Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van zelfzorg in de aan huis gebonden

18 september 2019 bijgewerkt door: King's College London

Zelfzorg verbeteren door middel van opportunistische motiverende technieken, gebruikt door wijkverpleegkundigen, terwijl ze zorgen voor aan huis gebonden patiënten met langdurige aandoeningen: een haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden

De prevalentie van mensen met problemen als gevolg van een langdurige aandoening (LTC) zoals hartaandoeningen, diabetes of artritis in Engeland is meer dan 15 miljoen, en het aantal mensen met meer dan één LTC blijft groeien (LTC's). Deze populatie verbruikt een groot deel van de middelen voor de gezondheidszorg. Ouder worden en LTC's vergroten de kans op huisgebondenheid, dit heeft een nadelig effect op de gezondheid en kwaliteit van leven. Gezondheidsbeleid pleit voor een gezondheidszorgmodel van empowerment en zelfzorg. Mensen die leven met LTC's weten vaak heel goed hoe ze voor hun gezondheid moeten zorgen, maar vinden het moeilijk om hun gezondheid aan te passen.

Motiverende technieken zijn aangetoond om gedragsverandering te vergemakkelijken door de communicatiestijl te veranderen van directief naar samenwerkend. Het is aangetoond dat het gebruik van een patiëntgerichte gespreksstijl meer bereidheid tot verandering opwekt dan door professionals geleide directieve consultaties. Wijkverpleegkundigen bevinden zich in een unieke positie om aan huis gebonden patiënten te beïnvloeden om een ​​grotere rol te spelen in de zorg voor zichzelf, waardoor complicaties in hun langdurige toestand en verdere slechte gezondheid worden voorkomen.

Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van het trainen van wijkverpleegkundigen in het begrijpen van gedragsverandering, een communicatietechniek die motiverende gespreksvoering gebruikt om patiënten te begeleiden bij het veranderen van hun gedrag. Het opportunistische gebruik van motiverende technieken om participatieve relaties tussen patiënten en wijkverpleegkundigen te creëren, vertegenwoordigt mogelijk een effectieve interventie om patiënten met langdurige zorg in staat te stellen de manier waarop ze voor zichzelf zorgen te optimaliseren.

Van motiverende gesprekstechnieken is algemeen aangetoond dat ze gedragsverandering teweegbrengen, maar ze zijn niet bestudeerd in de context van het veranderen van de communicatiestijl tussen aan huis gebonden patiënten en de professionals die voor hen zorgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet en methoden Dit onderzoek heeft een pragmatisch mixed methods verklarend ontwerp, bestaande uit een klinisch onderzoek en een kwalitatief onderzoek. De resultaten van de proef zullen worden gebruikt als informatie voor het interviewprotocol voor de kwalitatieve studie, waarvan de gegevens zullen worden geanalyseerd om de resultaten van de proef te onderzoeken en uit te werken.

Fase één: ontwerp van klinische proef Dit is een parallel gecontroleerde, enkelblinde proef. De uitkomsten van de patiënten verzorgd door verpleegkundigen die UBC hebben ondergaan, worden vergeleken met de uitkomsten van patiënten die gebruikelijke zorg hebben gekregen.

Populatie: Alle patiënten die zijn doorverwezen naar de caseload van de wijkverplegingsteams komen in aanmerking voor opname in deze studie. Als de patiënten onder de gemeenschap vallen, worden ze op het moment van de behandeling als aan huis gebonden beschouwd, aangezien dit de criteria zijn voor acceptatie in de caseload. De criteria van onregelmatige afwezigheden van huis die van korte duur zijn en belastende inspanningen vergen, worden gebruikt in overeenstemming met de Medicare-definitie van aan huis gebonden (U.S. Ministerie van Volksgezondheid en Human Services 2010).

Blindering: de patiënten wordt niet verteld of ze al dan niet worden verzorgd door verpleegkundigen die een UBC-opleiding hebben gevolgd.

Randomisatie: het is de bedoeling dat een studie die voortvloeit uit deze studie een willekeurig gecontroleerd clusterontwerp heeft om dit te ondervangen. Alle in aanmerking komende patiënten in de ene plaats zullen worden blootgesteld aan de interventie en alle in aanmerking komende patiënten in de andere plaats zullen niet worden blootgesteld. Randomisatie op het niveau van het wijkverplegingsteam in een clusteronderzoek zou kunnen leiden tot besmetting, aangezien binnen de wijkverpleegkundige andere teams kunnen worden vervangen in het weekend en tijdens periodes van personeelsafwezigheid. Als deze haalbaarheidsstudie leidt tot een grotere proef, zou het mogelijk zijn om op plaatsniveau te randomiseren om vertekening te verminderen. Niet-gerandomiseerde haalbaarheidsstudies hebben geen verminderde validiteit (Craig et al 2008).

Omgeving: Deze haalbaarheidsstudie zal plaatsvinden binnen twee naburige Clinical Commissioning Groups (CCG) die een bevolking van 335.000 mensen bedienen (Office for National Statistics 2011). De interventielocatie heeft negen wijkverplegingsteams gekoppeld aan huisartsenpraktijken en gegroepeerd in drie clusters. De patiënten in de reguliere zorgtak van het onderzoek zullen worden gerekruteerd uit een naburig CCG, dat een vergelijkbare configuratie heeft van gemeenschapsverplegingsteams, waaronder gemeenschapsmatrons en gespecialiseerde verpleegkundigen. Alle verpleegkundigen die werken met patiënten in het interventiecluster zullen worden opgeleid in UBC.

Voorbeeld: Alle patiënten zijn potentiële deelnemers als ze worden opgenomen in de gemeenschapscaseloads. In de plaats waar UBC zal worden gebruikt, zullen alle patiënten die door de verpleegkundigen worden gezien, worden blootgesteld aan motiverende technieken. De deelnemers zullen die patiënten zijn die voor het eerst en achtereenvolgens zijn verwezen naar de caseload van ofwel de interventieteams van wijkverpleegkundigen ofwel de controleteams en waarvan wordt verwacht dat ze drie of meer contacten hebben met de wijkverpleegkundigen.

Wervingsprocedure Alle patiënten zijn potentiële deelnemers als ze voldoen aan de inclusiecriteria. Eenmaal geïdentificeerd, zal het personeel dat voor hen zorgt de studie uitleggen en hen het informatieblad geven. Als ze geïnteresseerd zijn om deel te nemen, krijgen ze een toestemmingsformulier. Zij worden de volgende dag telefonisch gecontacteerd om te vragen of zij bereid zijn deel te nemen. Als ze bereid zijn, zal de gebruikelijke verzorger of de onderzoeker bij het volgende bezoek de studie met hen bespreken en hun begrip van deelname bepalen. Als ze het begrijpen, wordt hen gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen. Hun aandeel in het onderzoek zal bestaan ​​uit het invullen van vragenlijsten aan het begin en 3 maanden na hun behandeling. De vragenlijsten worden afgenomen door een lid van het zorgteam of de onderzoeker. De definitieve vragenlijst wordt hen overhandigd door een lid van het gebruikelijke zorgteam of de onderzoeker. De vragenlijsten kunnen face-to-face of telefonisch worden afgenomen, afhankelijk van de wensen van de deelnemers. Vragenlijsten worden geleverd met enveloppen om openhartige antwoorden aan te moedigen. Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden gemeten doordat de onderzoeker toegang heeft tot deze gegevens uit elektronische dossiers, met toestemming van de patiënt, bij verwijzing en drie maanden na de interventie.

Interventie: Understanding Behaviour Change (UBC) training. De UBC-training is gestructureerd op basis van het Preventie en Verandering van Levensstijlgedrag: Competentiekader (National Institute for Health and Clinical Excellence 2007). De opleiding is geaccrediteerd door de Royal Society for Public Health (RSPB). De training is bedoeld om leerlingen in staat te stellen gedragingen te begrijpen die verband houden met actief luisteren, effectief horen, reflecteren, het controleren van begrip en het gebruik ervan in effectieve communicatie. UBC-training identificeert ook mogelijke benaderingen voor het opbouwen van relaties, kennis van modellen voor gedragsverandering en hoe de motivatie van een individu om positief gezondheidsgedrag aan te nemen, kan worden onderzocht. De training zal de vaardigheden van de cursisten vergroten om individuen te ondersteunen bij het ontwikkelen van strategieën om hen in staat te stellen veranderingen in hun levensstijl of gezondheidsgedrag te plannen en door te voeren. De training wordt ondersteund met rollenspellen om communicatieve vaardigheden te ontwikkelen.

