Kiihtyvyysantureilla mitattu fyysinen aktiivisuus ja sen yhteys endoteelin toimintaan nuorilla potilailla, joilla on Fontanin fysiologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on Fontanin fysiologia, iältään 24 kk - 18 vuotta Stolleryn lastensairaalassa
- Tietoinen kirjallinen suostumus saatu ennen ilmoittautumista
- Vähintään 6 kuukautta Fontan-toimenpiteen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas sairaalassa viimeisen 2 viikon aikana
- Potilas ei pysty liikkumaan itsenäisesti
- Aortta korjattiin koarktaatiolla subclavian läppä käyttäen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujat, joilla on Fontan-kierto
Fyysisen aktiivisuuden mittaukset: Osallistujat käyttävät Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysmittareita 7 peräkkäisenä päivänä ja täyttävät fyysisen aktiivisuuslokin. Kiihtyvyysantureiden ja fyysisen aktiivisuuslokin tiedoissa viitataan ristiin. Endoteelitoiminnan mittaukset: Osallistujat käyvät läpi Digital Thermal Monitoringin (DTM) Vendysin kautta (VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX). Koska DTM ei ole tällä hetkellä validoitu työkalu eikä sen käyttöä ole julkaistu lapsiväestössä, käytämme toista endoteelin toiminnan arviointia, endoteelin pulssin amplituditestiä (Endo-PAT, Itamar Medical). Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen saadakseen tietoja tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa endoteelin toimintaan. |
Muut nimet:
|
|
Muut: Ikä ja sukupuoli vastaavat hallinnassa
Fyysisen aktiivisuuden mittaukset: Osallistujat käyttävät Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysmittareita 7 peräkkäisenä päivänä ja täyttävät fyysisen aktiivisuuslokin. Kiihtyvyysantureiden ja fyysisen aktiivisuuslokin tiedoissa viitataan ristiin. Endoteelitoiminnan mittaukset: Osallistujat käyvät läpi Digital Thermal Monitoringin (DTM) Vendysin kautta (VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX). Koska DTM ei ole tällä hetkellä validoitu työkalu eikä sen käyttöä ole julkaistu lapsiväestössä, käytämme toista endoteelin toiminnan arviointia, endoteelin pulssin amplituditestiä (Endo-PAT, Itamar Medical). Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen saadakseen tietoja tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa endoteelin toimintaan. |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysantureilla
Aikaikkuna: Kun suostumus on saatu, osallistujia pyydetään käyttämään Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysanturia seitsemänä peräkkäisenä päivänä valveillaoloaikoina.
|
Kun suostumus on saatu, osallistujia pyydetään käyttämään Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysanturia seitsemänä peräkkäisenä päivänä valveillaoloaikoina.
|
|
Endoteelin toiminta mitataan Digital Thermal Monitoring (DTM) -tekniikalla automatisoidun, käyttäjästä riippumattoman protokollan (VENDYS-6000, Endothelix Inc., Houston, TX) ja endoteelipulssin amplituditestin (Endo-PAT, Itamar Medical) kautta.
Aikaikkuna: Kun suostumus on saatu, endoteelin toiminta mitataan kerran rutiininomaisen kliinisen käynnin aikana.
|
Kun suostumus on saatu, endoteelin toiminta mitataan kerran rutiininomaisen kliinisen käynnin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuonten terveyskysely
Aikaikkuna: Kerran rutiininomaisen kliinisen käynnin aikana tietoisen suostumuksen/suostumuksen jälkeen.
|
Kerran rutiininomaisen kliinisen käynnin aikana tietoisen suostumuksen/suostumuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Conway, MD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00060485
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .