Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Édesanyáink motiválása 2 (MOM2)

2021. április 8. frissítette: University of California, Davis

Gyermekgyógyászati ​​beavatkozás optimalizálása az anyai depresszió miatti gondozás iránti kereslet növelése érdekében

A klinikai depresszióra utaló tünetekkel rendelkező anyák azonosíthatók, és potenciálisan motiválhatók arra, hogy további ellátást keressenek kisgyermekeik gyermekorvosi látogatása során. Nem ismertek, hogy a gyermekgyógyászati ​​szolgáltatók milyen legjobb módszerekkel ösztönözhetik az anyákat, hogy depressziós tüneteik további értékelését és kezelését kérjék. A nyomozók azt tervezik, hogy ideiglenesen optimalizálják a gyermekorvosi rendelő alapú beavatkozást, amelyet a nyomozók arra fejlesztettek ki, hogy az esetlegesen depressziós anyákat további ellátásra motiválják, és ezáltal javítsák a különböző hátterű nők és gyermekeik jólétét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kisgyermeket nevelő anyák depressziója gyakori és alulkezelt. A depresszió legyengíti az anyákat, negatívan befolyásolja szülői nevelésüket, és gyermekeik mentális, viselkedési és fizikai egészségi problémáihoz kapcsolódik. A depressziós anyák azonosítása és kezelése javítja mind az anyák jólétét, mind pedig gyermekeik mentális és általános egészségi állapotát. A gyermekorvosi látogatások potenciálisan jelentős lehetőséget kínálnak a beavatkozásra. Az anyák gyakrabban fordulhatnak gyermekük gyermekorvosához, mint sajátjukhoz, és ezek a szolgáltatók arra ösztönözhetik az anyákat, hogy hatékony, alulhasznosított, formális depressziós ellátást keressenek, azáltal, hogy kommunikálják, hogy a depresszióból való felépülés hogyan kapcsolódik a gyermek jólétéhez.

Ezért a közelmúltban végzett kísérleti munka során a kutatók kifejlesztettek egy gyermekgyógyászati ​​környezetben végzett beavatkozást, amely magában foglalja az anyai depresszió validált szűrését, valamint az ezt követő depressziós oktatást és gondozást kereső motivációs üzeneteket, amelyek hangsúlyozzák az anyai depresszió kezelésének előnyeit a gyermekek számára. A kezdeti tesztelés azt mutatta, hogy a beavatkozásban részesülő depresszió-szűrő-pozitív anyáknak nagyobb volt a szándéka és próbálkozásai a depresszió kezelésének igénybevételével, mint a szokásos ellátásban részesülő anyák. A kutatók ezután professzionálisan lefordították a beavatkozást spanyol nyelvre, mint első lépést a beavatkozás általánosíthatóságának növelésére a jövőbeni tanulmányok finomításával. Ahogy az a csomagként tesztelt beavatkozások esetében gyakran előfordul, a vizsgálóknak nincs empirikus bizonyítéka arra vonatkozóan, hogy a kísérleti beavatkozás mely összetevői fejtik ki a legnagyobb hatást. Ezért a kutatók egy gyors ciklusú beavatkozást javító megközelítés elfogadását javasolják.

Ebben a vizsgálatban a kutatók egy faktoriális randomizált elrendezést alkalmazva értékelik a beavatkozási finomítások hatását a depresszió-szűrés-pozitív anyák depresszió-gondozási keresésére. Az eredményül kapott beavatkozást ideiglenesen úgy optimalizáljuk, hogy csak a kísérletileg leghatékonyabbnak talált finomított komponenseket tartalmazza. Ez az ideiglenesen optimalizált beavatkozás nagyobb valószínűséggel mutat reprodukálható hatékonyságot, ami felgyorsítja a végrehajtáshoz vezető utat. A végső optimalizált beavatkozás javítani fogja az anyai depresszió ellátását azáltal, hogy a jövőbeni integrált rendszerek alapvető láncszeme lesz a gyermekgyógyászati ​​alapú anyai depresszió szűrése és a hatékony közösségi alapú anyai mentális egészségügyi programok között.

A vizsgálók a kezdeti várható mintaméretet 312-ről 80-ra módosították. A toborzás és a beiratkozás során a vizsgálók úgy találták, hogy a kísérletet a megvalósíthatósági szempontok szerint kell átirányítani, és ennek megfelelően csökkentették a minta méretét. A vizsgálók célja egy olyan analitikus mintaméret elérése, amely lehetővé teszi a résztvevők kiegyensúlyozott számát az egyes cellákban a különböző helyszíneken, beavatkozástípusonként legalább 5 megfigyeléssel. Tekintettel a változó toborzási és megtartási arányokra, ez egy 48 és 80 fő közötti toborzott minta lehet. Ezenkívül a nyomozók meghosszabbították a kezdeti toborzási határidőt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis, Department of Pediatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődlegesen felelős annak a gyermeknek a napi gondozásáért és gyermekorvosi ellátásáért, akivel a gyermekorvosi rendelőben jelentkezik;
  • elég jól beszél és olvas angolul vagy spanyolul ahhoz, hogy hatékonyan részt vegyen az irányított vitában;
  • pozitív anyai depresszió képernyő;
  • 0-12 éves gyermek;
  • bemutatása csak jó gyermekgondozás céljából;
  • jelenleg nem áll aktív és rendszeres depressziós gondozás alatt;
  • korábban nem vettek részt a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

- nem tud hozzájárulni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Eljegyzés bekapcsolva – Problémamegoldás magas – Motiváció bekapcsolva
Többkomponensű viselkedési és oktatási beavatkozás. A nyomozók csak 3 összetevőt tesztelnek: elkötelezettség, problémamegoldás és nyomon követési motiváció
Kísérleti: B
Eljegyzés be – Problémamegoldás alacsony – Motiváció bekapcsolva
Többkomponensű viselkedési és oktatási beavatkozás. A nyomozók csak 3 összetevőt tesztelnek: elkötelezettség, problémamegoldás és nyomon követési motiváció
Kísérleti: C
Eljegyzés be – Problémamegoldás magas – Motiváció kikapcsolva
Többkomponensű viselkedési és oktatási beavatkozás. A nyomozók csak 3 összetevőt tesztelnek: elkötelezettség, problémamegoldás és nyomon követési motiváció
Kísérleti: D
Eljegyzés be – Problémamegoldás alacsony – Motiváció kikapcsolva
Többkomponensű viselkedési és oktatási beavatkozás. A nyomozók csak 3 összetevőt tesztelnek: elkötelezettség, problémamegoldás és nyomon követési motiváció
Kísérleti: E
Eljegyzés kikapcsolva – Problémamegoldás magas – Motiváció bekapcsolva
Többkomponensű viselkedési és oktatási beavatkozás. A nyomozók csak 3 összetevőt tesztelnek: elkötelezettség, problémamegoldás és nyomon követési motiváció
Kísérleti: F
Eljegyzés kikapcsolva – Problémamegoldás alacsony – Motiváció bekapcsolva
Többkomponensű viselkedési és oktatási beavatkozás. A nyomozók csak 3 összetevőt tesztelnek: elkötelezettség, problémamegoldás és nyomon követési motiváció
Kísérleti: G
Eljegyzés kikapcsolva – Problémamegoldás magas – Motiváció kikapcsolva
Többkomponensű viselkedési és oktatási beavatkozás. A nyomozók csak 3 összetevőt tesztelnek: elkötelezettség, problémamegoldás és nyomon követési motiváció
Kísérleti: H
Eljegyzés kikapcsolva – Problémamegoldás alacsony – Motiváció kikapcsolva
Többkomponensű viselkedési és oktatási beavatkozás. A nyomozók csak 3 összetevőt tesztelnek: elkötelezettség, problémamegoldás és nyomon követési motiváció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Próbálja meg felvenni a kapcsolatot egy anyai depresszióval foglalkozó erőforrással
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
2 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szándéka felvenni a kapcsolatot egy anyai depresszióval foglalkozó erőforrással
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
2 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik O Fernandez y Garcia, MD MPH, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 800492
  • K23MH101157 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel