Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önellátás javítása a ház körül

2019. szeptember 18. frissítette: King's College London

Az öngondoskodás javítása a közösségi ápolónők által használt opportunista motivációs technikák révén a hosszú távú állapotokkal küzdő, házhoz kötött betegek gondozása során: vegyes módszerek megvalósíthatósági tanulmánya

Angliában meghaladja a 15 milliót azoknak az embereknek a prevalenciája, akik hosszú távú állapotból (LTC), például szívbetegségből, cukorbetegségből vagy ízületi gyulladásból eredő problémákkal küzdenek, és tovább növekszik azoknak a száma, akiknek több mint egy LTC-je van. Ez a népesség az egészségügyi szolgáltatások forrásainak nagy részét fogyasztja. Az életkor előrehaladása és a hosszú távú életkor növekedése növeli a házhoz kötöttség valószínűségét, ami káros hatással van az egészségre és az életminőségre. Az egészségpolitika a felhatalmazás és az öngondoskodás egészségügyi szolgáltatási modelljét támogatja. Az LTC-vel élő emberek gyakran nagyon jól tudják, hogyan vigyázzanak egészségükre, de nehezen tudják beállítani az egészségüket.

A motivációs technikákról kimutatták, hogy elősegítik a viselkedés megváltoztatását azáltal, hogy a kommunikáció stílusát direktívről kollaboratívra változtatják. Kimutatták, hogy a betegközpontú társalgási stílus alkalmazása nagyobb hajlandóságot vált ki a változtatásra, mint a szakmai vezetésű irányelves konzultáció. A közösségi ápolónők egyedülálló helyzetben vannak ahhoz, hogy befolyásolják a házhoz kötött betegeket, hogy nagyobb szerepet játsszanak önmaguk gondozásában, megelőzve a hosszú távú állapotok szövődményeit és a további rossz egészségi állapotot.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a közösségi ápolók képzésének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a Viselkedésváltozás megértése című kommunikációs technikában, amely motivációs interjúk segítségével irányítja a betegeket viselkedésük megváltoztatására. A motivációs technikák opportunista alkalmazása a betegek és a közösségi ápolók közötti részvételi kapcsolatok kialakítására potenciálisan hatékony beavatkozást jelenthet, amely lehetővé teszi a hosszú távú vesebetegek számára, hogy optimalizálják önmaguk ellátásának módját.

A motivációs interjúkészítési technikákról széles körben bebizonyosodott, hogy viselkedésváltozást idéznek elő, de nem tanulmányozták a házhoz kötött betegek és az őket gondozó szakemberek közötti kommunikáció stílusának megváltoztatásával összefüggésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat tervezése és módszerei Ez a tanulmány gyakorlatias, vegyes módszerekkel magyarázó felépítésű, amely egy klinikai vizsgálatból és egy kvalitatív vizsgálatból áll. A kísérlet eredményeit felhasználják a kvalitatív vizsgálat interjúprotokolájának tájékoztatására, amelynek adatait elemzik a vizsgálat eredményeinek feltárása és kidolgozása érdekében.

Első fázis: Klinikai vizsgálat tervezése Ez egy párhuzamosan ellenőrzött, egyszeri vak vizsgálat. Az UBC-n átesett nővérek által ápolt betegek eredményeit összehasonlítják a szokásos ellátásban részesült betegek eredményeivel.

Populáció: A közösségi ápolói csoportok esetszámára utalt összes beteget figyelembe veszik a vizsgálatba való bevonása. Ha a betegek a közösségi esetterhelésen vannak, akkor a kezelés időpontjában házhoz kötöttnek minősülnek, mivel ez az esetszámba való felvétel kritériuma. Az otthonról való ritka távolmaradások kritériumait, amelyek rövid ideig tartanak és megterhelő erőfeszítést igényelnek, a Medicare otthonhoz kötött definíciójával összhangban használják (U.S. Egészségügyi és Humánszolgáltatási Főosztály 2010).

Vakítás: A betegeket nem tájékoztatják arról, hogy UBC képzésben részesült ápolónők ápolják-e vagy sem.

