激励我们的母亲 2 (MOM2)
优化儿科干预以增加产妇抑郁症就医
研究概览
详细说明
养育幼儿的母亲的抑郁症很常见,而且未得到充分治疗。 抑郁症使母亲虚弱,对她们的养育产生负面影响,并与她们孩子的精神、行为和身体健康问题有关。 识别和治疗患有抑郁症的母亲可以改善母亲的幸福感及其孩子的心理和整体健康。 儿科就诊提供了一个潜在的重要干预机会。 母亲们可能更频繁地去看孩子的儿科提供者而不是自己的,这些提供者可以通过传达抑郁症康复与儿童福祉的关系来激励母亲寻求有效、未充分利用的正规抑郁症护理。
因此,在最近的试点工作中,研究人员开发了一种基于儿科环境的干预措施,其中包括经过验证的产妇抑郁症筛查,以及随后的抑郁症教育和寻求护理的激励信息,这些信息强调产妇抑郁症护理对儿童的好处。 初步测试表明,与接受常规护理的母亲相比,接受干预的抑郁症筛查阳性母亲有更大的意愿和尝试寻求抑郁症护理。 然后,研究人员将干预措施专业地翻译成西班牙语,作为通过改进未来研究提高干预措施普遍性的第一步。 与作为一揽子措施进行测试的情况一样,研究人员缺乏关于试点干预的哪些组成部分产生最大效果的经验证据。 因此,研究者提出采用快速周期的干预改善方式。
在这项试验中,研究人员将使用析因随机设计评估干预改进对抑郁症筛查阳性母亲的抑郁症就医的影响。 由此产生的干预将通过仅包括那些在实验上最有效的精炼成分来临时优化。 这种临时优化的干预措施将更有可能证明可重复的有效性,从而有可能加快实施速度。 最终优化的干预措施将成为未来综合系统中基于儿科的孕产妇抑郁症筛查与有效的基于社区的孕产妇心理保健计划之间的重要联系,从而改善孕产妇抑郁症护理。
研究人员将报告的初始预期样本量从 312 修改为 80。 在招募和注册过程中,研究人员发现有必要将试验重新定位为可行性试验,并相应地减少了样本量。 研究人员的目标是获得一个分析样本量,该样本量将允许跨站点的每个单元格中的参与者数量均衡,每种干预类型至少有 5 个观察值。 考虑到可变的招募和保留率,这可能是 48 到 80 人之间的招募样本量。 此外,调查人员延长了最初的招募时间范围。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis, Department of Pediatrics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 主要负责他们在儿科诊所就诊的儿童的日常护理和获得儿科护理;
- 说和读英语或西班牙语足够好,可以有效地参与有指导的讨论;
- 产妇抑郁筛查呈阳性;
- 0-12岁儿童;
- 仅为儿童保健服务;
- 目前没有接受积极和定期的抑郁症治疗;
- 以前没有参加过研究。
排除标准:
- 无法同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:A
参与 - 解决问题高 - 动机
|
多成分行为和教育干预。
调查人员仅测试 3 个组成部分:参与、解决问题和后续动机
|
实验性的:乙
参与 - 解决问题低 - 动机
|
多成分行为和教育干预。
调查人员仅测试 3 个组成部分:参与、解决问题和后续动机
|
实验性的:C
参与 - 解决问题高 - 动机关闭
|
多成分行为和教育干预。
调查人员仅测试 3 个组成部分:参与、解决问题和后续动机
|
实验性的:丁
参与 - 解决问题低 - 动机关闭
|
多成分行为和教育干预。
调查人员仅测试 3 个组成部分:参与、解决问题和后续动机
|
实验性的:乙
参与关闭 - 解决问题高 - 动机开启
|
多成分行为和教育干预。
调查人员仅测试 3 个组成部分:参与、解决问题和后续动机
|
实验性的:F
参与度低 - 问题解决能力低 - 积极性高
|
多成分行为和教育干预。
调查人员仅测试 3 个组成部分:参与、解决问题和后续动机
|
实验性的:G
参与关闭 - 解决问题高 - 动机关闭
|
多成分行为和教育干预。
调查人员仅测试 3 个组成部分:参与、解决问题和后续动机
|
实验性的:H
敬业度低 - 问题解决能力低 - 动力不足
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多成分行为和教育干预。
调查人员仅测试 3 个组成部分:参与、解决问题和后续动机
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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尝试联系产妇抑郁症资源
大体时间:干预后 2 周
|
干预后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
意向联系产妇抑郁症资源
大体时间:干预后 2 周
|
干预后 2 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Erik O Fernandez y Garcia, MD MPH、University of California, Davis
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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