określenia ich znaczenia. Zostaną ponownie przeczytane, aby zidentyfikować tematy, które najlepiej oddają podstawowe cechy tego wywiadu. Zidentyfikowane zostaną motywy z każdej sekcji transkryptu oraz możliwe lub prawdopodobne powiązania między poszukiwanymi tematami. Opracowana zostanie jakościowa książka kodów. Dane zostaną zakodowane, a kodom zostaną przypisane etykiety. Kody zostaną pogrupowane w tematy, powiązane ze sobą i przypisane do mniejszego zestawu kategorii. Oprogramowanie NVivo do wspomaganej komputerowo analizy danych będzie wykorzystywane do organizowania i wspierania rygorystycznej analizy danych (St John & Johnson 2004).

Stronniczość: Badacz, który nie będzie zapewniał opieki tej grupie pacjentów, przeprowadzi wywiady z uczestnikami, stosując krytyczną refleksyjność, aby ustrzec się przed osobistymi uprzedzeniami, oraz pisząc notatki potwierdzające osobiste preferencje, skłonności teoretyczne i inwestycje w proces badawczy ( Polit i Beck 2008).

Integracja wyników ilościowych i jakościowych:

Dane ilościowe zostaną przeanalizowane z danymi z fazy jakościowej, aby przetestować i udoskonalić wyjaśnienia wyników (Cresswell & Plano Clark 2012) oraz dostarczyć informacji do projektu przyszłego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kent
      • Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME16 9NT
        • Kent Community Health Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę
  • Pacjenci w grupie pielęgniarek środowiskowych
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi

Kryteria wyłączenia:

  • Żadne kryteria włączenia nie zostały spełnione
  • Pacjenci, którzy nie powinni być widziani więcej niż trzy razy
  • Mniej niż 18 lat.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wypełnić kwestionariusza w języku angielskim.
  • Pacjenci, którzy ze względów fizycznych lub psychicznych nie mają możliwości uczestniczenia we własnej opiece, zgodnie z decyzją pielęgniarki środowiskowej.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Ci, którzy dysponują własnym budżetem na zdrowie lub są częścią proaktywnego programu opieki
  • Pacjenci u schyłku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
uczestnicy otrzymają swoje zwykłe leczenie ze strony pielęgniarek, które przeszły szkolenie w zakresie zmiany zachowania i rozmów motywacyjnych.
pielęgniarki pomogą pacjentom zidentyfikować zachowania zdrowotne, które chcieliby zmienić oraz zbadać ich motywację i mocne strony, aby to osiągnąć.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy otrzymają zwykłe leczenie od pielęgniarek, które nie przeszły dodatkowego szkolenia w zakresie zmiany zachowania i rozmów motywacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja i retencja w badaniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Aby przetestować wykonalność rekrutacji ludzi, którzy są zmuszeni do zmiany zachowania w domu

interwencja (ESC) Liczba pacjentów przebywających w domu, którzy spełniają kryteria włączenia osób rekrutowanych do badania.

Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie. Powody nieukończenia badania.

12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedniość wstępnego pierwotnego wyniku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skoncentrowanie się na pacjencie do zebrania po trzech miesiącach (T2) przy użyciu narzędzia Konsultacja i empatia relacyjna. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji z 5-punktową skalą Likerta, od 0=słaby do 5=doskonały.
12 miesięcy
Pomiar możliwości pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Narzędzie wspomagające pacjenta: Jest to narzędzie składające się z sześciu pytań, z których każde ma cztery możliwe opcje odpowiedzi znacznie lepsze, lepsze, gorsze lub takie same lub nie dotyczy
12 miesięcy
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to 12-punktowa skala Likerta, która służy do oceny pewności pacjentów co do ich zdolności do zmiany zachowań zdrowotnych i osiągania celów
12 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EQ-5D, który mierzy pięć wymiarów zdrowia: mobilność, samoopiekę, zdolność do wykonywania zwykłych czynności, ból lub dyskomfort oraz niepokój i depresję. Każdy z tych wymiarów jest oceniany na pięciu poziomach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shelley R Sage, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

żadne indywidualne dane uczestników nie zostaną udostępnione

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj