Atividade física medida por acelerômetros e sua associação com a função endotelial em pacientes jovens com fisiologia de Fontan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com fisiologia Fontan entre 24 meses e 18 anos no Stollery Children's Hospital
- Consentimento informado por escrito obtido antes da inscrição
- Pelo menos 6 meses após o procedimento de Fontan
Critério de exclusão:
- Paciente internado nas últimas 2 semanas
- Paciente incapaz de deambular de forma independente
- Submetida a coarctação da aorta com correção de retalho de subclávia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participantes com circulação de Fontan
Medições de atividade física: os participantes usarão acelerômetros Actigraph GT3X+ por 7 dias consecutivos e preencherão um registro de atividade física. Os dados dos acelerômetros e do registro de atividade física serão cruzados. Medições da função endotelial: Os participantes passam por monitoramento térmico digital (DTM) via Vendys (VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX). Como o DTM ainda não é uma ferramenta validada e seu uso não foi publicado na população pediátrica, empregaremos uma segunda avaliação da função endotelial, o Endothelial Pulse Amplitude Test (Endo-PAT, Itamar Medical). Os participantes preencherão um questionário para acessar os fatores que podem afetar a função endotelial. |
Outro: Medidas de atividade física por meio de acelerômetros Actigraph GT3X+ por 7 dias consecutivos
Outros nomes:
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Outro: Idade e sexo combinados controlados
Medições de atividade física: os participantes usarão acelerômetros Actigraph GT3X+ por 7 dias consecutivos e preencherão um registro de atividade física. Os dados dos acelerômetros e do registro de atividade física serão cruzados. Medições da função endotelial: Os participantes passam por monitoramento térmico digital (DTM) via Vendys (VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX). Como o DTM ainda não é uma ferramenta validada e seu uso não foi publicado na população pediátrica, empregaremos uma segunda avaliação da função endotelial, o Endothelial Pulse Amplitude Test (Endo-PAT, Itamar Medical). Os participantes preencherão um questionário para acessar os fatores que podem afetar a função endotelial. |
Outro: Medidas de atividade física por meio de acelerômetros Actigraph GT3X+ por 7 dias consecutivos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade física medida por acelerômetros
Prazo: Uma vez obtido o consentimento/assentimento, os participantes serão solicitados a usar um acelerômetro Actigraph GT3X+ por sete dias consecutivos, durante as horas de vigília.
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Uma vez obtido o consentimento/assentimento, os participantes serão solicitados a usar um acelerômetro Actigraph GT3X+ por sete dias consecutivos, durante as horas de vigília.
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Função endotelial medida por monitoramento térmico digital (DTM) por meio do protocolo automatizado independente do operador (VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX) e teste de amplitude de pulso endotelial (Endo-PAT, Itamar Medical).
Prazo: Uma vez obtido o consentimento, a função endotelial será medida uma vez durante uma visita clínica de rotina.
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Uma vez obtido o consentimento, a função endotelial será medida uma vez durante uma visita clínica de rotina.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de saúde vascular
Prazo: Uma vez durante a visita clínica de rotina após consentimento/assentimento informado.
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Uma vez durante a visita clínica de rotina após consentimento/assentimento informado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Conway, MD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00060485
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