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Motivando a nuestras madres 2 (MOM2)

8 de abril de 2021 actualizado por: University of California, Davis

Optimización de una intervención pediátrica para aumentar la búsqueda de atención por depresión materna

Las madres con síntomas que sugieran depresión clínica pueden identificarse y motivarse potencialmente para buscar más atención durante las visitas pediátricas para sus hijos pequeños. No se conocen las mejores formas para que los proveedores de pediatría alienten a las madres a buscar una evaluación y tratamiento adicionales para sus síntomas depresivos. Los investigadores planean optimizar provisionalmente una intervención basada en el consultorio pediátrico que los investigadores desarrollaron para motivar a las madres que pueden estar deprimidas a buscar más atención y, por lo tanto, mejorar el bienestar de las mujeres de diversos orígenes y sus hijos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión en las madres que crían niños pequeños es común y no se trata bien. La depresión es debilitante para las madres, afecta negativamente su crianza y está asociada con problemas de salud mental, conductual y física en sus hijos. Identificar y tratar a las madres con depresión mejora tanto el bienestar de las madres como la salud mental y general de sus hijos. Las visitas pediátricas ofrecen una importante oportunidad potencial para intervenir. Las madres pueden ver al proveedor de pediatría de su hijo con más frecuencia que al suyo propio, y estos proveedores podrían motivar a las madres a buscar atención eficaz, subutilizada y formal para la depresión, al comunicarles cómo la recuperación de la depresión está relacionada con el bienestar del niño.

Por lo tanto, en un trabajo piloto reciente, los investigadores desarrollaron una intervención basada en el entorno pediátrico que incluye una prueba de detección de depresión materna validada y mensajes motivacionales de búsqueda de atención y educación sobre depresión posteriores que enfatizan los beneficios de la atención de la depresión materna para los niños. Las pruebas iniciales demostraron que las madres con detección positiva de depresión que recibieron la intervención tenían una mayor intención e intentos de buscar atención para la depresión en comparación con las madres que recibieron la atención habitual. Luego, los investigadores tradujeron profesionalmente la intervención al español como un primer paso para aumentar la generalización de la intervención a través del refinamiento en estudios futuros. Como suele ser el caso con las intervenciones probadas como un paquete, los investigadores carecen de evidencia empírica sobre qué componentes de la intervención piloto producen los mayores efectos. Por lo tanto, los investigadores proponen adoptar un enfoque de mejora de la intervención de ciclo rápido.

En este ensayo, los investigadores evaluarán los efectos de los refinamientos de la intervención en la búsqueda de atención de depresión de las madres con detección positiva de depresión, utilizando un diseño aleatorizado factorial. La intervención resultante se optimizará provisionalmente al incluir solo aquellos componentes refinados que se consideren más eficaces experimentalmente. Esta intervención provisionalmente optimizada tendrá una mayor probabilidad de demostrar una eficacia reproducible, lo que podría acelerar el camino hacia la implementación. La última intervención optimizada mejorará la atención de la depresión materna al ser un vínculo esencial en los futuros sistemas integrados entre la detección de la depresión materna basada en pediatría y los programas comunitarios efectivos para la atención de la salud mental materna.

Los investigadores modificaron el tamaño de muestra anticipado inicial informado de 312 a 80. Durante el curso del reclutamiento y la inscripción, los investigadores encontraron la necesidad de reorientar el ensayo a uno de factibilidad y redujeron el tamaño de la muestra en consecuencia. El objetivo de los investigadores es obtener un tamaño de muestra analítico que permita un número equilibrado de participantes en cada celda en todos los sitios, con un mínimo de 5 observaciones por tipo de intervención. Dadas las tasas variables de reclutamiento y retención, este podría ser un tamaño de muestra reclutado entre 48 y 80 personas. Además, los investigadores ampliaron el plazo de contratación inicial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis, Department of Pediatrics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el principal responsable de la atención diaria y la obtención de atención pediátrica para el niño con el que se presentan en la clínica pediátrica;
  • hablar y leer inglés o español lo suficientemente bien como para participar efectivamente en discusiones guiadas;
  • prueba de depresión materna positiva;
  • niño de 0 a 12 años;
  • presentarse solo para el cuidado del niño sano;
  • actualmente no está bajo cuidado activo y regular por depresión;
  • no inscritos previamente en el estudio.

Criterio de exclusión:

- incapaz de consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Compromiso Activado - Resolución de problemas Alta - Motivación Activada
Intervención conductual y educativa multicomponente. Los investigadores solo están probando 3 componentes: compromiso, resolución de problemas y motivación de seguimiento.
Experimental: B
Compromiso activado - Resolución de problemas Bajo - Motivación activada
Intervención conductual y educativa multicomponente. Los investigadores solo están probando 3 componentes: compromiso, resolución de problemas y motivación de seguimiento.
Experimental: C
Compromiso Activado - Resolución de problemas Alta - Motivación Desactivada
Intervención conductual y educativa multicomponente. Los investigadores solo están probando 3 componentes: compromiso, resolución de problemas y motivación de seguimiento.
Experimental: D
Compromiso Activado - Resolución de problemas Bajo - Motivación Desactivada
Intervención conductual y educativa multicomponente. Los investigadores solo están probando 3 componentes: compromiso, resolución de problemas y motivación de seguimiento.
Experimental: Mi
Compromiso Desactivado - Resolución de problemas Alta - Motivación Activada
Intervención conductual y educativa multicomponente. Los investigadores solo están probando 3 componentes: compromiso, resolución de problemas y motivación de seguimiento.
Experimental: F
Compromiso Desactivado - Resolución de problemas Bajo - Motivación Activada
Intervención conductual y educativa multicomponente. Los investigadores solo están probando 3 componentes: compromiso, resolución de problemas y motivación de seguimiento.
Experimental: GRAMO
Compromiso Desactivado - Resolución de problemas Alto - Motivación Desactivada
Intervención conductual y educativa multicomponente. Los investigadores solo están probando 3 componentes: compromiso, resolución de problemas y motivación de seguimiento.
Experimental: H
Compromiso Desactivado - Resolución de problemas Bajo - Motivación Desactivada
Intervención conductual y educativa multicomponente. Los investigadores solo están probando 3 componentes: compromiso, resolución de problemas y motivación de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intente ponerse en contacto con un recurso de depresión materna
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
2 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intención de ponerse en contacto con un recurso de depresión materna
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
2 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik O Fernandez y Garcia, MD MPH, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 800492
  • K23MH101157 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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