Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivace našich matek 2 (MOM2)

8. dubna 2021 aktualizováno: University of California, Davis

Optimalizace pediatrické intervence ke zvýšení mateřských depresí – vyhledávání péče

Matky se symptomy naznačujícími klinickou depresi mohou být identifikovány a potenciálně motivovány k vyhledání další péče během pediatrických návštěv u svých malých dětí. Nejlepší způsoby, jak mohou poskytovatelé pediatrie povzbudit matky, aby hledaly další hodnocení a léčbu svých depresivních symptomů, nejsou známy. Výzkumníci plánují provizorně optimalizovat pediatrickou ordinační intervenci, kterou výzkumníci vyvinuli, aby motivovali matky, které mohou být v depresi, aby vyhledaly další péči, a tím zlepšily pohodu žen z různých prostředí a jejich dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese u matek, které vychovávají malé děti, je běžná a nedostatečně léčená. Deprese je pro matky vysilující, negativně ovlivňuje jejich rodičovství a je spojena s duševními, behaviorálními a fyzickými zdravotními problémy jejich dětí. Identifikace a léčba matek s depresí zlepšuje jak pohodu matek, tak duševní a celkové zdraví jejich dětí. Pediatrické návštěvy nabízejí potenciální významnou příležitost zasáhnout. Matky mohou navštěvovat pediatra svého dítěte častěji než svého vlastního a tito poskytovatelé by mohli motivovat matky k tomu, aby hledaly účinnou, málo využívanou formální péči o depresi, tím, že jim sdělí, jak je zotavení z deprese spojeno s blahobytem dítěte.

V nedávné pilotní práci proto výzkumníci vyvinuli intervenci založenou na pediatrickém prostředí, která zahrnuje ověřenou mateřskou depresivní screening a následnou osvětu v oblasti deprese a motivační zprávy o hledání péče, které zdůrazňují přínosy péče o mateřskou depresi pro děti. Počáteční testování prokázalo, že matky s pozitivním screeningem deprese, které byly léčeny intervencí, měly větší záměr a pokusy vyhledat depresivní péči ve srovnání s matkami, kterým byla poskytnuta obvyklá péče. Vyšetřovatelé poté profesionálně přeložili intervenci do španělštiny jako první krok ke zvýšení zobecnitelnosti intervence prostřednictvím upřesnění v budoucích studiích. Jak je to často u intervencí testovaných jako balíček, vyšetřovatelům chybí empirické důkazy o tom, které složky pilotního zásahu mají největší účinky. Vyšetřovatelé proto navrhují přijmout přístup ke zlepšení intervence s rychlým cyklem.

V této studii vyšetřovatelé posoudí efekty zpřesnění intervencí na vyhledávání depresivních matek s pozitivním screeningem deprese pomocí faktoriálního randomizovaného designu. Výsledný zásah bude provizorně optimalizován zahrnutím pouze těch rafinovaných složek, které byly experimentálně nejúčinnější. Tento provizorně optimalizovaný zásah bude mít vyšší pravděpodobnost, že prokáže reprodukovatelnou účinnost, což potenciálně urychlí cestu k implementaci. Konečná optimalizovaná intervence zlepší péči o mateřskou depresi tím, že bude základním článkem v budoucích integrovaných systémech mezi pediatrickým screeningem deprese matek a účinnými komunitními programy péče o duševní zdraví matek.

Vyšetřovatelé upravili původní očekávanou velikost vzorku hlášenou z 312 na 80. V průběhu náboru a zařazování vyšetřovatelé zjistili, že je potřeba přeorientovat studii na proveditelnost a podle toho zmenšili velikost vzorku. Cílem vyšetřovatelů je získat velikost analytického vzorku, která umožní vyvážený počet účastníků v každé buňce napříč lokalitami, s minimálně 5 pozorováními na typ intervence. Vzhledem k proměnlivé míře náboru a udržení by se mohlo jednat o velikost rekrutovaného vzorku mezi 48 a 80 jednotlivci. Vyšetřovatelé navíc prodloužili počáteční časový rámec náboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis, Department of Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primárně odpovědný za každodenní péči o dítě, s nímž přicházejí na dětskou kliniku, a za poskytování dětské péče;
  • mluvit a číst anglicky nebo španělsky dostatečně dobře na to, abyste se mohli účinně účastnit řízené diskuse;
  • pozitivní screening mateřské deprese;
  • dítě ve věku 0-12 let;
  • předkládání pouze pro dobrou péči o dítě;
  • není v současné době v aktivní a pravidelné péči o depresi;
  • nebyli dříve zapsáni do studia.

Kritéria vyloučení:

- neschopný souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Zapojení zapnuto - Řešení problémů Vysoká - Motivace zapnuta
Vícesložková behaviorální a výchovná intervence. Vyšetřovatelé testují pouze 3 složky: zapojení, řešení problémů a následná motivace
Experimentální: B
Zapojení zapnuto – řešení problémů nízké – motivace zapnuta
Vícesložková behaviorální a výchovná intervence. Vyšetřovatelé testují pouze 3 složky: zapojení, řešení problémů a následná motivace
Experimentální: C
Zapojení zapnuto – řešení problémů vysoké – motivace vypnuta
Vícesložková behaviorální a výchovná intervence. Vyšetřovatelé testují pouze 3 složky: zapojení, řešení problémů a následná motivace
Experimentální: D
Zapojení zapnuto – řešení problémů nízké – motivace vypnuta
Vícesložková behaviorální a výchovná intervence. Vyšetřovatelé testují pouze 3 složky: zapojení, řešení problémů a následná motivace
Experimentální: E
Zapojení vypnuto – řešení problémů vysoké – motivace zapnuta
Vícesložková behaviorální a výchovná intervence. Vyšetřovatelé testují pouze 3 složky: zapojení, řešení problémů a následná motivace
Experimentální: F
Zapojení vypnuto – řešení problémů nízké – motivace zapnuta
Vícesložková behaviorální a výchovná intervence. Vyšetřovatelé testují pouze 3 složky: zapojení, řešení problémů a následná motivace
Experimentální: G
Zapojení vypnuto – řešení problémů vysoké – motivace vypnuta
Vícesložková behaviorální a výchovná intervence. Vyšetřovatelé testují pouze 3 složky: zapojení, řešení problémů a následná motivace
Experimentální: H
Zapojení vypnuto – řešení problémů nízké – motivace vypnuta
Vícesložková behaviorální a výchovná intervence. Vyšetřovatelé testují pouze 3 složky: zapojení, řešení problémů a následná motivace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokuste se kontaktovat zdroj pro mateřskou depresi
Časové okno: 2 týdny po intervenci
2 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Záměr kontaktovat zdroj pro mateřskou depresi
Časové okno: 2 týdny po intervenci
2 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik O Fernandez y Garcia, MD MPH, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 800492
  • K23MH101157 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit