Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af egenomsorg i hjemmet

18. september 2019 opdateret af: King's College London

Forbedring af egenomsorg gennem opportunistiske motiverende teknikker, brugt af lokale sygeplejersker, mens de tager sig af husbundne patienter med langvarige lidelser: en blandet metode gennemførlighedsundersøgelse

Forekomsten af ​​mennesker, der lever med problemer på grund af en langvarig tilstand (LTC) såsom hjertesygdomme, diabetes eller gigt i England overstiger 15 millioner, og antallet af dem med mere end én LTC fortsætter med at vokse (LTC'er). Denne befolkning bruger en stor del af sundhedsvæsenets ressourcer. Fremskridende alder og LTC'er øger sandsynligheden for at blive hjemmebundet, dette har en skadelig effekt på sundhed og livskvalitet. Sundhedspolitikken går ind for en sundhedstjenestemodel for empowerment og egenomsorg. Folk, der lever med LTC'er, er ofte meget vidende om, hvordan de skal passe på deres helbred, men har svært ved at tilpasse deres helbred.

Motiverende teknikker er blevet demonstreret for at lette adfærdsændringer ved at ændre kommunikationsstilen fra retningsgivende til kollaborativ. Brugen af ​​patientcentreret samtaleform for kommunikation har vist sig at fremkalde mere vilje til forandring end professionelt ledede direktivkonsultationer. Samfundssygeplejersker er i en enestående position til at påvirke hjemmebundne patienter til at spille en større rolle i at tage sig af sig selv, forebygge komplikationer i deres langsigtede tilstande og yderligere dårligt helbred.

Denne undersøgelse har til hensigt at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at træne lokale sygeplejersker i Understanding Behavior Change, en kommunikationsteknik, der bruger motiverende interviews til at guide patienter til at ændre deres adfærd. Den opportunistiske brug af motiverende teknikker til at skabe deltagelsesrelationer mellem patienter, lokale sygeplejersker repræsenterer potentielt en effektiv intervention for at gøre det muligt for patienter med LTC'er at optimere den måde, de plejer sig selv på.

Motiverende samtaleteknikker er i vid udstrækning blevet demonstreret for at skabe adfærdsændringer, men er ikke blevet undersøgt i forbindelse med ændring af kommunikationsstilen mellem hjemmebundne patienter og de professionelle, der tager sig af dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign og metoder Denne undersøgelse har et pragmatisk forklarende design med blandede metoder, bestående af et klinisk forsøg og et kvalitativt studie. Resultaterne af forsøget vil blive brugt til at informere interviewprotokollen for den kvalitative undersøgelse, hvorfra dataene vil blive analyseret for at udforske og uddybe resultaterne fra forsøget.

Fase 1: Design af kliniske forsøg Dette er et parallelt kontrolleret, enkelt blindet forsøg. Resultaterne af de patienter, der behandles af sygeplejersker, der har gennemgået UBC, vil blive sammenlignet med resultaterne fra patienter, der har modtaget sædvanlig pleje.

Befolkning: Alle patienter, der henvises til sagsmængden fra lokale sygeplejeteams, vil blive overvejet at inkludere i dette forsøg. Hvis patienterne er på samfundets caseload, vil de blive betragtet som husbundne på behandlingstidspunktet, da dette er kriterierne for accept på caseloaden. Kriterierne for sjældent fravær fra hjemmet, som er af kort varighed og kræver beskatning, bruges i overensstemmelse med Medicares definition af hjemmebundet (U.S. Department of Health and Human Services 2010).

Blindning: Patienterne får ikke at vide, om de bliver passet af sygeplejersker, der har modtaget UBC-uddannelse.

Randomisering: Det er meningen, at et forsøg, der er resultatet af denne undersøgelse, skal have et tilfældigt kontrolleret klyngedesign for at overvinde dette. Alle kvalificerede patienter i den ene lokalitet vil blive eksponeret for interventionen, og alle kvalificerede patienter i den anden lokalitet vil ikke blive eksponeret. Randomisering på lokalt sygeplejeteamniveau i et klyngeforsøg kan føre til forurening, da sygeplejersker inden for lokaliteten kan dække andre teams i weekender og i perioder med personalefravær. Hvis denne forundersøgelse fører til et større forsøg, ville det være muligt at randomisere på lokalitetsniveau for at reducere bias. Ikke-randomiserede forundersøgelser har ikke reduceret validitet (Craig et al 2008).

Indstilling: Denne forundersøgelse er planlagt til at finde sted inden for to tilstødende Clinical Commissioning Groups (CCG), der betjener en befolkning på 335.000 mennesker (Office for National Statistics 2011). Interventionslokaliteten har ni lokale sygeplejeteams knyttet til praktiserende læger og grupperet i tre klynger. Patienterne i forsøgets sædvanlige plejearm vil blive rekrutteret fra et nærliggende CCG, som har en lignende konfiguration af lokale sygeplejeteams, herunder lokale matroner og specialsygeplejersker. Alle sygeplejersker, der arbejder med patienter i interventionsklyngen, vil blive uddannet i UBC.

Prøve: Alle patienter er potentielle deltagere, hvis de bliver optaget i samfundets sagsbelastninger. På den lokalitet, hvor UBC skal anvendes, vil alle de patienter, sygeplejerskerne ser, blive udsat for motivationsteknikker. Deltagerne vil være de patienter, der er ny- og fortløbende henvist til sagsmængden fra enten interventionsfællesskabssygeplejersketeamene eller kontrolteamene og forventes at have tre eller flere kontakter med lokalsygeplejerskerne.

Rekrutteringsprocedure Alle patienter er potentielle deltagere, hvis de opfylder inklusionskriterierne. Når de er identificeret, vil personalet, der tager sig af dem, forklare undersøgelsen og give dem informationsarket. Hvis de er interesserede i at deltage, vil de få udleveret en samtykkeerklæring. De vil blive kontaktet næste dag på telefon for at spørge, om de er villige til at deltage. Hvis de er villige, vil den sædvanlige plejer eller investigator ved det næste besøg diskutere undersøgelsen med dem og bestemme deres forståelse af at deltage. Hvis de forstår, vil de blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. Deres del i forsøget vil bestå i at udfylde spørgeskemaer ved starten og 3 måneder inde i behandlingen. Spørgeskemaerne vil blive administreret af enten et medlem af plejeteamet eller forskeren. Det endelige spørgeskema vil blive givet til dem af et medlem af det sædvanlige plejeteam eller forskeren. Spørgeskemaerne kan administreres enten ansigt til ansigt eller telefonisk alt efter deltagernes ønsker. Spørgeskemaer vil blive leveret med kuverter for at tilskynde til ærlige svar. Sundhedstjenestebrug vil blive målt ved, at investigatoren får adgang til disse data fra elektroniske journaler, med patientens samtykke, ved henvisning og tre måneder efter intervention.

Intervention: Understanding Behavior Change (UBC) træning. UBC uddannelse er struktureret på Forebyggelse og livsstilsadfærdsændring: Kompetenceramme (National Institute for Health and Clinical Excellence 2007). Uddannelsen er akkrediteret af Royal Society for Public Health (RSPB). Uddannelsen har til formål at sætte eleverne i stand til at forstå adfærd forbundet med aktiv lytning, effektiv hørelse, refleksion, kontrol af forståelse og deres brug i effektiv kommunikation. UBC-træning identificerer også muliggørende tilgange til at opbygge relationer, viden om adfærdsændringsmodeller og hvordan man udforsker en persons motivation til at vedtage positiv sundhedsadfærd. Uddannelsen vil styrke elevernes færdigheder i at støtte individer til at udvikle strategier, der gør dem i stand til at planlægge og implementere ændringer i deres livsstil eller sundhedsadfærd. Uddannelsen understøttes med rollespil for at udvikle kommunikationsevner.

Seksten medlemmer af personalet fra lokale sygeplejeteamledere, lokale matroner og specialsygeplejersker vil blive uddannet som motiverende forkæmpere med UBC bestående af to dages ansigt-til-ansigt træning. De motiverende Champions vil tage en multiple choice-eksamen sat af en ekstern censur for at vurdere deres viden. De resterende 20 medarbejdere vil have en session på fire timers træning, ansigt til ansigt og inklusive rollespil. Træningen vil blive leveret af KCHT Improvement Team på et sted i lokalområdet. Mestrene vil give supervision og opmuntring i brugen af ​​UBC Intervention gennem månedlige aktionslæringssæt. Aktionslæringssættene vil blive overværet af to motiverende mestre og to eller tre andre medarbejdere. Dette giver personalet mulighed for at reflektere over deres erfaringer med at bruge UBC og dele den læring, de har tilegnet sig. For at evaluere deres faglige udvikling vil mestrene blive bedt om at udfylde et spørgeskema, før de påbegynder træningen og en måned efter. Dette vil udforske deres viden og tillid til adfærdsændringer og barriererne og facilitatorerne for at implementere deres læring. Temaer fra spørgeskemaerne vil blive diskuteret i aktionslæringssættene.

Interventionstrohed Alt personale vil få en vurdering af en patient optaget på lydbånd og vurderet af forskeren for brug af UBC ved hjælp af Peer Proficiency Assessment (PEPA) (Mastroleo et al 2009). Denne proces vil blive forklaret for patienterne, når de første gang giver samtykke til at være en del af undersøgelsen og igen før optagelsen finder sted. Lydoptageren vil blive krypteret, og optagelserne vil blive analyseret ved hjælp af PEPA-værktøjet af efterforskeren og derefter slettet. PEPA-værktøjet blev udviklet til at evaluere trofastheden til brugen af ​​MI-færdigheder hos bachelor-peer-rådgivere. PEPA er et gyldigt værktøj, som er enkelt at bruge og demonstrerer høj inter-rater-pålidelighed mellem master-kodere, erfarne peer-rådgivere og minimalt uddannede peer-rådgivere (Mastroleo et al 2009).

Fase to: Interviewundersøgelse Formål: At udforske interventionsarmpatienternes oplevelse af den service, de modtager, deres interaktion med sygeplejerskerne og dens indflydelse på deres evne til at tage vare på sig selv.

Design: Kvalitativ metode: Der vil blive udviklet en interviewprotokol, baseret på analysen af ​​de kvantitative data. Interviews giver mulighed for at indsamle rig data, styret af emneoverskrifter inden for det specifikke forskningsområde. Dette skaber fleksibilitet og fokus, men afhænger af, at intervieweren har evnerne til at lytte aktivt, reflekterende og opmærksomt, mens han vejleder og kontrollerer kvaliteten af ​​dataene (Polit & Beck 2008). Hver samtale forventes at tage omkring en time, men kan være kortere, afhængigt af den enkelte patients ønsker og helbred. Interviewene vil blive optaget på lydbånd med tilladelse, og intervieweren vil tage yderligere anonymiserede notater, der identificerer patienter med et unikt nummer.

Prøve: Seks patienter fra interventionsgruppen vil blive interviewet for at få rige kvalitative data, for at udforske deres synspunkter og opfattelse af, hvordan lokale sygeplejersker talte til dem, og hvilken indflydelse det har haft på, hvordan de passer på sig selv. Stikprøven, der skal interviewes, vil blive udvalgt til at repræsentere yderpunkterne af resultater fra måling af konsultation og relationel empati (Mercer et al 2004). Det er oprindeligt hensigten at interviewe seks deltagere, men hvis der findes vigtige temaer og forskelle, kan det være nødvendigt at udvide denne undersøgelse for at udforske fænomenerne fuldt ud (Kelly 2010).

Analyse: Lydbåndene vil blive transskriberet ordret af efterforskeren eller et bureau, der bruges til medicinsk transskription af KCHT, og kontrolleres for nøjagtighed af intervieweren. Transskriptionerne vil blive delt med patienten for at kontrollere, at de er en sand repræsentation af deres tilsigtede betydning. Lydbåndene vil blive slettet efter transskription; udskrifter vil blive anonymiseret ved hjælp af et patientidentifikationsnummer. Transskriptionerne vil blive læst med de noter, der er taget under interviewet, for at få betydning. De vil blive genlæst for at identificere temaer, der bedst indfanger de væsentlige kvaliteter ved det pågældende interview. Temaer fra hvert afsnit af transskriptionen vil blive identificeret, og mulige eller sandsynlige forbindelser mellem temaer søges. Der vil blive udviklet en kvalitativ kodebog. Dataene vil blive kodet, og koderne tildeles etiketter. Koderne vil blive grupperet i temaer, indbyrdes forbundne og tildelt et mindre sæt kategorier. Computerassisteret dataanalysesoftware NVivo vil blive brugt til at organisere og understøtte streng dataanalyse (St John & Johnson 2004).

Bias: Forskeren, som ikke vil levere pleje til denne gruppe af patienter, vil interviewe deltagerne ved hjælp af kritisk refleksivitet, for at beskytte sig mod personlig bias og skrivning af notater for at anerkende personlige præferencer, teoretiske holdninger og investeringer i forskningsprocessen ( Polit & Beck 2008).

Integration af kvantitative og kvalitative resultater:

De kvantitative data vil blive undersøgt med data fra den kvalitative fase, for at teste og forfine forklaringerne på resultaterne (Cresswell & Plano Clark 2012) og informere designet af en fremtidig undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kent
      • Maidstone, Kent, Det Forenede Kongerige, ME16 9NT
        • Kent Community Health Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der giver informeret samtykke
  • Patienter på lokale sygeplejersker sagsbelastning
  • Patienter med langvarige lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle inklusionskriterier ikke opfyldt
  • Patienter, som ikke forventes at blive set mere end tre gange
  • Mindre end 18 år gammel.
  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet på engelsk.
  • Patienter, der gennem fysiske eller psykiske forhold ikke har potentiale til at bidrage til egen pleje, som lokalsygeplejersken beslutter.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  • Dem, der har deres eget sundhedsbudget eller er en del af det proaktive plejeprogram
  • Patienter, der er i slutningen af ​​livet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
deltagerne vil modtage deres sædvanlige behandling af sygeplejersker, der har fået en vis træning i adfærdsændring og motiverende samtale.
sygeplejersker vil hjælpe patienter med at identificere sundhedsadfærd, som de gerne vil ændre, og at udforske deres motivation og styrker for at opnå dette.
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne vil modtage deres sædvanlige behandling af sygeplejersker, der ikke har fået yderligere uddannelse i adfærdsændring og motiverende samtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og fastholdelse til studiet
Tidsramme: 12 måneder

At teste gennemførligheden af ​​at rekruttere folk, der er bundet til en adfærdsændring

intervention (ESC) Antallet af husbundne patienter, der opfylder inklusionskriterierne for dem, der er rekrutteret til undersøgelsen.

Antallet af deltagere, der gennemfører undersøgelsen. Årsagerne til ikke at afslutte undersøgelsen.

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egnetheden af ​​det foreløbige primære resultat
Tidsramme: 12 måneder
Patientcentrering skal indsamles efter tre måneder (T2) ved hjælp af foranstaltningen Konsultation og relationel empati. Dette er et spørgeskema med 10 elementer med en 5-punkts Likert-skala 0=dårlig til 5=fremragende.
12 måneder
Måling af patientaktivering
Tidsramme: 12 måneder
Patientaktiveringsværktøj: Dette er et instrument med seks spørgsmål, som hver har fire mulige svarmuligheder meget bedre, bedre, dårligere eller det samme eller ikke anvendeligt
12 måneder
Generel self-efficacy skala
Tidsramme: 12 måneder
Dette er en 12-punkts Likert-skala, som bruges til at vurdere patienters tillid til deres evne til at ændre sundhedsadfærd og nå mål
12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EQ-5D som måler fem dimensioner af sundhed: mobilitet, egenomsorg, evne til at udføre sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag og angst og depression. Disse dimensioner er hver scoret på fem niveauer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shelley R Sage, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner