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Unsere Mütter motivieren 2 (MOM2)

8. April 2021 aktualisiert von: University of California, Davis

Optimierung einer pädiatrischen Intervention zur Steigerung der Suche nach mütterlicher Depressionspflege

Mütter mit Symptomen, die auf eine klinische Depression hinweisen, können identifiziert und möglicherweise dazu motiviert werden, bei pädiatrischen Besuchen ihrer kleinen Kinder weitere Betreuung in Anspruch zu nehmen. Es ist nicht bekannt, wie pädiatrische Anbieter Mütter am besten dazu ermutigen können, eine weitere Abklärung und Behandlung ihrer depressiven Symptome in Anspruch zu nehmen. Die Forscher planen, vorläufig eine pädiatrische Praxisintervention zu optimieren, die die Forscher entwickelt haben, um möglicherweise depressive Mütter zu motivieren, weitere Pflege in Anspruch zu nehmen und dadurch das Wohlbefinden von Frauen mit unterschiedlichem Hintergrund und ihren Kindern zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depressionen bei Müttern, die kleine Kinder erziehen, sind häufig und werden nicht ausreichend behandelt. Depressionen sind für Mütter schwächend, wirken sich negativ auf ihre Erziehung aus und gehen mit psychischen, Verhaltens- und körperlichen Gesundheitsproblemen ihrer Kinder einher. Die Erkennung und Behandlung depressiver Mütter verbessert sowohl das Wohlbefinden der Mütter als auch die geistige und allgemeine Gesundheit ihrer Kinder. Kinderärztliche Besuche bieten möglicherweise eine wichtige Gelegenheit zur Intervention. Mütter wenden sich möglicherweise häufiger an den pädiatrischen Betreuer ihres Kindes als an ihren eigenen, und diese Betreuer könnten Mütter dazu motivieren, eine wirksame, nicht ausreichend genutzte, formelle Depressionsbehandlung in Anspruch zu nehmen, indem sie ihnen vermitteln, wie die Genesung von einer Depression mit dem Wohlbefinden des Kindes zusammenhängt.

Daher haben die Forscher in einer kürzlich durchgeführten Pilotarbeit eine pädiatrische Setting-basierte Intervention entwickelt, die ein validiertes Screening auf Depressionen bei Müttern und anschließende Aufklärung über Depressionen sowie Motivationsbotschaften zur Pflegesuche umfasst, die die Vorteile der Depressionspflege bei Müttern für Kinder hervorheben. Erste Tests zeigten, dass Mütter mit positivem Depressionsscreening, die die Intervention erhielten, im Vergleich zu Müttern, die die übliche Pflege erhielten, größere Absichten und Versuche hatten, eine Depressionsbehandlung in Anspruch zu nehmen. Anschließend übersetzten die Forscher die Intervention professionell ins Spanische als ersten Schritt, um die Generalisierbarkeit der Intervention durch Verfeinerung in zukünftigen Studien zu erhöhen. Wie so oft bei als Paket getesteten Interventionen fehlen den Forschern empirische Belege dafür, welche Komponenten der Pilotintervention die größten Effekte erzielen. Daher schlagen die Forscher vor, einen Ansatz zur Verbesserung der Intervention mit schnellem Zyklus zu übernehmen.

In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen von Interventionsverfeinerungen auf die Suche nach depressiver Pflege bei Müttern mit positivem Depressionsscreening bewerten, wobei ein faktorielles randomisiertes Design verwendet wird. Der resultierende Eingriff wird vorläufig optimiert, indem nur die verfeinerten Komponenten einbezogen werden, die sich experimentell als am wirksamsten erwiesen haben. Diese vorläufig optimierte Intervention wird mit höherer Wahrscheinlichkeit eine reproduzierbare Wirksamkeit zeigen und möglicherweise den Weg zur Umsetzung beschleunigen. Die ultimative optimierte Intervention wird die Behandlung von Depressionen bei Müttern verbessern, indem sie ein wesentliches Bindeglied in künftigen integrierten Systemen zwischen pädiatrischem Depressionsscreening bei Müttern und wirksamen gemeinschaftsbasierten Programmen für die psychische Gesundheitsversorgung von Müttern darstellt.

Die Forscher änderten die ursprünglich gemeldete erwartete Stichprobengröße von 312 auf 80. Im Verlauf der Rekrutierung und Einschreibung stellten die Forscher fest, dass die Studie auf die Machbarkeit ausgerichtet werden musste, und reduzierten die Stichprobengröße entsprechend. Das Ziel der Forscher besteht darin, eine analytische Stichprobengröße zu erhalten, die eine ausgewogene Anzahl von Teilnehmern in jeder Zelle an allen Standorten ermöglicht, mit mindestens 5 Beobachtungen pro Interventionstyp. Angesichts der unterschiedlichen Rekrutierungs- und Bindungsraten könnte dies eine rekrutierte Stichprobengröße zwischen 48 und 80 Personen sein. Darüber hinaus verlängerten die Ermittler den anfänglichen Zeitrahmen für die Rekrutierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis, Department of Pediatrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptverantwortlich für die tägliche Betreuung und Sicherstellung der pädiatrischen Versorgung des Kindes, mit dem sie sich in der Kinderklinik vorstellen;
  • Sie sprechen und lesen gut genug Englisch oder Spanisch, um effektiv an geführten Diskussionen teilnehmen zu können.
  • positives mütterliches Depressionsscreening;
  • Kind im Alter von 0-12 Jahren;
  • Präsentation nur zur Betreuung des Kindes;
  • derzeit nicht in aktiver und regelmäßiger Behandlung wegen Depression;
  • zuvor nicht für die Studie eingeschrieben.

Ausschlusskriterien:

- nicht in der Lage zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Engagement an – Problemlösung hoch – Motivation an
Mehrkomponentige Verhaltens- und Bildungsintervention. Die Ermittler testen nur drei Komponenten: Engagement, Problemlösung und Folgemotivation
Experimental: B
Engagement an – Problemlösung gering – Motivation an
Mehrkomponentige Verhaltens- und Bildungsintervention. Die Ermittler testen nur drei Komponenten: Engagement, Problemlösung und Folgemotivation
Experimental: C
Engagement an – Problemlösung hoch – Motivation aus
Mehrkomponentige Verhaltens- und Bildungsintervention. Die Ermittler testen nur drei Komponenten: Engagement, Problemlösung und Folgemotivation
Experimental: D
Engagement an – Problemlösung gering – Motivation aus
Mehrkomponentige Verhaltens- und Bildungsintervention. Die Ermittler testen nur drei Komponenten: Engagement, Problemlösung und Folgemotivation
Experimental: E
Engagement aus – Problemlösung hoch – Motivation an
Mehrkomponentige Verhaltens- und Bildungsintervention. Die Ermittler testen nur drei Komponenten: Engagement, Problemlösung und Folgemotivation
Experimental: F
Engagement aus – Problemlösung gering – Motivation an
Mehrkomponentige Verhaltens- und Bildungsintervention. Die Ermittler testen nur drei Komponenten: Engagement, Problemlösung und Folgemotivation
Experimental: G
Engagement aus – Problemlösung hoch – Motivation aus
Mehrkomponentige Verhaltens- und Bildungsintervention. Die Ermittler testen nur drei Komponenten: Engagement, Problemlösung und Folgemotivation
Experimental: H
Engagement aus – Problemlösung gering – Motivation aus
Mehrkomponentige Verhaltens- und Bildungsintervention. Die Ermittler testen nur drei Komponenten: Engagement, Problemlösung und Folgemotivation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Versuchen Sie, Kontakt zu einer Quelle für Mütterdepressionen aufzunehmen
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
2 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absicht, eine Anlaufstelle für Mütterdepression zu kontaktieren
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik O Fernandez y Garcia, MD MPH, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 800492
  • K23MH101157 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Depression

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