조산아 비당뇨병 환자와 비교한 T1D 환자의 조산 유병률 및 특성 (T1Dpremies)
2019년 8월 10일 업데이트: Assaf Harofeh MC
제1형 당뇨병(T1D) 환자의 조산 이력 유병률 및 그렇지 않은 사람과 비교한 T1D가 있는 조산아의 특성
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- T1D 환자 중 미숙아, 특히 조기 미숙아의 유병률을 평가하고 이를 이스라엘의 비당뇨병 일반 인구 중 미숙아 유병률과 비교합니다.
- NICU의 영양 및 치료 특성을 포함하여 T1D가 발병한 미숙아 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 역학적 및 임상적 요인을 특성화합니다.
연구 개요
상세 설명
1990-2013년에 태어난 모든 T1D 환자를 포함하여 13개 소아 당뇨병 센터와 이스라엘 국가 등록 기관의 데이터 연결을 포함한 국가 코호트 연구. 수집된 데이터에는 인종, 재태 연령, 출생 계절, T1DM 진단 시 연령 및 계절, 가족의 자가 면역 존재가 포함됩니다. T1D의 조산 유병률은 2000-2013년의 비당뇨병 일반 인구 등록과 비교됩니다. 임상 및 역학 요인에 영향을 미치는 특정 요인을 공개하기 위해 조산아와 만삭아로 태어난 T1D 환자를 추가로 비교했습니다.
연구의 후반부에서는 다중 중심의 쌍을 이룬 환자-대조군 연구가 수행됩니다.
미숙아로 태어난 T1D 환자는 의료 센터, 성별, 출생 주, 계절 및 출생 연도에 따라 3:1의 비율로 일치하는 비당뇨병 어린이와 짝을 이룹니다. 수집된 데이터에는 인종, 자가면역 질환의 가족력, 첫 경장 영양의 연령 및 유형, 약리학적 노출이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이스라엘의 모든 T1D 환자는 1990-2013년에 태어나 데이터 수집 시간인 2015년 1월 이전에 진단을 받았습니다.
포함 기준에는 미국 당뇨병 협회 기준에 따라 소아 내분비학자가 T1D로 진단하고 인슐린으로 T1D를 치료한 모든 환자가 포함되었습니다.
환자는 13개 참여 센터의 등록부에서 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- T1D 진단을 받은 환자
- 13개 참여 센터 중 한 곳에서 치료받은 환자
- 연구의 환자-대조군 부분의 경우, 1990년 1월 1일-2013년 12월 31일 사이에 태어나 원래 코호트 부분에 포함된 NICU 의료 센터에 입원한 모든 어린이
- 완전한 의료 기록이 있는 환자
제외 기준:
- 출생 데이터 부족
- 알 수 없는 유형의 당뇨병
- 케이스 컨트롤 부분의 경우 불완전한 의료 기록/부적절한 문서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 1형
2000-2013년에 태어나고 2015년 1월 이전에 진단된 이스라엘의 모든 T1DM 환자. 차트 검토 |
차트와 레지스트리의 데이터가 비교됩니다.
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비 당뇨병
이스라엘 보건부의 출생 등록부(IHMBR) 차트 리뷰에 따르면 2000-2013년 동안 이스라엘에서 태어난 비당뇨병 일반 인구
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차트와 레지스트리의 데이터가 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1D 환자의 조산 유병률
기간: 1년
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건강 비당뇨 인구의 조산과 비교한 제1형 당뇨병 환자 중 조산아의 수
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병이 발병하지 않은 조산아와 비교하여 T1DM이 발병한 조산아의 음식 노출
기간: 1년
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T1DM이 있는 조산아 75개 파일을 225개 조산아 차트, 음식 시작 연령에 대한 비당뇨 환자와 비교
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1년
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당뇨병이 발병하지 않은 미숙아와 비교하여 T1DM이 발병한 미숙아의 약물 노출
기간: 1년
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T1DM이 있는 75개의 파일은 225개의 premies 차트와 비교되며, 연령 및 약물 개시 유형에 대해 당뇨병이 없습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: marianna Rachmiel, md, Assaf Haroffeh Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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