Véletlenszerű besorolás: A szándékunk szerint egy ebből a vizsgálatból származó kísérlet véletlenszerűen ellenőrzött klasztertervezést alkalmazna ennek leküzdésére. Az egyik településen lévő összes jogosult beteg ki lesz téve a beavatkozásnak, a másik településen nem lesz kitéve az összes jogosult beteg. A klaszterpróbában a közösségi ápolócsapat szintjén történő randomizálás szennyeződéshez vezethet, mivel a településen belül az ápolónők hétvégenként és a személyzet távollétében más csapatokat fedezhetnek fel. Ha ez a megvalósíthatósági tanulmány egy nagyobb próbához vezet, a torzítás csökkentése érdekében lehetséges lenne a helyi szintű randomizálás. A nem randomizált megvalósíthatósági tanulmányok érvényessége nem csökkent (Craig et al 2008).

Beállítás: Ezt a megvalósíthatósági tanulmányt a tervek szerint két szomszédos klinikai üzembe helyezési csoporton (CCG) belül készítik el, amelyek 335 000 fős lakosságot szolgálnak ki (Office for National Statistics 2011). A beavatkozási helység kilenc közösségi ápolói csoporttal rendelkezik, amelyek a háziorvosi praxisokhoz kapcsolódnak, és három klaszterbe csoportosulnak. A vizsgálat szokásos gondozási részlegébe tartozó betegeket a szomszédos CCG-ből toborozzák, amely hasonló konfigurációjú közösségi ápolói csoporttal rendelkezik, beleértve a közösségi anyákokat és szakápolókat. Az intervenciós klaszterben betegekkel dolgozó összes ápoló képzésben részesül az UBC-ben.

Minta: Minden beteg potenciális résztvevő, ha bekerülnek a közösségi esetterhelésbe. Azon a helyen, ahol az UBC-t használni fogják, az ápolók által felkeresett összes beteget motivációs technikáknak vetik alá. A résztvevők azok a betegek, akiket újonnan és egymást követően utalnak be az intervenciós közösségi ápolói csoportok vagy a kontrollcsoportok esetszámába, és várhatóan három vagy több kapcsolatuk van a közösségi ápolókkal.

Toborzási eljárás Minden beteg potenciális résztvevő, ha megfelel a felvételi kritériumoknak. Miután azonosították, a róluk gondoskodó személyzet elmagyarázza a vizsgálatot, és átadja nekik az adatlapot. Ha érdekli a részvétel, beleegyező nyilatkozatot kapnak. Másnap telefonon felveszik velük a kapcsolatot, hogy hajlandóak-e részt venni. Ha hajlandóak, a következő látogatás alkalmával a szokásos gondozó vagy a vizsgáló megbeszéli velük a vizsgálatot, és meghatározza, hogy megérti-e a részvételt. Ha megértik, felkérik őket egy beleegyezési űrlap aláírására. Részük a vizsgálatban a kérdőívek kitöltése a kezelés kezdetén és 3 hónapja után áll majd. A kérdőíveket vagy a gondozócsoport tagja vagy a kutató tölti ki. A végső kérdőívet a szokásos gondozási csoport egyik tagja vagy a kutató adja ki nekik. A kérdőívek kitöltése történhet személyesen vagy telefonon a résztvevők kívánságától függően. A kérdőíveket borítékkal látjuk el, hogy az őszinte válaszadásra ösztönözzünk. Az egészségügyi szolgáltatás igénybevételének mérése úgy történik, hogy a vizsgáló az elektronikus nyilvántartásból hozzáfér ezekhez az adatokhoz, a betegek beleegyezésével, beutalókor és három hónappal a beavatkozás után.

Beavatkozás: A viselkedésváltozás megértése (UBC) képzés. Az UBC képzés a Prevention and Lifestyle Behavior Change: Kompetencia Keretrendszer (National Institute for Health and Clinical Excellence, 2007) alapján épül fel. A képzést a Royal Society for Public Health (RSPB) akkreditálta. A képzés célja, hogy a tanulók megértsék az aktív hallgatással, a hatékony hallással, a reflektálással, a megértés ellenőrzésével és a hatékony kommunikációban való felhasználásukkal kapcsolatos viselkedéseket. Az UBC tréning a kapcsolatok építésére, a viselkedésmódosítási modellek ismeretére és az egyén pozitív egészségmagatartása iránti motivációjának feltárására is alkalmas. A képzés fejleszti a tanulók készségeit abban, hogy támogassák az egyéneket olyan stratégiák kidolgozásában, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy megtervezzék és végrehajtsák életmódjukban vagy egészségmagatartásukban bekövetkező változásokat. A tréninget szerepjátékkal támogatják a kommunikációs készségek fejlesztésére.

A közösségi ápolócsapat vezetőiből, a közösségi ápolónőkből és szakápolókból tizenhat munkatársat képeznek ki motivációs bajnokokká az UBC-vel, amely két napos személyes képzésből áll. A motivációs bajnokok egy külső vizsgáztató által felállított feleletválasztós vizsgán mérik fel tudásukat. A fennmaradó 20 alkalmazott egy alkalommal négy órás képzésen vesz részt, szemtől szemben, szerepjátékkal együtt. A képzést a KCHT Fejlesztési Csoportja biztosítja a településen belüli helyszínen. A bajnokok felügyeletet és bátorítást biztosítanak az UBC-beavatkozás használatában a havi cselekvési tanulási sorozatokon keresztül. Az akció-tanulási sorozatokon két motivációs bajnok és két-három másik munkatárs vesz részt. Ez lehetővé teszi a személyzet számára, hogy reflektáljanak az UBC használatával kapcsolatos tapasztalataikra, és megosszák egymással a megszerzett tudásukat. Szakmai fejlődésük értékeléséhez a bajnokokat felkérik egy kérdőív kitöltésére a képzés megkezdése előtt és egy hónappal azt követően. Ez feltárja tudásukat és bizalmukat a viselkedésváltozással kapcsolatban, valamint a tanulásuk megvalósításának akadályait és elősegítőit. A kérdőívek témái a cselekvési tanulási készletekben kerülnek megvitatásra.

Beavatkozási hűség Minden alkalmazottnak hangfelvételt kell készítenie a páciensről, és a kutató értékeli az UBC használatát a Peer Proficiency Assessment (PEPA) segítségével (Mastroleo et al 2009). Ezt a folyamatot elmagyarázzák a betegeknek, amikor először beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, majd ismét a felvétel megkezdése előtt. A hangrögzítőt titkosítja, a felvételeket a PEPA eszközzel elemzi, majd törli. A PEPA eszközt arra fejlesztették ki, hogy értékelje az MI-készségek használatának hűségét az egyetemi kortárs tanácsadókban. A PEPA egy érvényes eszköz, amely egyszerűen használható, és nagyfokú kölcsönös megbízhatóságot mutat a főkódolók, a tapasztalt kortárs tanácsadók és a minimálisan képzett társtanácsadók között (Mastroleo et al 2009).

Második fázis: Interjúvizsgálat Cél: Feltárni az intervenciós kar pácienseinek tapasztalatait a szolgáltatással kapcsolatban, az ápolókkal való interakcióikat, és annak bármilyen hatását az öngondoskodási képességükre.

Tervezés: Kvalitatív Módszer: A kvantitatív adatok elemzése alapján interjúprotokoll készül. Az interjúk gazdag adatgyűjtést tesznek lehetővé, az adott kutatási terület témacímei alapján. Ez rugalmasságot és fókuszt teremt, de attól függ, hogy a kérdező képes-e aktívan, reflektíven és figyelmesen hallgatni, miközben irányítja és ellenőrzi az adatok minőségét (Polit & Beck 2008). Egy-egy interjú várhatóan körülbelül egy órát vesz igénybe, de az adott beteg kívánságaitól és egészségi állapotától függően rövidebb is lehet. Az interjúk engedélyével hangfelvételre kerülnek, és a kérdező további névtelen jegyzeteket készít, amelyekben egyedi számmal azonosítja a betegeket.

Minta: Az intervenciós csoportból hat pácienst meginterjúvolnak a gazdag kvalitatív adatok érdekében, hogy feltárják nézeteiket és véleményüket arról, hogy a közösségi ápolónők hogyan beszéltek velük, és hogy ez milyen hatással volt arra, hogyan törődnek önmagukról. A megkérdezendő mintát úgy választják ki, hogy az a Konzultáció és a kapcsolati empátia mérőszám szélsőséges eredményeit reprezentálja (Mercer et al 2004). Kezdetben hat résztvevővel kívánunk interjút készíteni, de ha fontos témákat és eltéréseket találunk, szükséges lehet ezt a vizsgálatot kibővíteni a jelenségek teljes körű feltárása érdekében (Kelly 2010).

Elemzés: A hangfelvételeket a vizsgáló vagy a KCHT által az orvosi átíráshoz használt ügynökség szó szerint átírja, és a kérdező ellenőrzi a pontosságukat. Az átiratokat megosztják a pácienssel, hogy ellenőrizzék, valóban tükrözik-e a szándékolt jelentésüket. A hangszalagok az átírás után törlődnek; az átiratokat a betegazonosító szám segítségével anonimizáljuk. Az átiratokat az interjú során készített jegyzetekkel együtt olvassák fel jelentésükért. Újra elolvassák azokat, hogy azonosítsák azokat a témákat, amelyek a legjobban megragadják az interjú alapvető tulajdonságait. Az átirat egyes szakaszaiban azonosítani kell a témákat, és meg kell keresni a lehetséges vagy valószínű kapcsolatokat a témák között. Minőségi kódkönyv készül. Az adatok kódolva lesznek, és a kódokhoz címkéket rendelnek. A kódokat témákba csoportosítják, egymással összefüggenek, és kisebb kategóriákhoz rendelik. Az NVivo számítógéppel támogatott adatelemző szoftvert fogják használni a szigorú adatelemzés megszervezésére és támogatására (St John & Johnson 2004).

Elfogultság: A kutató, aki nem látja el a betegek ezen csoportjának ellátását, kritikus reflexivitás segítségével interjút készít a résztvevőkkel, hogy elkerülje a személyes elfogultságot, és feljegyzéseket írjon, hogy elismerje a személyes preferenciákat, az elméleti hajlamokat és a kutatási folyamatba való befektetést ( Polit & Beck 2008).

Kvantitatív és minőségi eredmények integrálása:

A kvantitatív adatokat a kvalitatív szakaszból származó adatokkal együtt vizsgáljuk meg, hogy teszteljük és finomítsuk az eredmények magyarázatát (Cresswell & Plano Clark 2012), és tájékozódjunk egy jövőbeli tanulmány tervezésénél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kent
      • Maidstone, Kent, Egyesült Királyság, ME16 9NT
        • Kent Community Health Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik tájékozott beleegyezést adnak
  • A közösségi ápolónők betegállománya
  • Hosszú távú betegségben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi feltételek nem teljesülnek
  • Olyan betegek, akiket várhatóan nem látnak több mint háromszor
  • 18 évesnél fiatalabb.
  • Azok a betegek, akik nem tudják angolul kitölteni a kérdőívet.
  • Azok a betegek, akiknek fizikai vagy pszichológiai állapotuk miatt nincs lehetőségük saját ellátásukhoz hozzájárulni a közösségi ápolónő döntése szerint.
  • Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  • Azok, akik saját egészségügyi költségvetéssel rendelkeznek, vagy részt vesznek a proaktív ellátási programban
  • Betegek, akik életük végén vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
a résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek olyan ápolóktól, akik valamilyen képzésben részesültek a viselkedés megváltoztatásában és a motivációs interjúkban.
Az ápolónők segítenek a betegeknek azonosítani azokat az egészségmagatartásokat, amelyeken változtatni szeretnének, és feltárják motivációikat és erősségeit ennek eléréséhez.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A résztvevők a szokásos kezelést olyan ápolóktól kapják, akik nem kaptak további képzést a viselkedésváltozás és a motivációs interjúk terén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás és a tanulmányban való megtartás
Időkeret: 12 hónap

Annak tesztelése, hogy megvalósítható-e olyan emberek toborzása, akiknek otthoni viselkedése megváltozik

intervenció (ESC) Azon házhoz kötött betegek száma, akik megfelelnek a vizsgálatba bevont személyek felvételi kritériumainak.

A vizsgálatot befejező résztvevők száma. A tanulmány befejezésének okai.

12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előzetes elsődleges eredmény megfelelősége
Időkeret: 12 hónap
A betegközpontúság három hónapos korban (T2) gyűjtendő a Konzultáció és kapcsolati empátia mérőszám segítségével. Ez egy 10 tételből álló kérdőív 5 pontos Likert-skálával, 0=gyengetől 5-ig=kiváló.
12 hónap
A betegképesség mérése
Időkeret: 12 hónap
Betegengedélyező eszköz: Ez egy hat kérdésből álló eszköz, amelyek mindegyikének négy lehetséges válaszlehetősége van, sokkal jobb, jobb, rosszabb, azonos vagy nem alkalmazható
12 hónap
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: 12 hónap
Ez egy 12 tételes Likert-skála, amellyel felmérhető, hogy a betegek mennyire bíznak abban, hogy képesek megváltoztatni egészségmagatartásukat és elérni céljaikat.
12 hónap
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
Az EQ-5D, amely az egészség öt dimenzióját méri: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek végzésének képessége, fájdalom vagy kényelmetlenség, valamint szorongás és depresszió. Ezeket a dimenziókat öt szinten pontozzák.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shelley R Sage, King's College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-047

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

egyéni résztvevői adatok nem lesznek elérhetőek

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedésváltás és motivációs interjú

3
Iratkozz fel