母親たちのやる気を引き出す 2 (MOM2)
母親のうつ病のケア希望を増やすために小児介入を最適化する
調査の概要
詳細な説明
幼い子供を育てる母親のうつ病は一般的ですが、十分な治療が受けられていません。 うつ病は母親を衰弱させ、子育てに悪影響を及ぼし、子供の精神的、行動的、身体的な健康上の問題と関連しています。 うつ病を持つ母親を特定して治療することは、母親の幸福と子供の精神的および全体的な健康の両方を改善します。 小児科の訪問は、介入する潜在的な重要な機会を提供します。 母親は、自分の子供の小児科医に会うよりも頻繁に子供の小児科医に会う可能性があり、こうした小児科医は、うつ病からの回復が子供の幸福にどのように関連しているかを伝えることで、効果的で十分に活用されていない正規のうつ病ケアを求めるよう母親を動機付ける可能性がある。
したがって、最近の試験的研究では、研究者らは、検証済みの母親のうつ病スクリーニングと、その後のうつ病教育と、子供に対する母親のうつ病ケアの利点を強調するケアを求める動機付けのメッセージを含む、小児環境に基づいた介入を開発した。 最初のテストでは、介入を受けているうつ病スクリーニング陽性の母親は、通常のケアを受けている母親と比較して、うつ病のケアを求める意図と試みがより強いことが実証されました。 その後、研究者らは、今後の研究で改良を加えることによって介入の一般化可能性を高めるための第一歩として、介入を専門的にスペイン語に翻訳しました。 パッケージとしてテストされた介入ではよくあることですが、研究者らはパイロット介入のどの要素が最大の効果をもたらすかについての経験的証拠を欠いています。 したがって、研究者らは、迅速なサイクルの介入改善アプローチを採用することを提案しています。
この試験では、研究者らは要因ランダム化計画を使用して、うつ病スクリーニング陽性の母親のうつ病のケアを求める介入の改良効果を評価する予定である。 結果として得られる介入は、実験的に最も効果的であることが判明した洗練されたコンポーネントのみを含めることによって暫定的に最適化されます。 この暫定的に最適化された介入は、再現可能な有効性を実証する可能性が高く、実装までの時間を短縮できる可能性があります。 究極的に最適化された介入は、小児ベースの母親のうつ病スクリーニングと母親のメンタルヘルスケアのための効果的な地域ベースのプログラムの間の将来の統合システムにおいて不可欠なリンクとなり、母親のうつ病ケアを改善します。
研究者らは、報告された当初の予想サンプルサイズを 312 から 80 に変更しました。 募集と登録の過程で、研究者は治験を実現可能性のあるものに方向転換する必要があることに気づき、それに応じてサンプルサイズを減らしました。 研究者の目標は、介入タイプごとに少なくとも 5 つの観察を行い、施設全体の各セルの参加者のバランスのとれた数を考慮した分析サンプル サイズを取得することです。 採用率と定着率が変動することを考慮すると、採用されるサンプルのサイズは 48 ~ 80 人になる可能性があります。 さらに、調査員は当初の募集期間を延長した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis, Department of Pediatrics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主に、小児科クリニックを受診する子供の日常的なケアと小児科ケアの提供に責任を負います。
- 英語またはスペイン語を十分に話し、読み、ガイド付きのディスカッションに効果的に参加できること。
- 母親のうつ病検査が陽性。
- 0~12歳の子供。
- 適切な育児のためだけに提示する。
- 現在、うつ病の積極的かつ定期的な治療を受けていない。
- 以前に研究に登録されていない。
除外基準:
- 同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:あ
エンゲージメント オン - 問題解決力 高い - モチベーション オン
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多要素の行動的および教育的介入。
調査員は、エンゲージメント、問題解決、フォローアップの動機付けの 3 つの要素のみをテストしています。
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実験的:B
エンゲージメント オン - 問題解決力 低い - モチベーション オン
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多要素の行動的および教育的介入。
調査員は、エンゲージメント、問題解決、フォローアップの動機付けの 3 つの要素のみをテストしています。
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実験的:C
エンゲージメント オン - 問題解決力 高い - モチベーション オフ
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多要素の行動的および教育的介入。
調査員は、エンゲージメント、問題解決、フォローアップの動機付けの 3 つの要素のみをテストしています。
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実験的:D
エンゲージメント オン - 問題解決力 低い - モチベーション オフ
|
多要素の行動的および教育的介入。
調査員は、エンゲージメント、問題解決、フォローアップの動機付けの 3 つの要素のみをテストしています。
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実験的:E
エンゲージメント オフ - 問題解決力 高い - モチベーション オン
|
多要素の行動的および教育的介入。
調査員は、エンゲージメント、問題解決、フォローアップの動機付けの 3 つの要素のみをテストしています。
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実験的:F
エンゲージメント オフ - 問題解決力 低い - モチベーション オン
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多要素の行動的および教育的介入。
調査員は、エンゲージメント、問題解決、フォローアップの動機付けの 3 つの要素のみをテストしています。
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実験的:G
エンゲージメント オフ - 問題解決力が高い - モチベーション オフ
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多要素の行動的および教育的介入。
調査員は、エンゲージメント、問題解決、フォローアップの動機付けの 3 つの要素のみをテストしています。
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実験的:H
エンゲージメントがオフ - 問題解決力が低い - モチベーションがオフ
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多要素の行動的および教育的介入。
調査員は、エンゲージメント、問題解決、フォローアップの動機付けの 3 つの要素のみをテストしています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母親のうつ病に関するリソースへの連絡を試みる
時間枠:介入後 2 週間
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介入後 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母親のうつ病リソースに連絡する意図
時間枠:介入後 2 週間
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介入後 2 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Erik O Fernandez y Garcia, MD MPH、University of California, Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。