Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywowanie naszych matek 2 (MOM2)

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Optymalizacja interwencji pediatrycznej w celu zwiększenia liczby poszukiwań opieki u matek z depresją

Matki z objawami sugerującymi depresję kliniczną można zidentyfikować i potencjalnie zmotywować do szukania dalszej opieki podczas wizyt pediatrycznych ich małych dzieci. Nie są znane najlepsze sposoby zachęcania matek przez lekarzy pediatrów do dalszej oceny i leczenia objawów depresyjnych. Badacze planują tymczasowo zoptymalizować interwencję pediatryczną opartą na gabinecie, którą opracowali, aby zmotywować matki, które mogą mieć depresję, do szukania dalszej opieki, a tym samym poprawić samopoczucie kobiet z różnych środowisk i ich dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja u matek wychowujących małe dzieci jest powszechna i niedostatecznie leczona. Depresja jest wyniszczająca dla matek, negatywnie wpływa na ich rodzicielstwo i wiąże się z problemami psychicznymi, behawioralnymi i fizycznymi ich dzieci. Identyfikacja i leczenie matek z depresją poprawia zarówno samopoczucie matek, jak i zdrowie psychiczne i ogólne ich dzieci. Wizyty pediatryczne stwarzają potencjalnie znaczącą okazję do interwencji. Matki mogą spotykać się z pediatrą swojego dziecka częściej niż z własnym, a ci dostawcy mogą motywować matki do szukania skutecznej, niedostatecznie wykorzystywanej, formalnej opieki nad chorymi na depresję, poprzez informowanie, w jaki sposób powrót do zdrowia z depresji jest powiązany z dobrostanem dziecka.

Dlatego w niedawnej pracy pilotażowej badacze opracowali interwencję opartą na środowisku pediatrycznym, która obejmuje zweryfikowany ekran depresji matki, a następnie edukację w zakresie depresji i komunikaty motywacyjne do szukania opieki, które podkreślają korzyści płynące z opieki matczynej z depresją u dzieci. Wstępne testy wykazały, że matki z pozytywnym wynikiem testu na depresję, które otrzymały interwencję, miały większy zamiar i próby poszukiwania pomocy w leczeniu depresji w porównaniu z matkami otrzymującymi zwykłą opiekę. Badacze następnie profesjonalnie przetłumaczyli interwencję na język hiszpański, co było pierwszym krokiem do zwiększenia możliwości uogólnienia interwencji poprzez udoskonalenie jej w przyszłych badaniach. Jak to często bywa w przypadku interwencji testowanych jako pakiet, badaczom brakuje empirycznych dowodów na to, które elementy interwencji pilotażowej przynoszą największe efekty. Dlatego badacze proponują przyjęcie podejścia do poprawy interwencji w szybkim cyklu.

W tej próbie badacze ocenią wpływ udoskonaleń interwencji na szukanie opieki przez matki z pozytywnym wynikiem testu na depresję, stosując randomizowany projekt czynnikowy. Wynikowa interwencja zostanie tymczasowo zoptymalizowana poprzez włączenie tylko tych udoskonalonych składników, które okazały się najbardziej skuteczne eksperymentalnie. Ta tymczasowo zoptymalizowana interwencja będzie miała większe prawdopodobieństwo wykazania powtarzalnej skuteczności, potencjalnie przyspieszając drogę do wdrożenia. Ostateczna zoptymalizowana interwencja poprawi opiekę nad matkami z depresją, będąc istotnym ogniwem w przyszłych zintegrowanych systemach między pediatrycznymi badaniami przesiewowymi depresji u matek a skutecznymi lokalnymi programami opieki nad zdrowiem psychicznym matek.

Badacze zmodyfikowali początkową przewidywaną wielkość próby zgłoszonej z 312 do 80. W trakcie rekrutacji i rekrutacji badacze stwierdzili potrzebę zmiany orientacji badania na badanie wykonalności i odpowiednio zmniejszyli wielkość próby. Celem badaczy jest uzyskanie takiej wielkości próby analitycznej, która pozwoli na zrównoważoną liczbę uczestników w każdej komórce w różnych ośrodkach, z minimum 5 obserwacjami na typ interwencji. Biorąc pod uwagę zmienne wskaźniki rekrutacji i retencji, może to być rekrutowana wielkość próby od 48 do 80 osób. Ponadto śledczy wydłużyli początkowe ramy czasowe rekrutacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis, Department of Pediatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przede wszystkim odpowiedzialni za codzienną opiekę i opiekę pediatryczną nad dzieckiem, z którym zgłaszają się do kliniki pediatrycznej;
  • mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku na tyle dobrze, aby skutecznie uczestniczyć w prowadzonej dyskusji;
  • pozytywny ekran depresji matki;
  • dziecko w wieku 0-12 lat;
  • zgłaszanie się tylko do opieki nad zdrowym dzieckiem;
  • obecnie nie jest objęty aktywną i regularną opieką z powodu depresji;
  • nie biorących wcześniej udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

- nie mogąc wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Zaangażowanie włączone — rozwiązywanie problemów Wysokie — motywacja włączona
Wieloskładnikowa interwencja behawioralna i edukacyjna. Badacze testują tylko 3 komponenty: Zaangażowanie, Rozwiązywanie problemów i Motywację do dalszych działań
Eksperymentalny: B
Zaangażowanie włączone – rozwiązywanie problemów niskie – motywacja włączona
Wieloskładnikowa interwencja behawioralna i edukacyjna. Badacze testują tylko 3 komponenty: Zaangażowanie, Rozwiązywanie problemów i Motywację do dalszych działań
Eksperymentalny: C
Zaangażowanie włączone – rozwiązywanie problemów wysokie – motywacja wyłączona
Wieloskładnikowa interwencja behawioralna i edukacyjna. Badacze testują tylko 3 komponenty: Zaangażowanie, Rozwiązywanie problemów i Motywację do dalszych działań
Eksperymentalny: D
Zaangażowanie włączone – rozwiązywanie problemów niskie – motywacja wyłączona
Wieloskładnikowa interwencja behawioralna i edukacyjna. Badacze testują tylko 3 komponenty: Zaangażowanie, Rozwiązywanie problemów i Motywację do dalszych działań
Eksperymentalny: Mi
Zaangażowanie wyłączone – rozwiązywanie problemów wysokie – motywacja włączona
Wieloskładnikowa interwencja behawioralna i edukacyjna. Badacze testują tylko 3 komponenty: Zaangażowanie, Rozwiązywanie problemów i Motywację do dalszych działań
Eksperymentalny: F
Zaangażowanie wyłączone – rozwiązywanie problemów niskie – motywacja włączona
Wieloskładnikowa interwencja behawioralna i edukacyjna. Badacze testują tylko 3 komponenty: Zaangażowanie, Rozwiązywanie problemów i Motywację do dalszych działań
Eksperymentalny: G
Zaangażowanie wyłączone — rozwiązywanie problemów Wysokie — motywacja wyłączona
Wieloskładnikowa interwencja behawioralna i edukacyjna. Badacze testują tylko 3 komponenty: Zaangażowanie, Rozwiązywanie problemów i Motywację do dalszych działań
Eksperymentalny: H
Zaangażowanie wyłączone — rozwiązywanie problemów Niskie — motywacja wyłączona
Wieloskładnikowa interwencja behawioralna i edukacyjna. Badacze testują tylko 3 komponenty: Zaangażowanie, Rozwiązywanie problemów i Motywację do dalszych działań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spróbuj skontaktować się z zasobem dotyczącym depresji matek
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zamiar skontaktowania się z zasobem dotyczącym depresji matek
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik O Fernandez y Garcia, MD MPH, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 800492
  • K23MH101157 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj