폰탄 생리학을 가진 젊은 환자의 가속도계를 통해 측정된 신체 활동과 내피 기능과의 연관성
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Stollery 어린이 병원의 24개월에서 18세 사이의 폰탄 생리학을 가진 어린이
- 등록 전에 서면 동의서를 얻었습니다.
- 폰탄 시술 후 최소 6개월
제외 기준:
- 지난 2주 이내에 입원한 환자
- 독립적으로 걸을 수 없는 환자
- 쇄골하피판을 이용한 대동맥 봉합술을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Fontan 순환 참가자
신체 활동 측정: 참가자는 연속 7일 동안 Actigraph GT3X+ 가속도계를 착용하고 신체 활동 기록을 작성합니다. 가속도계 및 신체 활동 로그의 데이터는 상호 참조됩니다. 내피 기능 측정: 참가자는 Vendys(VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX)를 통해 디지털 열 모니터링(DTM)을 받습니다. DTM은 현재 검증된 도구가 아니며 그 사용이 소아 집단에서 발표되지 않았기 때문에 우리는 내피 기능에 대한 두 번째 평가인 내피 맥박 진폭 테스트(Endo-PAT, Itamar Medical)를 사용할 것입니다. 참가자는 내피 기능에 영향을 줄 수 있는 요인에 액세스하기 위한 설문지를 작성합니다. |
다른 이름들:
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다른: 연령 및 성별 일치 통제
신체 활동 측정: 참가자는 연속 7일 동안 Actigraph GT3X+ 가속도계를 착용하고 신체 활동 기록을 작성합니다. 가속도계 및 신체 활동 로그의 데이터는 상호 참조됩니다. 내피 기능 측정: 참가자는 Vendys(VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX)를 통해 디지털 열 모니터링(DTM)을 받습니다. DTM은 현재 검증된 도구가 아니며 그 사용이 소아 집단에서 발표되지 않았기 때문에 우리는 내피 기능에 대한 두 번째 평가인 내피 맥박 진폭 테스트(Endo-PAT, Itamar Medical)를 사용할 것입니다. 참가자는 내피 기능에 영향을 줄 수 있는 요인에 액세스하기 위한 설문지를 작성합니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가속도계로 측정한 신체 활동
기간: 동의/승인을 받으면 참가자는 깨어 있는 시간 동안 연속 7일 동안 Actigraph GT3X+ 가속도계를 착용해야 합니다.
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동의/승인을 받으면 참가자는 깨어 있는 시간 동안 연속 7일 동안 Actigraph GT3X+ 가속도계를 착용해야 합니다.
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자동화된 조작자 독립 프로토콜(VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX) 및 내피 펄스 진폭 테스트(Endo-PAT, Itamar Medical)를 통해 DTM(Digital Thermal Monitoring)에 의해 측정된 내피 기능.
기간: 동의/승인을 받으면 일상적인 임상 방문 중에 내피 기능을 한 번 측정합니다.
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동의/승인을 받으면 일상적인 임상 방문 중에 내피 기능을 한 번 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관 건강 설문지
기간: 정보에 입각한 동의/동의 후 일상적인 임상 방문 중에 한 번.
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정보에 입각한 동의/동의 후 일상적인 임상 방문 중에 한 번.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Conway, MD, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00060485
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