Zestien personeelsleden van de teamleiders van de gemeenschapsverpleging, gemeenschapsmatrons en gespecialiseerde verpleegkundigen zullen worden opgeleid tot motiverende kampioenen met UBC, bestaande uit twee dagen face-to-face training. De motiverende kampioenen leggen een meerkeuze-examen af ​​dat wordt afgenomen door een externe examinator om hun kennis te beoordelen. De overige 20 medewerkers krijgen één sessie van vier uur training, face-to-face en inclusief rollenspel. De training wordt verzorgd door het KCHT-verbeterteam op een locatie in de buurt. De kampioenen zullen supervisie en aanmoediging bieden bij het gebruik van de UBC-interventie door middel van maandelijkse actie-leersets. De Action Learning-sets worden bijgewoond door twee motiverende kampioenen en twee of drie andere medewerkers. Hierdoor kan het personeel nadenken over hun ervaringen met het gebruik van UBC en de opgedane kennis delen. Om hun professionele ontwikkeling te evalueren, wordt de kampioenen gevraagd een vragenlijst in te vullen voordat ze aan de training beginnen en een maand daarna. Dit onderzoekt hun kennis en vertrouwen in gedragsverandering en de barrières en facilitators bij het implementeren van hun leren. Thema's uit de vragenlijsten komen aan bod in de action learning sets.

Interventietrouw Al het personeel zal een beoordeling van een patiënt laten opnemen en beoordelen door de onderzoeker voor het gebruik van UBC met behulp van de Peer Proficiency Assessment (PEPA) (Mastroleo et al 2009). Dit proces zal aan patiënten worden uitgelegd wanneer ze voor het eerst toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en opnieuw voordat de opname plaatsvindt. De audiorecorder wordt gecodeerd en de opnames worden door de onderzoeker geanalyseerd met behulp van de PEPA-tool en vervolgens verwijderd. De PEPA-tool is ontwikkeld om de betrouwbaarheid van het gebruik van MI-vaardigheden door niet-gegradueerde peer-counselors te evalueren. PEPA is een valide hulpmiddel dat eenvoudig te gebruiken is en een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid aantoont tussen mastercodeerders, ervaren peer-counselors en minimaal opgeleide peer-counselors (Mastroleo et al 2009).

Fase twee: Interviewonderzoek Doel: Onderzoeken hoe patiënten in de interventiearm de service ervaren die zij ontvangen, hun interacties met de verpleegkundigen en de eventuele invloed daarvan op hun vermogen om voor zichzelf te zorgen.

Opzet: Kwalitatief Methode: Er zal een interviewprotocol worden ontwikkeld, gebaseerd op de analyse van de kwantitatieve gegevens. Met interviews kunnen rijke gegevens worden verzameld, geleid door onderwerpkoppen in het specifieke onderzoeksgebied. Dit zorgt voor flexibiliteit en focus, maar hangt af van de vaardigheden van de interviewer om actief, reflectief en aandachtig te luisteren terwijl hij de kwaliteit van de gegevens stuurt en controleert (Polit & Beck 2008). Elk interview zal naar verwachting ongeveer een uur duren, maar kan korter zijn, afhankelijk van de wensen en gezondheid van de individuele patiënt. De interviews worden met toestemming op audio opgenomen en de interviewer maakt aanvullende geanonimiseerde aantekeningen die patiënten identificeren met een uniek nummer.

Voorbeeld: Zes patiënten uit de interventiegroep zullen worden geïnterviewd voor rijke kwalitatieve gegevens, om hun mening en perceptie te onderzoeken over hoe de wijkverpleegkundigen met hen spraken en welke invloed dit heeft gehad op hoe zij voor zichzelf zorgen. De te interviewen steekproef zal worden geselecteerd om de uitersten van de resultaten van de meting Consultatie en relationele empathie weer te geven (Mercer et al 2004). Het is in eerste instantie de bedoeling om zes deelnemers te interviewen, maar als er belangrijke thema's en verschillen worden gevonden, kan het nodig zijn om dit onderzoek uit te breiden om de verschijnselen volledig te onderzoeken (Kelly 2010).

Analyse: De geluidsbanden worden woordelijk getranscribeerd door de onderzoeker of een bureau dat wordt gebruikt voor medische transcriptie door KCHT, en gecontroleerd op juistheid door de interviewer. De transcripties zullen met de patiënt worden gedeeld om te controleren of ze een waarheidsgetrouwe weergave zijn van de bedoelde betekenis. De geluidsbanden worden na transcriptie verwijderd; transcripties worden geanonimiseerd met behulp van een patiëntidentificatienummer. De transcripties worden gelezen met de aantekeningen die tijdens het interview zijn gemaakt voor betekenis. Ze zullen worden herlezen om thema's te identificeren die de essentiële kwaliteiten van dat interview het beste weergeven. Thema's uit elke sectie van het transcript worden geïdentificeerd en mogelijke of waarschijnlijke verbanden tussen thema's worden gezocht. Er zal een kwalitatief codeboek worden ontwikkeld. De gegevens worden gecodeerd en aan de codes worden labels toegekend. De codes worden gegroepeerd in thema's, met elkaar verbonden en toegewezen aan een kleiner aantal categorieën. Computerondersteunde data-analysesoftware NVivo zal worden gebruikt om rigoureuze data-analyse te organiseren en te ondersteunen (St John & Johnson 2004).

Bias: de onderzoeker, die geen zorg zal leveren aan deze groep patiënten, zal de deelnemers interviewen met behulp van kritische reflexiviteit, om persoonlijke vooringenomenheid te voorkomen, en het schrijven van memo's om persoonlijke voorkeuren, theoretische neigingen en investeringen in het onderzoeksproces te erkennen ( Polit & Beck 2008).

Integratie van kwantitatieve en kwalitatieve resultaten:

De kwantitatieve gegevens zullen worden onderzocht met de gegevens uit de kwalitatieve fase, om de verklaringen voor de uitkomsten te testen en te verfijnen (Cresswell & Plano Clark 2012) en het ontwerp van een toekomstig onderzoek te informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kent
      • Maidstone, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME16 9NT
        • Kent Community Health Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming geven
  • Patiënten in de caseload van de wijkverpleegkundige
  • Patiënten met langdurige aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Aan alle opnamecriteria is niet voldaan
  • Patiënten waarvan niet wordt verwacht dat ze meer dan drie keer worden gezien
  • Minder dan 18 jaar oud.
  • Patiënten die de vragenlijst niet in het Engels kunnen invullen.
  • Patiënten die door lichamelijke of psychische omstandigheden niet in staat zijn om bij te dragen aan hun eigen zorg, zoals bepaald door de wijkverpleegkundige.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Degenen die een eigen gezondheidsbudget hebben of deel uitmaken van het proactieve zorgprogramma
  • Patiënten die aan het einde van hun leven zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
deelnemers krijgen hun gebruikelijke behandeling van verpleegkundigen die enige training hebben gehad in gedragsverandering en motiverende gespreksvoering.
verpleegkundigen zullen patiënten helpen om gezondheidsgedragingen te identificeren die ze zouden willen veranderen en om hun motivatie en sterke punten te onderzoeken om dit te bereiken.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De deelnemers krijgen hun gebruikelijke behandeling door verpleegkundigen die geen aanvullende training hebben gehad in gedragsverandering en motiverende gespreksvoering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving en behoud van de studie
Tijdsspanne: 12 maanden

Het testen van de haalbaarheid van het werven van mensen die aan huis gebonden zijn tot een gedragsverandering

interventie (ESC) Het aantal aan huis gebonden patiënten dat voldoet aan de inclusiecriteria van degenen die voor het onderzoek zijn gerekruteerd.

Het aantal deelnemers dat het onderzoek voltooit. De redenen om de studie niet af te ronden.

12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De geschiktheid van de voorlopige primaire uitkomst
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiëntgerichtheid moet na drie maanden (T2) worden verzameld met behulp van de maatstaf Consultatie en relationele empathie. Dit is een vragenlijst met 10 items en een 5-punts Likertschaal van 0=slecht tot 5=uitstekend.
12 maanden
Meting van patiëntinschakeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiëntactiveringstool: dit is een instrument met zes vragen die elk vier mogelijke antwoordopties hebben: veel beter, beter, slechter of hetzelfde of niet van toepassing
12 maanden
Algemene self-efficacy schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Dit is een Likert-schaal met 12 items die wordt gebruikt om het vertrouwen van patiënten te beoordelen in hun vermogen om gezondheidsgedrag te veranderen en doelen te bereiken
12 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
EQ-5D meet vijf gezondheidsdimensies: mobiliteit, zelfzorg, het vermogen om gebruikelijke activiteiten uit te voeren, pijn of ongemak en angst en depressie. Deze dimensies worden elk gescoord op vijf niveaus.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shelley R Sage, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er worden geen individuele deelnemersgegevens beschikbaar gesteld

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsverandering en motiverende gespreksvoering

3
Abonneren