어머니에게 동기 부여 2 (MOM2)

어린 자녀를 양육하는 어머니의 우울증은 흔하고 제대로 치료되지 않습니다. 우울증은 어머니를 쇠약하게 만들고 양육에 부정적인 영향을 미치며 자녀의 정신적, 행동적, 신체적 건강 문제와 관련이 있습니다. 우울증이 있는 어머니를 식별하고 치료하면 어머니의 웰빙과 자녀의 정신 및 전반적인 건강이 모두 향상됩니다. 소아과 방문은 개입할 잠재적인 중요한 기회를 제공합니다. 어머니는 자녀의 소아과 의사를 자신의 소아과 의사보다 더 자주 방문할 수 있으며, 이러한 공급자는 어머니가 우울증 회복이 자녀의 웰빙과 어떻게 연결되어 있는지 전달함으로써 효과적이고 활용도가 낮은 공식적인 우울증 치료를 찾도록 동기를 부여할 수 있습니다.

따라서 최근 파일럿 작업에서 조사관은 검증된 산모 우울증 선별검사, 후속 우울증 교육 및 어린이를 위한 산모 우울증 치료의 이점을 강조하는 돌봄 동기 메시지를 포함하는 소아과 환경 기반 개입을 개발했습니다. 초기 테스트에서 중재를 받은 우울증 선별검사 양성 산모는 일반적인 치료를 받는 산모에 비해 우울증 치료를 받으려는 의도와 시도가 더 컸습니다. 그런 다음 조사관은 향후 연구에서 개선을 통해 개입의 일반화 가능성을 높이는 첫 번째 단계로 개입을 전문적으로 스페인어로 번역했습니다. 중재를 패키지로 테스트하는 경우가 많기 때문에 조사관은 파일럿 중재의 어떤 구성 요소가 가장 큰 효과를 제공하는지에 대한 실증적 증거가 부족합니다. 따라서 조사관은 빠른 주기 개입 개선 접근 방식을 채택할 것을 제안합니다.

이 시험에서 조사관은 요인 무작위 설계를 사용하여 우울증 선별 검사 양성인 어머니의 우울증 치료에 대한 개입 개선의 효과를 평가할 것입니다. 결과 개입은 실험적으로 가장 효과적인 것으로 확인된 정제된 구성 요소만 포함하여 잠정적으로 최적화됩니다. 잠정적으로 최적화된 개입은 재현 가능한 효과를 입증할 가능성이 더 높아 잠재적으로 구현 속도를 높일 수 있습니다. 궁극적으로 최적화된 개입은 소아 기반 산모 우울증 검사와 산모 정신 건강 관리를 위한 효과적인 지역사회 기반 프로그램 간의 미래 통합 시스템에서 필수적인 연결 고리가 됨으로써 산모 우울증 관리를 개선할 것입니다.

조사관은 보고된 초기 예상 표본 크기를 312에서 80으로 수정했습니다. 모집 및 등록 과정에서 조사관은 임상시험의 방향을 타당성 중 하나로 재정향할 필요성을 발견하고 이에 따라 표본 크기를 줄였습니다. 조사관의 목표는 개입 유형당 최소 5개의 관찰을 통해 사이트 전체에서 각 셀의 균형 잡힌 참가자 수를 허용하는 분석 샘플 크기를 얻는 것입니다. 다양한 모집 및 보유율을 감안할 때 이것은 모집된 표본 크기가 48명에서 80명 사이일 수 있습니다. 또한 조사관은 초기 모집 기간을 연장했습니다.