Actividad física medida a través de acelerómetros y su asociación con la función endotelial en pacientes jóvenes con fisiología de Fontan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con fisiología de Fontan entre las edades de 24 meses a 18 años en el Stollery Children's Hospital
- Consentimiento informado por escrito obtenido antes de la inscripción
- Al menos 6 meses después del procedimiento de Fontan
Criterio de exclusión:
- Paciente hospitalizado en las 2 semanas anteriores
- Paciente incapaz de deambular de forma independiente
- Se le realizó reparación de coartación de aorta mediante colgajo de subclavia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes con circulación Fontan
Mediciones de actividad física: los participantes usarán acelerómetros Actigraph GT3X+ durante 7 días consecutivos y completarán un registro de actividad física. Se cruzarán los datos de los acelerómetros y el registro de actividad física. Mediciones de la función endotelial: los participantes se someten a monitoreo térmico digital (DTM) a través de Vendys (VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX). Dado que DTM no es actualmente una herramienta validada y su uso no ha sido publicado en una población pediátrica, emplearemos una segunda evaluación de la función endotelial, la prueba de amplitud de pulso endotelial (Endo-PAT, Itamar Medical). Los participantes completarán un cuestionario para acceder a los factores que pueden afectar la función endotelial. |
Otros nombres:
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Otro: Edad y género emparejados controlados
Mediciones de actividad física: los participantes usarán acelerómetros Actigraph GT3X+ durante 7 días consecutivos y completarán un registro de actividad física. Se cruzarán los datos de los acelerómetros y el registro de actividad física. Mediciones de la función endotelial: los participantes se someten a monitoreo térmico digital (DTM) a través de Vendys (VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX). Dado que DTM no es actualmente una herramienta validada y su uso no ha sido publicado en una población pediátrica, emplearemos una segunda evaluación de la función endotelial, la prueba de amplitud de pulso endotelial (Endo-PAT, Itamar Medical). Los participantes completarán un cuestionario para acceder a los factores que pueden afectar la función endotelial. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad física medida por acelerómetros
Periodo de tiempo: Una vez que se obtenga el consentimiento/asentimiento, se les pedirá a los participantes que usen acelerómetros Actigraph GT3X+ durante siete días consecutivos, durante las horas de vigilia.
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Una vez que se obtenga el consentimiento/asentimiento, se les pedirá a los participantes que usen acelerómetros Actigraph GT3X+ durante siete días consecutivos, durante las horas de vigilia.
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Función endotelial medida por Monitoreo Térmico Digital (DTM) a través del protocolo automatizado e independiente del operador (VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX) y la Prueba de Amplitud de Pulso Endotelial (Endo-PAT, Itamar Medical).
Periodo de tiempo: Una vez obtenido el consentimiento/asentimiento, la función endotelial se medirá una vez durante una visita clínica de rutina.
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Una vez obtenido el consentimiento/asentimiento, la función endotelial se medirá una vez durante una visita clínica de rutina.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud vascular
Periodo de tiempo: Una vez durante la visita clínica de rutina después del consentimiento/asentimiento informado.
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Una vez durante la visita clínica de rutina después del consentimiento/asentimiento informado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Conway, MD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00060485
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