Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivation af vores mødre 2 (MOM2)

8. april 2021 opdateret af: University of California, Davis

Optimering af en pædiatrisk intervention for at øge moderens depressions-omsorgssøgning

Mødre med symptomer, der tyder på klinisk depression, kan identificeres og potentielt motiveres til at søge yderligere pleje under pædiatriske besøg for deres små børn. De bedste måder for pædiatriske udbydere at opmuntre mødre til at søge yderligere evaluering og behandling for deres depressive symptomer er ikke kendt. Efterforskerne planlægger foreløbigt at optimere en pædiatrisk kontorbaseret intervention, som efterforskerne udviklede for at motivere mødre, der kan være deprimerede, til at søge yderligere pleje og derved forbedre trivslen for kvinder med forskellig baggrund og deres børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depression hos mødre, der er forældre til små børn, er almindelig og underbehandlet. Depression er invaliderende for mødre, påvirker deres forældreskab negativt og er forbundet med mentale, adfærdsmæssige og fysiske helbredsproblemer hos deres børn. Identifikation og behandling af mødre med depression forbedrer både mødrenes velbefindende og deres børns mentale og generelle sundhed. Pædiatriske besøg giver en potentiel betydelig mulighed for at gribe ind. Mødre kan se deres barns pædiatriske udbyder oftere end deres egen, og disse udbydere kan motivere mødre til at søge effektiv, underudnyttet, formel depressionspleje ved at kommunikere, hvordan bedring fra depression er forbundet med børns trivsel.

Derfor udviklede efterforskerne i et nyligt pilotarbejde en pædiatrisk indstillingsbaseret intervention, der inkluderer en valideret moderlig depressionsskærm og efterfølgende depressionsundervisning og plejesøgende motiverende beskeder, der understreger fordelene ved moderlig depressionspleje for børn. Indledende test viste, at depressionsscreen-positive mødre, der modtog interventionen, havde større intentioner og forsøg på at søge depressionspleje sammenlignet med mødre, der modtog sædvanlig pleje. Efterforskerne har derefter professionelt oversat interventionen til spansk som et første skridt i at øge generaliserbarheden af ​​interventionen gennem forfining i fremtidige undersøgelser. Som det ofte er tilfældet med interventioner testet som en pakke, mangler efterforskerne empirisk evidens for, hvilke komponenter i pilotinterventionen, der giver de største effekter. Derfor foreslår efterforskerne at anvende en hurtig-cyklus-interventionsforbedringstilgang.

I dette forsøg vil efterforskerne vurdere virkningerne af justeringer af intervention på depression screen-positive mødres depression omsorgssøgning, ved hjælp af et faktorielt randomiseret design. Den resulterende intervention vil blive foreløbigt optimeret ved kun at inkludere de raffinerede komponenter, der er fundet at være mest eksperimentelt effektive. Denne foreløbigt optimerede intervention vil have større sandsynlighed for at demonstrere reproducerbar effektivitet, hvilket potentielt fremskynder vejen til implementering. Den ultimative optimerede intervention vil forbedre mødres depressionspleje ved at være et væsentligt bindeled i fremtidige integrerede systemer mellem pædiatrisk-baseret mødredepressionsscreening og effektive lokalsamfundsbaserede programmer for mødres mentale sundhedspleje.

Efterforskerne ændrede den oprindelige forventede stikprøvestørrelse fra 312 til 80. Under rekrutterings- og tilmeldingsforløbet fandt efterforskere behovet for at omorientere forsøget til en gennemførlighed og reducerede stikprøvestørrelsen i overensstemmelse hermed. Efterforskernes mål er at opnå en analytisk prøvestørrelse, der giver mulighed for et afbalanceret antal deltagere i hver celle på tværs af steder, med minimum 5 observationer pr. interventionstype. Givet variable rekrutterings- og fastholdelsesrater kan dette være en rekrutteret stikprøvestørrelse på mellem 48 og 80 personer. Derudover forlængede efterforskerne den indledende rekrutteringstidsramme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis, Department of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primært ansvarlig for den daglige pleje af og opnå pædiatrisk pleje til det barn, som de præsenterer for den pædiatriske klinik;
  • tale og læse engelsk eller spansk godt nok til at deltage effektivt i guidede diskussioner;
  • positiv moderlig depressionsskærm;
  • barn i alderen 0-12 år;
  • præsenterer kun for velplejede børn;
  • ikke i øjeblikket under aktiv og regelmæssig behandling for depression;
  • ikke tidligere er tilmeldt studiet.

Ekskluderingskriterier:

- ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Engagement på - Problemløsning høj - Motivation på
Multikomponent adfærdsmæssig og pædagogisk intervention. Efterforskerne tester kun 3 komponenter: Engagement, problemløsning og opfølgningsmotivation
Eksperimentel: B
Engagement på - Problemløsning lav - Motivation tændt
Multikomponent adfærdsmæssig og pædagogisk intervention. Efterforskerne tester kun 3 komponenter: Engagement, problemløsning og opfølgningsmotivation
Eksperimentel: C
Engagement tændt - problemløsning høj - motivation slået fra
Multikomponent adfærdsmæssig og pædagogisk intervention. Efterforskerne tester kun 3 komponenter: Engagement, problemløsning og opfølgningsmotivation
Eksperimentel: D
Engagement til - Problemløsning lav - Motivation slukket
Multikomponent adfærdsmæssig og pædagogisk intervention. Efterforskerne tester kun 3 komponenter: Engagement, problemløsning og opfølgningsmotivation
Eksperimentel: E
Engagement fra - Problemløsning høj - Motivation til
Multikomponent adfærdsmæssig og pædagogisk intervention. Efterforskerne tester kun 3 komponenter: Engagement, problemløsning og opfølgningsmotivation
Eksperimentel: F
Engagement fra - Problemløsning lav - Motivation til
Multikomponent adfærdsmæssig og pædagogisk intervention. Efterforskerne tester kun 3 komponenter: Engagement, problemløsning og opfølgningsmotivation
Eksperimentel: G
Engagement Fra - Problemløsning Høj - Motivation Fra
Multikomponent adfærdsmæssig og pædagogisk intervention. Efterforskerne tester kun 3 komponenter: Engagement, problemløsning og opfølgningsmotivation
Eksperimentel: H
Engagement fra - Problemløsning lav - Motivation slukket
Multikomponent adfærdsmæssig og pædagogisk intervention. Efterforskerne tester kun 3 komponenter: Engagement, problemløsning og opfølgningsmotivation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsøg på at kontakte en ressource for moderdepression
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hensigt om at kontakte en ressource for moderdepression
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik O Fernandez y Garcia, MD MPH, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 800492
  • K23MH101157 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner